Surdegsbageriprodukter och matsmältningsfunktion (Digeribilità)
Inverkan av bageriprodukter med surdeg eller öljäst på matsmältningsfunktionen: en dubbelblind randomiserad studie i friska ämnen
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 40 år
- normalvikt (body mass index 18-24,9 kg/m2),
Exklusions kriterier:
- rök
- funktionell eller organisk gastrointestinal sjukdom
- glutenallergi
- dyslipidemi
- diabetes
- psykiatriska störningar
- klaustrofobi
- graviditet
- amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Surdeg --> Ölgäst
Surdeg --> Ölgäst
|
Inverkan av bageriprodukter med surdeg eller öljäst på matsmältningsfunktionen
Inverkan av bageriprodukter med surdeg eller öljäst på matsmältningsfunktionen
|
|
Aktiv komparator: Ölgäst --> Surdeg
Ölgäst --> Surdeg
|
Inverkan av bageriprodukter med surdeg eller öljäst på matsmältningsfunktionen
Inverkan av bageriprodukter med surdeg eller öljäst på matsmältningsfunktionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av magtömning
Tidsram: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuter efter intag av testmåltiden
|
Magvolymen i ml utvärderades med magnetisk resonans (MR) imaging med hjälp av en 3-Tesla MR-skanner (Biograph mMR, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland) för att beräkna magtömningshastigheten i 3-timmarsintervallet efter croissantintag
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuter efter intag av testmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av gastrointestinal jäsning
Tidsram: Vätekoncentrationen i slutexpiratorisk luft (uttryckt i ppm) bestämdes före intag av testmåltiden och sedan 45, 60, 90, 120, 150, 180 och 240 minuter efter måltidsintag.
|
Utandningstest av väte (Gastrolyzer+TMMedimar) utfördes för att mäta H2-produktion uttryckt i ppm efter intag av SC och BC
|
Vätekoncentrationen i slutexpiratorisk luft (uttryckt i ppm) bestämdes före intag av testmåltiden och sedan 45, 60, 90, 120, 150, 180 och 240 minuter efter måltidsintag.
|
|
Smaklighet
Tidsram: Croissanternas smaklighet utvärderades omedelbart efter måltidsintag
|
Smakbarheten utvärderades med visuell analog skala (VAS, uttryckt i mm)
|
Croissanternas smaklighet utvärderades omedelbart efter måltidsintag
|
|
Förändring av gastrointestinala symtom
Tidsram: Förekomsten och svårighetsgraden av gastrointestinala symtom bedömdes före testmåltidens intag och 45, 60, 90, 120, 150, 180 och 240 minuter efter intag.
|
postprandiala gastrointestinala symtom (besvär i mag-tarmkanalen, uppblåsthet, illamående, fullhet) utvärderades med visuell analog skala (VAS, uttryckt i mm) under en 4-timmarsperiod efter måltiden
|
Förekomsten och svårighetsgraden av gastrointestinala symtom bedömdes före testmåltidens intag och 45, 60, 90, 120, 150, 180 och 240 minuter efter intag.
|
|
Förändring av gastrointestinala uppfattningar
Tidsram: Förekomsten och svårighetsgraden av gastrointestinala uppfattningar bedömdes före testmåltidens intag och 45, 60, 90, 120, 150, 180 och 240 minuter efter intag.
|
postprandiella gastrointestinala uppfattningar (hunger, aptit, mättnad och gastrointestinalt välbefinnande) utvärderades med visuell analog skala (VAS, uttryckt i mm) under en 4-timmarsperiod efter måltiden
|
Förekomsten och svårighetsgraden av gastrointestinala uppfattningar bedömdes före testmåltidens intag och 45, 60, 90, 120, 150, 180 och 240 minuter efter intag.
|
|
Glykemisk profil
Tidsram: Blodprover togs före testmåltidens intag och 15, 45, 60, 90, 120 och 180 minuter efter måltiden.
|
blodprover togs för att mäta serumglukosnivåer i mg/dL
|
Blodprover togs före testmåltidens intag och 15, 45, 60, 90, 120 och 180 minuter efter måltiden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emanuele Nicolai, Irccs Sdn
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1-14_Digeribilità
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dyspepsi
-
NCT05920395Har inte rekryterat ännu
-
NCT05651386RekryteringFunktionell dyspepsi
-
NCT04380233Rekrytering
-
NCT04526119Aktiv, inte rekryterandeFunktionell dyspepsi
-
NCT07096921Aktiv, inte rekryterandeFunktionell dyspepsi
-
NCT05842408AvslutadFunktionell dyspepsi
-
NCT03296267AvslutadFunktionell dyspepsi
Kliniska prövningar på Surdeg --> Ölgäst
-
NCT06925451Avslutad
-
NCT03923894Avslutad
-
NCT01564134AvslutadVaccination; Komplikationer, reaktion, serum