Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OMS721:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (aHUS)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Omeros Corporation

Kolmannen vaiheen tutkimus OMS721:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisten ja nuorten epätyypillisen hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän (aHUS) hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verihiutaleiden määrän muutosta lähtötilanteesta ja OMS721:n turvallisuutta aikuisilla ja nuorilla, joilla on epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (aHUS). Tutkimuksessa arvioidaan myös farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa (PD) ja lääkevasta-ainevastetta (ADA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3, monikeskustutkimus OMS721:stä aikuisilla ja nuorilla, joilla on epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (aHUS). Kontrolloimattomassa, avoimessa tutkimuksessa arvioidaan OMS721:n vaikutusta potilailla, joilla on plasmahoitoresistentti aHUS ja plasmahoitoon reagoiva aHUS. Tässä tutkimuksessa on neljä jaksoa: seulonta, hoidon aloittaminen, hoidon ylläpito ja seuranta. Ilmoittautuneita on noin 80 henkilöä. Välianalyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 40 koehenkilöä on suorittanut 26 viikon hoidon mahdollisen rekisteröinnin vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeus

Tapa potilaille, joilla on vakavia sairauksia tai tiloja, jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen, saada lääketieteellistä tuotetta, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt. Kutsutaan myös myötätuntoiseksi käytöksi. Laajennetun pääsyn tyyppejä on erilaisia.
Saatavilla

Saatavilla

  • Saatavilla: tälle tutkimushoidolle on tällä hetkellä saatavilla laajennettu pääsy, ja potilaat, jotka eivät osallistu kliiniseen tutkimukseen, saattavat päästä käsiksi lääkkeeseen, biologiseen tai lääketieteelliseen laitteeseen. tutkitaan.
  • Ei enää saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus oli saatavilla tälle toimenpiteelle aiemmin, mutta se ei ole tällä hetkellä saatavilla eikä se ole käytettävissä myös tulevaisuudessa.
  • Ei tilapäisesti saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus ei ole tällä hetkellä saatavilla tälle toimenpiteelle, mutta sen odotetaan olevan saatavilla tulevaisuudessa.
  • Hyväksytty markkinointiin: Interventio on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä yleisön käyttöön.
 kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Vilnius, Liettua
        • Omeros Investigational Site
  • Puola
      • Lodz, Puola
        • Omeros Investigational Site
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Omeros Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60643
        • Omeros Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valtuutettu antamaan tietoinen suostumus tai jos hän on alaikäinen, hänellä on vähintään toinen vanhempi tai laillinen huoltaja antamaan tietoinen suostumus tutkittavan kirjallisella suostumuksella.
  • Olet vähintään 12-vuotias seulonnassa (käynti 1).
  • Sinulla on kliinisesti diagnosoitu primaarinen epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (aHUS), jonka ADAMTS13-aktiivisuus plasmassa on yli 5 %.
  • Plasmahoitoresistenttien aHUS-potilaiden verihiutaleiden seulontamäärän on oltava alle 150 000/ul, mikroangiopaattisen hemolyysin näyttöä ja seerumin kreatiniiniarvon on oltava normaalin ylärajaa korkeampi.
  • Plasmahoitoon reagoivilla aHUS-potilailla on oltava dokumentoitu historia plasmahoidon tarpeesta aHUS:n pahenemisen estämiseksi, ja he ovat saaneet plasmahoitoa vähintään kerran kahdessa viikossa muuttumattomalla tiheydellä vähintään 8 viikon ajan ennen ensimmäistä OMS721-annosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on STEC-HUS, suora positiivinen Coombs-testi, hematopoieettisten kantasolujen siirto ja/tai HUS tunnistetusta lääkkeestä.
  • Aiempi B12-vitamiinin puutteeseen liittyvä HUS, systeeminen lupus erythematosus ja/tai antifosfolipidioireyhtymä.
  • Aktiivinen syöpä tai syöpähistoria (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) 5 vuoden sisällä seulonnasta.
  • Olet ollut hemodialyysissä tai peritoneaalidialyysissä vähintään 12 viikkoa.
  • Sinulla on aktiivinen systeeminen bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii systeemistä antimikrobista hoitoa (ennaltaehkäisevä antimikrobinen hoito normaalihoidon mukaisesti on sallittu).
  • Perustason leposyke alle 45 lyöntiä minuutissa tai yli 115 lyöntiä minuutissa.
  • Perustason QTcF yli 470 millisekuntia.
  • Onko sinulla pahanlaatuinen hypertensio (diastolinen verenpaine [BP] yli 120 mmHg ja molemminpuolisia verenvuotoja tai "vanueritteitä" silmänpohjatutkimuksessa).
  • On huono ennuste, jonka elinajanodote on tutkijan mielestä alle kolme kuukautta.
  • Ovat raskaana tai imettävät.
  • on saanut hoitoa tutkimuslääkkeellä tai -laitteella neljän viikon aikana ennen seulontaa.
  • Epänormaalit maksan toimintakokeet, jotka on määritelty ALAT- tai ASAT-arvoiksi > viisi kertaa ULN.
  • Onko sinulla HIV-infektio.
  • Maksakirroosin historia.
  • Ollut aiemmin suorittanut hoidon OMS721-tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: OMS721 (narsoplimabi)
OMS721:n (narsoplimabi) anto
Biologinen: OMS721 (narsoplimab)
Intravenoosi latausannos, jota seuraa päivittäiset ihonalaisruiskeet
Muut nimet:
  • narsoplimabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombosyytit (10^9 trombosyyttejä/l) muutos lähtötasosta viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
Ensisijainen mitattava lopputulos on verihiutaleiden määrän muutos lähtöarvosta.
Viikko 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus mitattuna haittatapahtumien, elintoimintojen, EKG:n ja kliinisten laboratoriotutkimusten ilmaantuvuudella
Aikaikkuna: Ennen annosta ja jopa 771 päivää annoksen jälkeen
OMS721:n (narsoplimab) turvallisuuden arviointi aHUS-potilaissa haitallisten tapahtumien, kliinisesti merkitsevien elintoimintojen poikkeamien, EKG-poikkeamien ja kliinisten laboratoriotestien poikkeamien ilmaantuvuuden perusteella
Ennen annosta ja jopa 771 päivää annoksen jälkeen
Thromboottiset mikroangiopatiat (TMA) -vaste
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Täydellinen TMA-vaste määritellään verihiutalelaskun normalisoitumisena, seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) normalisoitumisena ja seerumin kreatiniinin vähintään 25 prosentin laskuna vähintään kahdessa peräkkäisessä mittauksessa vähintään neljän peräkkäisen viikon aikana alkuperäisen 26 viikon jakson sisällä
26 viikkoa
TMA-tapahtumavapaa tila
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Ei verihiutalemäärän laskua yli 25 % alkuarvosta, ei plasmanvaihtoa tai plasma-infusiota, eikä uuden dialyysin aloittamista vähintään 12 peräkkäisen viikon ajan 26 viikon alkuajanjakson sisällä
26 viikkoa
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) kasvu
Aikaikkuna: 26 viikkoa
eGFR:n kasvu yli 15 ml/min/1.73 m², joka on laskettu munuaisten sairauksien ruokavalioyhtälön (MDRD) mukaisesti
26 viikkoa
Hematologinen normalisaatio
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Trombosyyttiluvun normalisoituminen ja seerumin LDH:n normalisoituminen vähintään 4 viikon aikana otetuilla 2 peräkkäisellä mittauksella 26 viikon alkujakson sisällä
26 viikkoa
TMA Remission
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Trombosyytit yli tai yhtä paljon kuin 150,000/μL vähintään kahdessa peräkkäisessä mittauksessa vähintään kahden peräkkäisen viikon aikana alkuperäisen 26 viikon jakson sisällä
26 viikkoa
Antidrug-vasta-aineiden (ADA) esiintyvyys
Aikaikkuna: 771 päivää annoksen jälkeen
ADA:n esiintyvyys aHUS-potilailla, joille annettiin OMS721 (narsoplimab)
771 päivää annoksen jälkeen
Muutos perusarvosta seerumin kreatiniinissä (mg/dL)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvio potilaan muutoksesta veren kreatiiniarvossa lähtöarvosta.
26 viikkoa
Muutos alkuarvosta seerumin LDH:ssä (U/L)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Potilaan muutoksen arviointi perusarvosta seerumin LDH:ssä
26 viikkoa
Perusarvosta poikkeama haptoglobiinissa (mg/dL)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Kohteen haptoglobiinipitoisuuden muutoksen arviointi lähtötasosta
26 viikkoa
Farmakokinetiikka (PK): Tasapainotilan plasmakeskittymät, Kvantifioinnin alaraja (LLOQ)
Aikaikkuna: Päivät 1-4; Hoitovaiheen ylläpito (103 viikkoa): 17 käyntiä; Pelastushoito (RT) (jos tapahtuu): RT-päivät 1-4; Seuranta päivänä 771
Farmakokinetiikka (PK): Alin plasmapitoisuus, kvantifioinnin alaraja (LLOQ)
Päivät 1-4; Hoitovaiheen ylläpito (103 viikkoa): 17 käyntiä; Pelastushoito (RT) (jos tapahtuu): RT-päivät 1-4; Seuranta päivänä 771
Farmakokinetiikka (PK): Maksimipitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Päivät 1-4; Hoitojen ylläpito (103 viikkoa): 17 vierailua; Pelastushoito (jos tapahtuu): RT-päivät 1-4; Seuranta päivänä 771
Farmakokinetiikka (PK): Maksimi plasmapitoisuudet (Cmax)
Päivät 1-4; Hoitojen ylläpito (103 viikkoa): 17 vierailua; Pelastushoito (jos tapahtuu): RT-päivät 1-4; Seuranta päivänä 771
Farmakokinetiikka (PK): Pinta-ala aikapitoisuuskäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Päivät 1-4; Hoitojen ylläpito (103 viikkoa): 17 käyntiä; Pelastushoito (jos tapahtuu): RT-päivät 1-4; Seuranta päivänä 771
Farmakokinetiikka (PK): Aikapitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Päivät 1-4; Hoitojen ylläpito (103 viikkoa): 17 käyntiä; Pelastushoito (jos tapahtuu): RT-päivät 1-4; Seuranta päivänä 771
Farmakodynamiikka (PD): C3-aktiivisuuden estyminen (%)
Aikaikkuna: Päivät 1-4; Hoito ylläpidossa (103 viikkoa): 17 käyntiä; Pelastushoito (jos tapahtuu): RT Päivät 1-4; Seuranta päivänä 771
Farmakodynamiikka (PD): C3-aktiivisuuden estäminen
Päivät 1-4; Hoito ylläpidossa (103 viikkoa): 17 käyntiä; Pelastushoito (jos tapahtuu): RT Päivät 1-4; Seuranta päivänä 771
Farmakodynamiikka (PD): C4-aktiivisuuden estyminen (%)
Aikaikkuna: Päivät 1-4; Hoitovaiheen ylläpito (103 viikkoa): 17 käyntiä; Pelastushoito (tarvittaessa): RT-päivät 1-4; Seuranta päivänä 771
Farmakodynamiikka (PD): C4-aktiivisuuden estäminen
Päivät 1-4; Hoitovaiheen ylläpito (103 viikkoa): 17 käyntiä; Pelastushoito (tarvittaessa): RT-päivät 1-4; Seuranta päivänä 771

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Omeros Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Eckhard Leifke, M.D., Omeros Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OMS721-HUS-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OMS721 (narsoplimab)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia