Il trattamento basato sui sintomi influisce sulla plasticità cerebrale - Allenamento cognitivo nei pazienti con sintomi affettivi (APIC-II)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità di regolare le emozioni è un elemento centrale della salute mentale che è significativamente influenzato in vari disturbi psichiatrici. La sua importanza per lo sviluppo e il mantenimento della sintomatologia depressiva è stata ampiamente dimostrata; per esempio. i pazienti con depressione hanno una capacità significativamente ridotta di regolare le emozioni in risposta a stimoli negativi. Tuttavia, le capacità di regolazione delle emozioni possono rappresentare un importante fattore di resilienza che può contrastare lo sviluppo di sintomi depressivi. La perdita della capacità di regolare le emozioni non si osserva solo nella depressione, ma è anche un fattore fondamentale nei sintomi negativi della schizofrenia.
L'allenamento di rivalutazione cognitiva è un metodo consolidato per migliorare la regolazione delle emozioni. La rivalutazione cognitiva di uno stimolo o di una situazione funziona reinterpretando lo stimolo o la situazione emotiva e può cambiare il corso della risposta emotiva. Negli ultimi anni questa forma di training di rivalutazione cognitiva è diventata un approccio standard nel trattamento dei disturbi affettivi.
La corteccia prefrontale (PFC) svolge un ruolo importante nella regolazione delle emozioni. In linea con ciò, è stato dimostrato che i pazienti con ridotta capacità di regolazione delle emozioni mostrano un funzionamento alterato della PFC. Lo scopo dello studio è addestrare i pazienti a regolare consapevolmente l'attività nella PFC e quindi aumentare la capacità di regolazione delle emozioni. A livello comportamentale ci si aspetta che ciò sia correlato a una ridotta esperienza di umore negativo. Al fine di regolare la PFC, i partecipanti sono istruiti a utilizzare strategie di rivalutazione cognitiva. La rivalutazione cognitiva è una strategia efficace e ben studiata per migliorare la regolazione delle emozioni ed è un intervento psicoterapeutico cognitivo-comportamentale standard. Durante la rivalutazione cognitiva il significato di un'immagine viene reinterpretato per ridurre la reazione emotiva. Recenti studi fMRI hanno dimostrato che la rivalutazione cognitiva è associata ad un aumento dell'attività prefrontale e ad una diminuzione dell'attivazione dell'amigdala.
La nuova tecnica di fMRI in tempo reale consente ai soggetti di influenzare la loro attività cerebrale in determinate aree basate sul neurofeedback. L'attività cerebrale in corso misurata dalla fMRI viene segnalata ai partecipanti in tempo reale tramite l'interfaccia del computer cerebrale (BCI). Al fine di influenzare l'attività cerebrale, ai partecipanti vengono solitamente raccomandate strategie mentali che hanno dimostrato di aumentare l'attività nella rispettiva area. Grazie all'identificazione della contingenza tra feedback e strategie mentali, i partecipanti sono in grado di controllare consapevolmente la propria attività cerebrale. È stato dimostrato che la sintomatologia psichiatrica può essere migliorata utilizzando questa tecnica non invasiva. In questo studio verrà indagato se il neurofeedback della PFC ha un'influenza positiva sui sintomi affettivi nei pazienti con depressione e schizofrenia, rispettivamente. In dettaglio si studia se la sovraregolazione dell'attività nella PFC possa portare ad un aumento del benessere soggettivo. Due gruppi di pazienti (depressione (N=40) e schizofrenia (N=40)) e un gruppo di partecipanti sani riceveranno un training di neurofeedback del PFC. Lo scopo dello studio è un miglioramento dei sintomi depressivi (o negativi) così come l'indagine dell'impatto del neurofeedback sulle reti dello stato di riposo nel cervello.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aachen, Germania, 52074
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Depressione secondo ICD-10 (F32.x, F33.x, F31.3 o F34.x); Schizofrenia secondo ICD-10 (F2x); o soggetti sani
- Ottima conoscenza della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- qualsiasi controindicazione all'esame RM o claustrofobia
- donne in gravidanza o in allattamento
- tendenza suicida acuta
- persone incapaci di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: fMRI Regolazione del neurofeedback della PFC sinistra
Le procedure relative allo studio includevano: PANAS, BDI-II, ERQ (questionari o valutazioni)
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raccolta di dati cerebrali funzionali per 1 ora al giorno
Altri nomi:
Compito dei partecipanti è aumentare l'attività nella regione cerebrale selezionata (corteccia prefrontale sinistra o destra).
Dopo la regolamentazione riceveranno un feedback sul successo della regolamentazione.
(Pazienti: giorni 3 e 4; controlli: giorni 2 e 3)
per valutare l'umore prima e dopo la fMRI e dopo 4 settimane durante un'intervista telefonica
Altri nomi:
valutare la sintomatologia depressiva prima del neurofeedback e 4 settimane dopo l'intervento durante il colloquio telefonico
Altri nomi:
Valutare le strategie di regolazione delle emozioni prima e dopo l'allenamento di neurofeedback (pazienti: giorno 3 e 4; controlli: giorno 2 e 3) e dopo 4 settimane durante un'intervista telefonica
Altri nomi:
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Sperimentale: fMRI Neurofeedback della PFC destra
Le procedure relative allo studio includevano: PANAS, BDI-II, ERQ (questionari o valutazioni)
|
raccolta di dati cerebrali funzionali per 1 ora al giorno
Altri nomi:
Compito dei partecipanti è aumentare l'attività nella regione cerebrale selezionata (corteccia prefrontale sinistra o destra).
Dopo la regolamentazione riceveranno un feedback sul successo della regolamentazione.
(Pazienti: giorni 3 e 4; controlli: giorni 2 e 3)
per valutare l'umore prima e dopo la fMRI e dopo 4 settimane durante un'intervista telefonica
Altri nomi:
valutare la sintomatologia depressiva prima del neurofeedback e 4 settimane dopo l'intervento durante il colloquio telefonico
Altri nomi:
Valutare le strategie di regolazione delle emozioni prima e dopo l'allenamento di neurofeedback (pazienti: giorno 3 e 4; controlli: giorno 2 e 3) e dopo 4 settimane durante un'intervista telefonica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nell'autocontrollo sull'attività neuronale nella PFC
Lasso di tempo: 1 settimana
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fMRI-BCI come misura prima e dopo la regolazione dell'attività cerebrale
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto al basale nella plasticità cerebrale
Lasso di tempo: 2 settimane
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fMRI come misura della plasticità cerebrale prima e dopo il neurofeedback
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2 settimane
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Alterazione della patologia (depressione)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo gli interventi
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BDI-II come misura dell'intensità e della qualità dei sintomi depressivi prima dell'allenamento e 4 settimane dopo l'intervento
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4 settimane dopo gli interventi
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specificità del neurofeedback PFC sinistro o destro
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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cambiamento nell'attivazione cerebrale dello stato di riposo
Lasso di tempo: 2 settimane
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FMRI dello stato di riposo come misura prima e dopo il neurofeedback
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2 settimane
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Cambiamento nella patologia (umore)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo gli interventi
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Positive And Negative Affect Scales (PANAS) come misura dell'umore prima e dopo la fMRI e dopo 4 settimane durante un'intervista telefonica
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4 settimane dopo gli interventi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus Mathiak, Prof MD PhD, University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buhle JT, Silvers JA, Wager TD, Lopez R, Onyemekwu C, Kober H, Weber J, Ochsner KN. Cognitive reappraisal of emotion: a meta-analysis of human neuroimaging studies. Cereb Cortex. 2014 Nov;24(11):2981-90. doi: 10.1093/cercor/bht154. Epub 2013 Jun 13.
- Weiskopf N, Scharnowski F, Veit R, Goebel R, Birbaumer N, Mathiak K. Self-regulation of local brain activity using real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI). J Physiol Paris. 2004 Jul-Nov;98(4-6):357-73. doi: 10.1016/j.jphysparis.2005.09.019. Epub 2005 Nov 10.
- Linden DE, Habes I, Johnston SJ, Linden S, Tatineni R, Subramanian L, Sorger B, Healy D, Goebel R. Real-time self-regulation of emotion networks in patients with depression. PLoS One. 2012;7(6):e38115. doi: 10.1371/journal.pone.0038115. Epub 2012 Jun 4.
- Kohn N, Eickhoff SB, Scheller M, Laird AR, Fox PT, Habel U. Neural network of cognitive emotion regulation--an ALE meta-analysis and MACM analysis. Neuroimage. 2014 Feb 15;87:345-55. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9. Erratum In: Neuroimage. 2015 May 1;111():631.
- Hayes JP, Vanelzakker MB, Shin LM. Emotion and cognition interactions in PTSD: a review of neurocognitive and neuroimaging studies. Front Integr Neurosci. 2012 Oct 9;6:89. doi: 10.3389/fnint.2012.00089. eCollection 2012.
- Ochsner KN, Bunge SA, Gross JJ, Gabrieli JD. Rethinking feelings: an FMRI study of the cognitive regulation of emotion. J Cogn Neurosci. 2002 Nov 15;14(8):1215-29. doi: 10.1162/089892902760807212.
- Joormann J, Gotlib IH. Emotion regulation in depression: relation to cognitive inhibition. Cogn Emot. 2010 Feb 1;24(2):281-98. doi: 10.1080/02699930903407948.
- Troy AS, Wilhelm FH, Shallcross AJ, Mauss IB. Seeing the silver lining: cognitive reappraisal ability moderates the relationship between stress and depressive symptoms. Emotion. 2010 Dec;10(6):783-95. doi: 10.1037/a0020262.
- Keller M, Zweerings J, Klasen M, Zvyagintsev M, Iglesias J, Mendoza Quinones R, Mathiak K. fMRI Neurofeedback-Enhanced Cognitive Reappraisal Training in Depression: A Double-Blind Comparison of Left and Right vlPFC Regulation. Front Psychiatry. 2021 Aug 23;12:715898. doi: 10.3389/fpsyt.2021.715898. eCollection 2021.
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-094
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Prove cliniche su fMRI
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NCT01212237Ritirato
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NCT03190486CompletatoRisonanza magnetica | Attività neuronale
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NCT03224975TerminatoRisonanza magnetica | Attività neuronale
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NCT05455827Completato
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NCT01908647SconosciutoTrauma cranico | Disturbo post traumatico da stress
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NCT05299749ReclutamentoSchizofrenia | Schizofrenia resistente al trattamento | Allucinazione uditiva
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NCT03327129SospesoIdeazione suicida | Suicidio | Disturbo depressivo maggiore | Malattia psichiatrica