Retrospektiivinen kaaviokatsaus ensimmäistä kertaa Opsumit® (Macitentan) -käyttäjistä Yhdysvalloissa (OrPHeUS)
Monikeskus, retrospektiivinen kaaviokatsaus ensimmäistä kertaa Opsumit® (Macitentan) -käyttäjistä Yhdysvalloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- CardioPulmonary Research Center
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Pulmonary Associates
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic - Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Cardiovascular Consultants
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 93093
- University of California San Diego
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1690
- David Geffen School of Medicine at University of California Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF School of Medicine
-
San Juan Capistrano, California, Yhdysvallat, 92675
- Paloma Medical Group
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Bay Area Cardiology Associates
-
Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
- Florida Lung, Asthma and Sleep Specialists
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Frank Hull, MD, PA
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
- West Pasco Pulmonary Associates
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Saint Vincent's Medical Center
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Medical Research of Central Florida
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Independent Lung Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, P.A. - Downtown Orlando Office
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
- Coastal Pulmonary and Critical Care
-
Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870
- Bassetti Medical Research Inc
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Cardiovascular Medicine Associates
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida Hospital
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
- Florida Medical Clinic
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- Piedmont Healthcare
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Southeastern Cardiology Associates
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Wellstar Marietta Pulmonary Medicine
-
-
Idaho
-
Shelley, Idaho, Yhdysvallat, 83274
- Bingham Memorial Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- IU Health Physicians Pulmonary & Critical Care
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Lutheran Hospital
-
Greenwood, Indiana, Yhdysvallat, 46143
- Indiana Internal Medicine Consultants
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Medical Group, Inc.
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- CIC Associates
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Physicians
-
-
Kentucky
-
Erlanger, Kentucky, Yhdysvallat, 41018
- St. Elizabeth Healthcare Clinical Research Institute
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Pulmonary & Critical Care Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Beaumont Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407-3799
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Pulmonary Consultants Inc-St. Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Nebraska Pulmonary Specialties, LLC
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5990
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Barnabas Health Ambulatory Care Center
-
Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
- Pulmonary and Critical Care Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Bronx
-
Fayetteville, New York, Yhdysvallat, 13066
- Pulmonary Health Physicians
-
Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11788
- Stony Brook University Hospital
-
Middletown, New York, Yhdysvallat, 10941
- Temple University Hospital
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University, Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Mount Carmel Medical Group
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Midwest Pulmonary & Sleep Research
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Southwest General Health Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- The University of Toledo Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Research Institute
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- The Oregon Clinic
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18907
- Doylestown Health Cardiology, a division of Doylestown Health Physicians
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Medical Center
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Carolina Cardiology Associates
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- Sioux Falls Cardiovascular PC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Memorial Research Center
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38157
- Mid-South Pulmonary Specialists
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8550
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
- Premier Pulmonary CC and Sleep Medicine, PA
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508-0001
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204-4800
- Spokane Respiratory Consultants
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Cardiac Study Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Health Care - Saint Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka aloittivat Opsumit-hoidon ensimmäisen kerran 19. lokakuuta 2013 ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana (mukaan lukien)
- Potilaat, joiden lääketieteelliset kartat ovat saatavilla tiedonkeruuta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden osallistuminen OPUS-rekisteriin
- Potilaan osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy Opsumit-hoitoa tai macitentan-tutkimusvalmistetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei sovellettavissa
Ei sovellu ei-interventiotutkimuksena
|
Ei sovellu ei-interventiotutkimuksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio haittatapahtumien esiintyvyydestä
Aikaikkuna: Tarkkailuaika 19.10.2013–31.3.2017, tiedonkeruu 1.4.2017–30.6.2018
|
Maksakokeiden poikkeavuuksien ilmaantuvuus, maksan haittavaikutusten (HAE) esiintyminen, minkä tahansa muun haittatapahtuman (AE) esiintyminen, Opsumit-hoidon keskeyttämisen, sairaalahoidon ja kuoleman esiintyminen ja syy
|
Tarkkailuaika 19.10.2013–31.3.2017, tiedonkeruu 1.4.2017–30.6.2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografisten ominaisuuksien kuvaus
Aikaikkuna: Tarkkailuaika 19.10.2013–31.3.2017, tiedonkeruu 1.4.2017–30.6.2018
|
Kuvailla Opsumitilla hoidettujen potilaiden demografisia ominaisuuksia tutkimuksen alussa ja aikana
|
Tarkkailuaika 19.10.2013–31.3.2017, tiedonkeruu 1.4.2017–30.6.2018
|
|
Kuvaus potilaiden kliinisistä ominaisuuksista
Aikaikkuna: Tarkkailuaika 19.10.2013–31.3.2017, tiedonkeruu 1.4.2017–30.6.2018
|
Kuvaa Opsumitilla hoidettujen potilaiden kliiniset ominaisuudet tutkimuksen alussa ja aikana
|
Tarkkailuaika 19.10.2013–31.3.2017, tiedonkeruu 1.4.2017–30.6.2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-055-510
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio
-
NCT02621645RekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä
-
NCT01779076ValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary Atelectacis
-
NCT07352176Ei vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary Lesion
-
NCT04168359ValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary Pulmonary
-
NCT07623473RekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary Pulmonary
-
NCT04863508RekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, Naamioitu
-
NCT07598760Ei vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)
-
NCT07399912Ilmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätön
-
NCT07566650Ei vielä rekrytointia
-
NCT07486453Ei vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensio