Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus COPD-potilaille (COPD Wellness)

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

Pilottitutkimus kuntouttamisesta turvaverkkoasetuksissa keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keuhkoahtaumatautia, 10 viikkoa kestävää matala-intensiteetistä keuhkokuntoutusohjelmaa, joka koostuu ryhmä- ja kotiharjoittelusta, koulutuksesta ja sosiaalisesta tuesta, joka voi parantaa oireita ja lisätä fyysistä aktiivisuutta keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka saavat hoitoa "turvaverkon" puitteissa. terveydenhuoltojärjestelmä (esim. County Hospital). Puolet osallistujista saa myös sitoutumisstrategian, joka on suunnattu täyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin, kun taas toinen puoli käy interventiota ilman sitoutumisstrategiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka on yksi johtavista kuolinsyistä Yhdysvalloissa, vaikuttaa suhteettoman paljon alhaisiin sosioekonomisiin yhteisöihin. Vaikka harvat interventiot muokkaavat tehokkaasti keuhkoahtaumatautien kulkua ja parantavat tuloksia, keuhkojen kuntoutus on yksi merkittävä poikkeus. Tämän resurssiintensiivisen ohjelman toteuttaminen tosielämässä ja erityisesti alipalveltuissa yhteisöissä on kuitenkin osoittautunut haastavaksi. Pääasiassa alivakuutettuja väestöä palvelevilla turvaverkkokeskuksilla ei ole taloudellisia resursseja keuhkojen kuntoutukseen.

COPD Wellness, 10-viikkoinen matalaintensiteettinen keuhkojen kuntoutusohjelma, joka koostuu ryhmä- ja kotiharjoittelusta, koulutuksesta ja sosiaalisesta tuesta, kehitettiin korjaamaan tätä puutetta. Tämä toimenpide on suunnattu potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti (GOLD-luokka B-D), jotka saavat hoitoa turvaverkon terveysjärjestelmän kautta. Vaikuttaakseen heikon hoitoon sitoutumisen riskitekijöihin on puututtava sekä taudin vakavuus että sosio-ympäristötekijät. Koska pelkkä keuhkojen kuntoutusohjelma ei automaattisesti johda parempiin tuloksiin.

Osana tätä tutkimusta toteutetaan myös sitoutumisstrategia, jonka tavoitteena on vastata tyydyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin terveyden parantamiseksi. Health Advocates -ohjelma, joka yhdistää sosiaalisten tarpeiden seulonnan porrastettuun lähetteeseen ja linkitysprosessiin asianmukaisiin resursseihin, testataan sen selvittämiseksi, paraneeko sitoutuminen keuhkoahtaumatautiin (harjoitusinterventio) puuttumalla kilpaileviin ei-lääketieteellisiin stressitekijöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Ovat vähintään 40 vuotta
  • Diagnoosi: COPD Gold Stage Class B-D (oireinen sairaus), COPD/astma päällekkäisyys oireiden kanssa
  • Kieli: englanti
  • Hoitokeskus: ZSFG, Community Health Centerin klinikat, liittovaltion pätevät terveyskeskukset
  • Saatavuus: Pystyy osallistumaan 10 viikon viikoittaiselle kurssille viikoittain sovittuna aikana (voi lykätä x 1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta ensi vuoden aikana
  • Kelpoisuus ja halu mennä täyden intensiteetin keuhkokuntoutukseen. Osallistujalla on Medicaren osa A ja B TAI San Franciscon terveyssuunnitelma. Niitä, jotka täyttivät nämä kriteerit, autamme ohjaamisessa ohjelmaan
  • Asuu missä tahansa pitkäaikaishoitolaitoksessa, joka EI ole Laguna Honda tai mielenterveyskuntoutuslaitos
  • Hänellä on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi tai kystinen fibroosi
  • Aktiivinen, krooninen keuhkotulehdus, kuten tuberkuloosi
  • Keuhkoembolian historia vuonna (12 kuukautta) ennen työhönottoa
  • Sydäninfarktin historia vuonna (12 kuukautta) ennen värväystä
  • 12 viikon aikana ennen värväystä hänellä on ollut epävakaa sydänsairaus (mukaan lukien läppäsairaus), sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon epäsäännöllinen sydämen syke

Mahdolliset osallistujat, joilla on seuraavat asiat, arvioidaan uudelleen kelpoisuusvaatimukset 6 viikon kuluttua alustavasta arvioinnista:

  • Keuhkoahtaumatauti/astma-oireiden paheneminen tai paheneminen viimeisen 6 viikon aikana
  • Ylempien hengitysteiden infektio viimeisten 6 viikon aikana
  • Aiemmat silmä-, rinta- tai vatsanleikkaukset viimeisen 6 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keuhkoahtaumatauti-hyvinvointi terveyden puolestapuhujan kanssa
Tälle käsille annetaan matala-intensiteetistä keuhkokuntoutushoitoa, COPD Wellness, henkilöille, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti, sekä terveydenhuollon puolestapuhuja, joka vastaa täyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin hoitoon sitoutumisstrategiana.
Tämä on matalan intensiteetin keuhkokuntoutus, joka sisältää liikunnan, ravinnon, potilaskoulutuksen ja tukiryhmätunnin.
Zuckerberg San Francisco General (ZSFG) Hospital Health Advocates -ohjelma yhdistää sosiaalisten tarpeiden seulonnan porrastettuun lähete- ja linkitysprosessiin asianmukaisiin resursseihin.
Active Comparator: COPD Wellness
Tälle käsivarrelle annetaan vain matalan intensiteetin keuhkojen kuntoutus, COPD Wellness, henkilöille, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD.
Tämä on matalan intensiteetin keuhkokuntoutus, joka sisältää liikunnan, ravinnon, potilaskoulutuksen ja tukiryhmätunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason 6 minuutin kävelytestistä toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Standardoitu testi mittaamaan 6 minuutissa kävellyn matkan
Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Muutos keuhkoahtaumataudin arviointitestistä (CAT) toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Kyselylomake, jossa arvioidaan COPD-oireita ja elämänlaatua
Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden perustasosta intervention lopussa
Aikaikkuna: Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Paheneminen, joka määritellään käynniksi keuhkoahtaumatautien hoitoon tai päivystykseen, sairaalahoitoon keuhkoahtaumatautien vuoksi tai suun kautta otettavan steroidin määräämiseksi keuhkoahtaumatautioireiden pahenemiseksi
Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Muutos keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paheneminen, joka määritellään käynniksi keuhkoahtaumatautien hoitoon tai päivystykseen, sairaalahoitoon keuhkoahtaumatautien vuoksi tai suun kautta otettavan steroidin määräämiseksi keuhkoahtaumatautioireiden pahenemiseksi
12 kuukautta
Muutos lähtötilanteessa Tupakointitilanne toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Oletko polttanut tupakkaa viimeisen 30 päivän aikana
Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteessa Tupakointitilanne 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oletko polttanut tupakkaa viimeisen 30 päivän aikana
12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen D-12 arvioinnista toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Arvioi keuhkoahtaumatautioireiden aiheuttamia hengenahdistuksen oireita ja päivittäisen elämän helpotusta
Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteen D-12 arvioinnista 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi keuhkoahtaumatautioireiden aiheuttamia hengenahdistuksen oireita ja päivittäisen elämän helpotusta
12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen potilaan terveyskyselyssä (PHQ-)8 toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Masennushäiriöiden diagnoosit ja masennuksen vakavuus
Intervention loppu, keskimäärin 4 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikon COPD-hyvinvointihoidon aikana
Osallistujan osallistumien tuntien lukumäärä
Arvioitu 10 viikon COPD-hyvinvointihoidon aikana
Muutos perustason 6 minuutin kävelytestistä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Standardoitu testi mittaamaan 6 minuutissa kävellyn matkan
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos COPD-arviointitestistä (CAT) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
COPD-oireiden ja elämänlaadun mittaus
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Neeta Thakur, MD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-19967

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD Wellness

Hae vastaavia kokeiluja