Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PT010:n PK:n ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti kerta-annoksen ja toistuvan annoksen jälkeen

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pearl Therapeutics, Inc.

Tutkimus PT010:n farmakokinetiikan ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti kerta- ja toistuvan annoksen antamisen jälkeen

Tämä on vaiheen I avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan BGF MDI 320/14,4/9,6 µg:n farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD. Farmakokinetiikka arvioidaan kerta-annoksen jälkeen ensimmäisenä hoitopäivänä (päivä 1) ja se arvioidaan uudelleen 7 päivän toistuvan annostelun jälkeen. Tämä tutkimus sisältää jopa 28 päivän seulontajakson ja yhden 8 päivän hoitojakson. Seurantapuhelu suoritetaan vähintään 5 päivää, mutta enintään 7 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Heidän allekirjoittaman kirjallisen suostumuksensa osallistua.
  • Ei-hedelmöitysikä (eli fysiologisesti kykenemätön tulla raskaaksi, mukaan lukien kaikki naiset, jotka ovat 2 vuotta menopaussin jälkeen); tai raskaana olevalla, on negatiivinen seerumin raskaustesti käynnillä 1 ja hyväksyy hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, joita käytetään johdonmukaisesti ja oikein tutkimuksen ajan.
  • Potilaat, joilla on todettu kliininen keuhkoahtaumatauti American Thoracic Societyn (ATS)/European Respiratory Societyn (ERS) tai muiden paikallisten ohjeiden mukaisesti.
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, jotka ovat polttaneet vähintään 10 askin vuotta.
  • Ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1/FVC-suhdetta on oltava <0,70 ja ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:n on oltava ≥50 % ja <80 % ennustettu normaaliarvo laskettuna National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III -viiteyhtälöillä

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät sairaudet tai tilat: muu kuin COPD, aktiivinen keuhkosairaus, kuten aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, keuhkoputkentulehdus, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, primaarinen keuhkoverenpainetauti, interstitiaalinen keuhkosairaus ja hallitsematon uniapnea.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana, tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
  • Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan nykyinen astmadiagnoosi.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys jollekin kortikosteroidille,
  • β2-agonisti, muskariiniantikolinerginen aine tai mikä tahansa MDI:n komponentti
  • Alfa-1-antitrypsiinin puutos COPD:n syynä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PT010
PT010; Budesonidi-, glykopyrrolaatti- ja formoterolifumaraatti-inhalaatioaerosoli protokollaa kohti. Annostetaan 2 inhalaationa käyttökertaa kohden protokollan ohjeiden mukaisesti.
Lääke: PT010
PT010; Budesonidi, glykopyrrolaatti ja formoterolifumaraatti inhalaatioaerosoli. Annostetaan 2 inhalaationa käyttökertaa kohti protokollan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • PT010; Budesonidi, glykopyrrolaatti ja formoterolifumaraatti inhalaatioaerosoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Budesonidi
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Budesonidi
Päivä 1
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Budesonidi
Aikaikkuna: Päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Budesonidi
Päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen
Plasman suurin pitoisuus (Cmax) - Glykopyrronium
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12,18,24 tuntia annoksen jälkeen)
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Glykopyrronium
Päivä 1 (ennen annosta 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12,18,24 tuntia annoksen jälkeen)
Plasman suurin pitoisuus (Cmax) - Glykopyrronium
Aikaikkuna: Päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen)
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Glykopyrronium
Päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen)
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Formoteroli
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12,18,24 tuntia annoksen jälkeen)
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Formoteroli
Päivä 1 (ennen annosta 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12,18,24 tuntia annoksen jälkeen)
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Formoteroli
Aikaikkuna: Päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen)
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax) - Formoteroli
Päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen)
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-12) - Budesonidi
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0-12 tuntia (AUC 0-12) - Budesonidi
Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-12) - Budesonidi
Aikaikkuna: Päivä 8
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0-12 tuntia (AUC 0-12) - Budesonidi
Päivä 8
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-12) - Glykopyrronium
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0-12 tuntia (AUC 0-12) - Glykopyrronium
Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-12) - Glykopyrronium
Aikaikkuna: Päivä 8
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0-12 tuntia (AUC 0-12) - Glykopyrronium
Päivä 8
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-12) - Formoteroli
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0-12 tuntia (AUC 0-12) - Formoteroli
Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-12) - Formoteroli
Aikaikkuna: Päivä 8
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0-12 tuntia (AUC 0-12) - Formoteroli
Päivä 8
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-tlast) - Budesonidi
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0:sta viimeisen mitattavan plasmapitoisuuden aikaan (AUC 0-tlast) - Budesonidi
Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-tlast) - Glykopyrronium
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0:sta viimeisen mitattavan plasmapitoisuuden aikaan (AUC 0-tlast) - Glykopyrronium
Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-tlast) - Formoteroli
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0:sta viimeisen mitattavan plasmapitoisuuden aikaan (AUC 0-tlast) - Formoteroli
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika plasman enimmäispitoisuuteen (Tmax) - Budesonidi
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12,18,24 tuntia annoksen jälkeen), päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen)
Aika plasman huippupitoisuuteen (tmax) - Budesonidi
Päivä 1 (ennen annosta 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12,18,24 tuntia annoksen jälkeen), päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen)
Aika plasman enimmäispitoisuuteen (Tmax) - Glykopyrronium
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12,18,24 tuntia annoksen jälkeen), päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen)
Aika plasman huippupitoisuuteen (tmax) - Glykopyrronium
Päivä 1 (ennen annosta 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12,18,24 tuntia annoksen jälkeen), päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen)
Aika plasman enimmäispitoisuuteen (Tmax) - Formoteroli
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12,18,24 tuntia annoksen jälkeen), päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen)
Aika plasman huippupitoisuuteen (tmax) - Formoteroli
Päivä 1 (ennen annosta 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12,18,24 tuntia annoksen jälkeen), päivä 8 (ennen annosta ja 2,6,20,40 minuuttia, 1,2,4,8,10,12 tuntia annoksen jälkeen)
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0:sta ekstrapoloitu äärettömään (AUC0-∞) - Budesonidi
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0:sta ekstrapoloituna äärettömään (AUC0-∞) - Budesonidi
Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0:sta ekstrapoloitu äärettömään (AUC0-∞) - Glykopyrronium
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0:sta ekstrapoloituna äärettömään (AUC0-∞) - Glykopyrronium
Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0:sta ekstrapoloitu äärettömään (AUC0-∞) - Formoteroli
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0:sta ekstrapoloituna äärettömään (AUC0-∞) - Formoteroli
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pearl Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Paul M Dorinsky, MD, Pearl Therapeutics, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PT010018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PT010

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia