Sourdough leipomotuotteet ja ruoansulatustoiminto (Digeribilità)
Hapantaikinaa tai panimohiivaa sisältävien leipomotuotteiden vaikutus ruoansulatustoimintoihin: kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihtelee 18-40 vuoden välillä
- normaalipainoinen (painoindeksi 18-24,9 kg/m2),
Poissulkemiskriteerit:
- savu
- toiminnallinen tai orgaaninen maha-suolikanavan sairaus
- gluteeniallergia
- dyslipidemia
- diabetes
- psykiatriset häiriöt
- klaustrofobia
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hapantaikina --> panimohiiva
Hapantaikina --> panimohiiva
|
Hapantaikinaa tai panimohiivaa sisältävien leipomotuotteiden vaikutus ruoansulatuskanavan toimintaan
Hapantaikinaa tai panimohiivaa sisältävien leipomotuotteiden vaikutus ruoansulatuskanavan toimintaan
|
|
Active Comparator: Panimohiiva --> Sourdough
Panimohiiva --> Sourdough
|
Hapantaikinaa tai panimohiivaa sisältävien leipomotuotteiden vaikutus ruoansulatuskanavan toimintaan
Hapantaikinaa tai panimohiivaa sisältävien leipomotuotteiden vaikutus ruoansulatuskanavan toimintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysmuutos
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Mahalaukun tilavuus millilitreinä arvioitiin magneettiresonanssikuvauksella (MR) käyttämällä 3-Teslan MR-skanneria (Biograph mMR, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa) mahalaukun tyhjennysnopeuden laskemiseksi croissantin nauttimisen jälkeen 3 tunnin välein.
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan käymisen muutos
Aikaikkuna: Vetypitoisuus uloshengitysilmassa (ilmaistuna ppm:nä) määritettiin ennen testiaterian nauttimista ja sitten 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
Vetyhengitystesti (Gastrolyzer+TMMedimar) suoritettiin H2-tuotannon mittaamiseksi ppm:nä ilmaistuna SC:n ja BC:n nauttimisen jälkeen
|
Vetypitoisuus uloshengitysilmassa (ilmaistuna ppm:nä) määritettiin ennen testiaterian nauttimista ja sitten 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
|
Maistuvuus
Aikaikkuna: Croissantin maku arvioitiin välittömästi aterian nauttimisen jälkeen
|
Maku arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, ilmaistuna mm)
|
Croissantin maku arvioitiin välittömästi aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioitiin ennen testiaterian nauttimista ja 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
aterian jälkeiset maha-suolikanavan oireet (vatsa-suolikanavan epämukavuus, turvotus, pahoinvointi, täyteläisyys) arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, ilmaistuna mm) 4 tunnin ajan aterian jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioitiin ennen testiaterian nauttimista ja 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
|
Ruoansulatuskanavan käsitysten muutos
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan havaintojen esiintyminen ja vakavuus arvioitiin ennen testiaterian nauttimista ja 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
aterian jälkeiset ruoansulatuskanavan havainnot (nälkä, ruokahalu, kylläisyyden tunne ja ruoansulatuskanavan hyvinvointi) arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, ilmaistuna mm) 4 tunnin ajan aterian jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan havaintojen esiintyminen ja vakavuus arvioitiin ennen testiaterian nauttimista ja 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
|
Glykeeminen profiili
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin ennen testiaterian nauttimista ja 15, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
otettiin verinäytteitä seerumin glukoositasojen mittaamiseksi mg/dl
|
Verinäytteet kerättiin ennen testiaterian nauttimista ja 15, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emanuele Nicolai, Irccs Sdn
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-14_Digeribilità
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hapantaikina --> panimohiiva
-
NCT01519817ValmisNeoplasmat | Adenokarsinooma | Paksusuolen kasvaimet | Pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet