Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de farmacokinetiek en veiligheid van PT010 te beoordelen bij proefpersonen met COPD na een enkele en herhaalde dosis

12 januari 2021 bijgewerkt door: Pearl Therapeutics, Inc.

Een studie om de farmacokinetiek en veiligheid van PT010 te beoordelen bij proefpersonen met matige tot ernstige COPD na toediening van een enkele en herhaalde dosis

Dit is een open-label fase I-onderzoek in één centrum ter beoordeling van de farmacokinetiek en veiligheid van BGF MDI 320/14,4/9,6 µg bij proefpersonen met matige tot ernstige COPD. De farmacokinetiek zal worden beoordeeld na toediening van een enkele dosis op de eerste behandelingsdag (dag 1) en zal opnieuw worden beoordeeld na 7 dagen herhaalde dosering. Deze studie omvat een screeningsperiode van maximaal 28 dagen en een enkele behandelingsperiode van 8 dagen. Minimaal 5 dagen maar niet langer dan 7 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel wordt een vervolgtelefoontje gehouden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Gezien hun ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen.
  • Mogelijkheid om geen kinderen te krijgen (dwz fysiologisch niet in staat om zwanger te worden, inclusief vrouwen die 2 jaar na de menopauze zijn); of vruchtbare leeftijd, heeft een negatieve serumzwangerschapstest bij bezoek 1 en stemt in met aanvaardbare anticonceptiemethoden die consequent en correct worden gebruikt voor de duur van het onderzoek.
  • Proefpersonen met een vastgestelde klinische geschiedenis van COPD zoals gedefinieerd door de American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) of andere lokaal toepasselijke richtlijnen.
  • Huidige of voormalige rokers met een geschiedenis van minstens 10 pakjaren sigaretten roken.
  • Pre-bronchusverwijdende FEV1/FVC-ratio moet <0,70 zijn en pre-bronchusverwijdende FEV1 moet ≥50% en <80% voorspelde normale waarde berekend met behulp van National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III-referentievergelijkingen

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Significante ziekten of aandoeningen van: andere dan COPD, actieve longziekte zoals actieve tuberculose, longkanker, bronchiëctasie, sarcoïdose, longfibrose, primaire pulmonale hypertensie, interstitiële longziekte en ongecontroleerde slaapapneu.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek, of vrouwen die zwanger kunnen worden en geen acceptabele anticonceptiemethode gebruiken.
  • Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker een actuele diagnose astma hebben.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een corticosteroïde,
  • β2-agonist, muscarine-anticholinergicum of een ander bestanddeel van de MDI
  • Alfa-1-antitrypsinedeficiëntie als oorzaak van COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: PT010
PT010; Budesonide, glycopyrrolaat en formoterolfumaraat-inhalatie-aerosol volgens protocol. Toegediend als 2 inhalaties per gebruik volgens de instructies in het protocol.
Geneesmiddel: PT010
PT010; Budesonide, glycopyrrolaat en formoterolfumaraat-inhalatie-aerosol. Toegediend als 2 inhalaties per gebruik volgens de instructies in het protocol.
Andere namen:
  • PT010; Budesonide, glycopyrrolaat en formoterolfumaraat-inhalatie-aerosol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Budesonide
Tijdsspanne: Dag 1
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Budesonide
Dag 1
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Budesonide
Tijdsspanne: Dag 8 (vóór de dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Budesonide
Dag 8 (vóór de dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Glycopyrronium
Tijdsspanne: Dag 1 (vóór de dosis 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12,18,24 uur na de dosis)
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Glycopyrronium
Dag 1 (vóór de dosis 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12,18,24 uur na de dosis)
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Glycopyrronium
Tijdsspanne: Dag 8 (vóór de dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis)
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Glycopyrronium
Dag 8 (vóór de dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis)
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Formoterol
Tijdsspanne: Dag 1 (vóór de dosis 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12,18,24 uur na de dosis)
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Formoterol
Dag 1 (vóór de dosis 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12,18,24 uur na de dosis)
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Formoterol
Tijdsspanne: Dag 8 (vóór de dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis)
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) - Formoterol
Dag 8 (vóór de dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis)
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0-12) - Budesonide
Tijdsspanne: Dag 1
Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot 12 uur (AUC 0-12) - Budesonide
Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0-12) - Budesonide
Tijdsspanne: Dag 8
Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot 12 uur (AUC 0-12) - Budesonide
Dag 8
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0-12) - Glycopyrronium
Tijdsspanne: Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot 12 uur (AUC 0-12) - Glycopyrronium
Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0-12) - Glycopyrronium
Tijdsspanne: Dag 8
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot 12 uur (AUC 0-12) - Glycopyrronium
Dag 8
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0-12) - Formoterol
Tijdsspanne: Dag 1
Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot 12 uur (AUC 0-12) - Formoterol
Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0-12) - Formoterol
Tijdsspanne: Dag 8
Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot 12 uur (AUC 0-12) - Formoterol
Dag 8
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0-tlast) - Budesonide
Tijdsspanne: Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot het tijdstip van de laatst meetbare plasmaconcentratie (AUC 0-tlast) - Budesonide
Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0-tlast) - Glycopyrronium
Tijdsspanne: Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot het tijdstip van de laatst meetbare plasmaconcentratie (AUC 0-tlast) - Glycopyrronium
Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC 0-tlast) - Formoterol
Tijdsspanne: Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot het tijdstip van de laatst meetbare plasmaconcentratie (AUC 0-tlast) - Formoterol
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot maximale plasmaconcentratie (Tmax) - Budesonide
Tijdsspanne: Dag 1 (vóór dosis 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12,18,24 uur na dosis), Dag 8 (vóór dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis)
Tijd tot maximale plasmaconcentratie (tmax) - Budesonide
Dag 1 (vóór dosis 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12,18,24 uur na dosis), Dag 8 (vóór dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis)
Tijd tot maximale plasmaconcentratie (Tmax) - Glycopyrronium
Tijdsspanne: Dag 1 (vóór dosis 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12,18,24 uur na dosis), Dag 8 (vóór dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis)
Tijd tot maximale plasmaconcentratie (tmax) - Glycopyrronium
Dag 1 (vóór dosis 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12,18,24 uur na dosis), Dag 8 (vóór dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis)
Tijd tot maximale plasmaconcentratie (Tmax) - Formoterol
Tijdsspanne: Dag 1 (vóór dosis 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12,18,24 uur na dosis), Dag 8 (vóór dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis)
Tijd tot maximale plasmaconcentratie (tmax) - Formoterol
Dag 1 (vóór dosis 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12,18,24 uur na dosis), Dag 8 (vóór dosis en 2,6,20,40 minuten, 1,2,4,8,10,12 uur na de dosis)
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-∞) - Budesonide
Tijdsspanne: Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-∞) - Budesonide
Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-∞) - Glycopyrronium
Tijdsspanne: Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-∞) - Glycopyrronium
Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-∞) - Formoterol
Tijdsspanne: Dag 1
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-∞) - Formoterol
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pearl Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Paul M Dorinsky, MD, Pearl Therapeutics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PT010018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PT010

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen