Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glibenklamidin turvallisuus ja teho yhdessä Rt-PA:n kanssa akuutissa aivoemboliassa (SE-GRACE)

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Glibenklamidin turvallisuus ja teho yhdessä Rt-PA:n kanssa akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolli, monikeskustutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan suun kautta otettavan glibenklamidin turvallisuutta ja tehoa akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla, jotka saavat laskimonsisäistä rt-PA-trombolyysia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
306

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kaibin Huang, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +8615915751065
  • Sähköposti: hkb@smu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
      • Heyuan, Guangdong, Kiina
        • Heyuan People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Kiina
        • Maoming People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Kiina
        • Maoming Traditional Chinese Medical Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570208
        • Haikou People's Hospital
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570100
        • Hainan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Jiangsu
      • Wenzhou, Jiangsu, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi MCA-alueella (PCA- ja/tai ACA-alueen osallistuminen ensisijaisen MCA-alueen aivohalvauksen lisäksi on hyväksyttävää)
  • Ikä ≥18 ja ≤74 vuotta
  • Perustason NIHSS-pisteet välillä 4-25
  • Laskimonsisäinen rt-PA-trombolyysi, joka suoritetaan 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, jos se tiedetään, tai viimeksi nähtynä hyvin [kutsutaan "aika viimeksi tunnetuksi neurologisessa lähtötilanteessa" (TLK@B)]
  • Tutkimuslääkkeen annon aloittamiseen kuluvan ajan on oltava ≤10 tuntia oireiden alkamisajankohdan tai TLK@B:n jälkeen
  • Tutkittava tai laillinen edustaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen aivohalvausta oli olemassa merkittävä vamma, jonka rankin-asteikko on > 1 piste
  • Jos sinulla on sairaushistoria tai todisteita aivoverenvuodosta, subarachnoidaalisesta verenvuodosta, valtimolaskimon epämuodostuksesta, aivovaltimotautista tai aivokasvaimesta
  • Kliininen tai kuvantamistodistus kontralateraalisesta aivoinfarktista, jonka tutkijat uskovat vaikuttavan potilaan lopputulokseen
  • Kliiniset tai kuvantamisnäytöt nikama- tai tyvivaltimon tukkeutumisesta
  • Kliinisiä todisteita aivotyrästä, esim. yksi tai kaksi laajentunutta, kiinteää pupillia; tajuttomuus (eli C2 NIHSS:n kohdassa 1a); ja/tai muiden aivorungon refleksien menetys, joka johtuu tutkijan harkinnan mukaan turvotuksesta tai herniaatiosta
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto ja epävakaa hemodynamiikka tai muut syyt, jotka pakottavat potilaan lopettamaan ravitsemustuen
  • Munuaishäiriö potilaan historiasta (esim. dialyysi) tai eGFR
  • Vaikea maksasairaus tai ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja tai bilirubiini > 2 kertaa normaali (henkilöt voidaan satunnaistaa, jos maksan toimintakokeet on otettu, mutta niitä ei ole vielä saatavilla eikä potilaalla ole tiedossa aiempia maksasairautta; hoito kuitenkin Tutkimuslääkettä ei voi aloittaa ennen kuin maksan toimintakokeet ovat saatavilla ja osoittavat, että ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja ja bilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja)
  • Verensokeri
  • Akuutti ST-nousu sydäninfarkti ja/tai akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta ja/tai Tc > 520 ms ja/tai tunnettu sydänpysähdys (PEA, VT, VF, asystole) ja/tai akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai sepelvaltimointerventio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tunnettu sulfonyyliureahoito 7 päivän sisällä. Sulfonyyliureat sisältävät glyburidin/glibenklamidin; glibenklamidi plus metformiini; Xiaoke Pill (kiinalainen patenttilääke, jonka tärkein tehokas ainesosa on glibenklamidi); glimepiridi; repaglinidi; nateglinidi; glipitsidi; gliklatsidi; tolbutamidi; glibornuride
  • Tunnettu hoito bosentaanilla 7 päivän sisällä
  • Tunnettu allergia sulfalle tai spesifinen allergia sulfonyyliurealääkkeille
  • Tunnettu G6PD-entsyymin puutos
  • Raskaana olevat naiset. Naisten tulee olla postmenopausaalisia (LAR:n vahvistamana), pysyvästi steriloituja tai, jos ≤50-vuotiaita, heillä on oltava negatiivinen raskaustesti ennen ilmoittautumista
  • Imettävät naiset, jotka eivät suostu (tai LAR ei suostu) lopettamaan imetystä tutkimuslääke-infuusion aikana ja 7 päivän ajaksi tutkimuslääke-infuusion päättymisen jälkeen
  • Potilaat, jotka on jo otettu muuhun kuin havainnointiin perustuvaan aivohalvaustutkimukseen tai joilla on odotettu elinikä
  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan tutkimuslääkettä
  • Henkisesti epäpätevät (ennen aivohalvauksen saamista) potilaat ja osavaltion osastot
  • Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tutkimukseen (syy dokumentoitavaksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Glibenklamidi
Glibenklamidi-tabletit
Lääke: Glibenklamidi
Glibenklamidia annetaan 1,25 mg:n kyllästysannos 10 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, suun kautta tai mahaletkun kautta, minkä jälkeen 0,625 mg 8 tunnin välein 5 päivän ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo glibenklamidille
Lääke: Plasebo
Plaseboa annetaan 1,25 mg:n kyllästysannos 10 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, suun kautta tai mahaletkun kautta, minkä jälkeen 0,625 mg 8 tunnin välein 5 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tulos: muuttuneen Rankin-asteikon osuus 0-2 pistettä
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
Modifioituneen Rankin-asteikon osuus 0-2 pistettä 90 päivän kohdalla
90 päivää aivohalvauksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen parannus: NIHSS:n osuus laski ≥ 4 pistettä
Aikaikkuna: 7 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
NIHSS:n osuus laski ≥ 4 pistettä 7 päivän kohdalla
7 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Hemorraginen transformaatio: Parenkymaalisen hemorragisen transformaation osuus kallon TT:ssä
Aikaikkuna: 96 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Parenkymaalisen hemorragisen transformaation osuus kallon CT:ssä 96 tunnin sisällä
96 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Keskiviivan siirtymä: Keskiviivan siirtymän osuus ≥ 6 mm kallon TT:ssä
Aikaikkuna: 96 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Keskiviivan siirtymän osuus ≥ 6 mm kallon TT:ssä 96 tunnin sisällä
96 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Toiminnallinen tulos 2: Muokattu Rankin-asteikkojakauma
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
Muokattu Rankin-asteikkojakauma 90 päivän kohdalla
90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
Toiminnallinen tulos 3: Barthel-indeksin osuus 60-100 pistettä
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
Barthel-indeksin osuus 60-100 pistettä
90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
Toiminnallinen tulos 4: IQCODE:n osuus ≤ 3,40
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisesta
Iäkkäiden kognitiivisen heikkenemisen (IQCODE) kyselylomakkeen osuus ≤ 3,40 kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
6 kuukautta ja 1 vuosi aivohalvauksen alkamisesta
Veri-aivoeste: MMP-9:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24, 48 ja 72 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen
MMP-9:n pitoisuus seerumissa lähtötilanteessa ja 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
Lähtötilanne, 24, 48 ja 72 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
Kuolleisuus 90 päivän kohdalla
90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
Varhainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Neurologisen heikkenemisen suhde (NIHSS lisääntyi ≥ 4 pistettä) 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta
24 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Hypoglykemia
Aikaikkuna: 5 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Hypoglykemian ilmaantuvuus (satunnainen verensokeri < 3,9 mmol/l)
5 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Sydäntapahtumien ilmaantuvuus sydäntutkimuksessa (EKG, kaikukardiografia)
30 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Keuhkotulehdus
Aikaikkuna: 7 päivää aivohalvauksen alkaessa
Keuhkoinfektioiden esiintyvyys
7 päivää aivohalvauksen alkaessa
AE ja SAE
Aikaikkuna: 30 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Haittavaikutusten ja vakavan haittatapahtuman esiintyvyys
30 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NFEC-2017-130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia