Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KONTAKT Australia sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutus autismikirjon nuorille

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sonya Girdler, Curtin University

Sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutuksen kehittäminen ja arviointi autismikirjon nuorille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan KONTAKTin sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutusta australialaisilla nuorilla autismin kirjossa verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka on ryhmäkokkikurssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

KONTAKT on ASD-lapsille ja nuorille suunniteltu manuaalinen sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa kommunikaatiota, sosiaalista vuorovaikutustaitoja, vähentää ASD-oireiden vakavuutta, parantaa kykyä empatiaa ja sopeutua ryhmässä. Laajassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Ruotsissa havaittiin, että KONTAKT-ohjelmaan osallistuneiden nuorten sosiaaliset taidot, käyttäytyminen, vähensivät stressiä ja paransivat yleistä toimintakykyä, kuten vanhemmat ilmoittivat välittömästi ohjelman jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua ohjelman jälkeen. Sosiaalisiin taitoihin vaikuttavat kuitenkin ainakin osittain sosiaaliset kulttuuriset kontekstit, ja on tarpeen ymmärtää KONTAKTin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus Australian kontekstissa. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa sosiaalisten taitojen ryhmiä verrattiin hoitoon tavalliseen tapaan. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan KONTAKTin sosiaalisten taitojen ryhmäharjoittelua australialaisilla nuorilla autismin kirjossa verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka on ryhmäkokkikurssi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Australia, 6102
        • Curtin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-17-vuotiaat henkilöt
  • ASD:n kliininen konsensusdiagnoosi, joka on määritelty DSM-5:ssä ja vahvistettu Autism Diagnostic Observation -ohjelmassa-2
  • ÄO-pisteet > 70 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WASI-II) mukaan mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat rinnakkaiset ulkoistamiskäyttäytymiset, jotka on arvioitu Childhood Behavior Checklistin (CBCL) mukaan.
  • Kliinisesti arvioitu itseään vahingoittava käyttäytyminen
  • Alhainen sisäinen motivaatio osallistua sosiaalisten taitojen koulutusryhmään
  • Riittämätön englannin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: KONTAKT Australia
Sosiaalisten taitojen ryhmävalmennus
Käyttäytyminen: KONTAKT Australia
KONTAKT on autismispektrin lapsille ja nuorille suunniteltu manuaalinen sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa kommunikaatiota, sosiaalista vuorovaikutustaitoja, ASD-oireiden vakavuutta sekä kykyä empatiaan ja sopeutua ryhmässä. KONTAKTin osallistujat (4-8 osallistujaa) tapaavat kasvokkain viikoittain 16 viikon ajan puolentoista tunnin ajan kahden kouluttajan johtamassa ryhmässä.
Muut nimet:
  • KONTAKT
ACTIVE_COMPARATOR: Super kokki
Sosiaalinen ruoanlaittoryhmä
Muut: Super kokki
Super Chef on tähän tutkimukseen suunniteltu autismispektrin nuorille tarkoitettu ruoanlaittoryhmä, jonka tarkoituksena on opettaa ruoanlaiton perustaitoja sosiaalisessa ympäristössä. Superkokin osallistujat (4-8 osallistujaa) tapaavat kasvokkain viikoittain 16 viikon ajan puolentoista tunnin ajan kahden kouluttajan johtamassa ryhmässä.
Muut nimet:
  • Sosiaalinen ruoanlaittoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tavoitteen saavuttamisasteikossa (GAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
GOAL Attainment Scale -asteikkoa käytetään nuorten ensisijaisena tuloksena. Asteikkoa käyttämällä määritellään osallistujien henkilökohtaisesti merkitykselliset sosiaaliset tavoitteet ja kullekin tavoitteelle listataan käyttäytymisodotus, joka vaihtelee pahimmasta parhaaseen mahdolliseen lopputulokseen. Tämä mahdollistaa laadullisen tiedon kvantifioinnin suhteessa osallistujan onnistumiseen muutosodotusten saavuttamisessa.
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunnesääntelyssä ja sosiaalisten taitojen kyselyssä (ERSSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn (vanhemman lomake). Tämä on 27 kohdan mitta, joka arvioi tunteiden säätelyä ja sosiaalisten taitojen osaamista. Kyselylomake on suunniteltu mittaamaan sosiaaliseen käyttäytymiseen (esim. "valitsee sopivat ratkaisut sosiaalisiin ongelmiin" tai "käsittelee tehokkaasti kiusaamisen") tutkimalla näiden taitojen pätevyyttä. Vastaukset arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan (0)" - "aina (4)", jolloin kokonaispistemäärä on 0-108, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista käyttäytymistä koskevaa osaamista.
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Mielenlukuakku
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36)
Nuoret täyttävät tämän kyselyn. Tunteet näytetään 2-5 sekunnin äänettöminä värillisinä videoleikkeinä, joissa on 4 monivalintavaihtoehtoa, joista yksi on oikea tunnemerkki ja 3 häiritseviä kohteita. Häiriövaihtoehdot valittiin satunnaisesti kaikista mielenlukupariston tunneryhmistä, pois lukien tunneryhmä, josta kohdeärsykkeet ovat peräisin. Lisätiedot ärsykkeistä on esitetty taulukossa 4. Ärsykkeiden esittämisen aikana katseenseurantatiedot tallennetaan SensoMotoric Instrumentsin kehittämän Remote Eye Tracker Device (RED) -laitteen avulla, mikä mahdollistaa kiinnityskuvioiden ja kiinnitysaikojen tutkimisen.
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36)
Muutos Circumplex Scale of Interpersonal Efficacy (CSIE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36)
Nuoret täyttävät tämän kyselyn. Se mittaa yksilön luottamusta sen kykyyn suorittaa menestyksekkäästi käyttäytymismalleja, jotka liittyvät ihmissuhteiden välisen Circumplexin kuhunkin osa-alueeseen (Assert, Distance, Yield ja Connect). Jokainen oktanttiasteikko näyttää progressiivisen sekoituksen kahdesta aksiaalisesta ulottuvuudesta (esim. "puhua" edustaen vakuuttavaa toimintaa, "saa heidät jättämään minut rauhaan", etääntyvä toiminta ja "kerro heille, kun olen ärsyyntynyt" yhdistämällä nämä kaksi toimintaa).
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36)
Muutos lasten elämänlaatuluettelossa – 4. painos (PedQL-4.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36)
Nuoret ja vanhemmat (vanhempien valtakirja) täyttävät molemmat tämän kyselyn. Se on 23-kohtainen vanhempien valtakirjaraportti ja nuorten itseraportin mitta nuoren elämänlaadusta, ja se perustuu neljään fyysisen, emotionaalisen, sosiaalisen ja koulun toiminnan ala-asteikkoon. Vastaajat arvioivat kohteita sen mukaan, ovatko ne olleet heille ongelma, 5-pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan (0)" - "melkein aina (5)", ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36)
Muutos Perthin yksinäisyysasteikossa (PAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Nuoret täyttävät tämän kyselyn. Tämä on itsearviointimitta, joka koostuu 24 väittämästä, kuten ''Tunnen olevani syrjässä koulun asioista'' tai ''Tulen toimeen luokkatovereideni kanssa''. Se mittaa nuorten yksinäisyyden neljää ulottuvuutta (eristäminen, ystävyys). sekä positiiviset ja negatiiviset asenteet yksinäisyyttä kohtaan).
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Muutos psykologisen hoidon negatiivisissa tapahtumissa ja vaikutuksissa (NEQ)
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36)
Nuoret täyttävät tämän kyselyn. NEQ on 32 kohdan kyselylomake, jossa nuoria vaaditaan kvantifioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla vastausvaihtoehdot, jotka vaihtelevat "Ei ollenkaan" - "Erittäin", kaikki interventiojakson aikana kokeneet negatiiviset tapahtumat. Osallistujia pyydetään selittämään syy-seuraussuhteensa joko ohjelmasta tai ulkoisista olosuhteista
Jälkitesti (viikko 20) ja seuranta (viikko 36)
Muutos Child Health Utility 9D:ssä (CHU9D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Nuoret täyttävät tämän kyselyn. Tämä on 9-ulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko (huolestunut, surullinen, kipu, väsynyt, ärsyyntynyt, koulutyö, uni, päivittäiset rutiinit ja aktiviteetit), joka on suunniteltu arvioimaan nuoren laatua mukautettuja elinvuosia (QALY), joka tarjoaa standardoidun sairauden taakan mitta. Mitta on arvioitu 5 pisteen asteikolla "älä"-lauseella, joka linkitetään ilman ongelmia (esim. En ole surullinen tänään) ja "erittäin" osallistujalla on paljon ongelmia (esim. Olen erittäin surullinen). Universaalin pistemäärän laskemista tukee nuorille tarkoitettu pisteytysalgoritmi, jossa 1 edustaa "täyttä terveyttä" ja 0 "kuolemaa".
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Muutos tunteissa kokemusnäytteenoton (ESM) avulla
Aikaikkuna: Intervention kautta seuranta-aikaan asti viikosta 1-36
Nuoret ja vanhemmat (vanhemman valtakirja) täyttävät tämän kyselyn. Tämä 5 pisteen mitta, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten, kysyy "Viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 1-10 olen tuntenut..." ja vastaukset on arvioitu 10 pisteen asteikolla viidestä kaksijakoisesta tunneryhmästä. (surullinen/iloinen, yksinäinen/epäyksinäinen, vihainen/rauhallinen, peloissaan/pelkoton ja ahdistunut/varma).
Intervention kautta seuranta-aikaan asti viikosta 1-36
Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikossa (SIAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Nuoret täyttävät tämän kyselyn. Tämä on 20 kohdan mitta, jossa arvioidaan nuorten itse ilmoittamaa ahdistusta sosiaalisissa tilanteissa esimerkiksi "Minua jännittää, jos minun on puhuttava itsestäni" tai "Minun on helppoa saada ystäviä oman ikäiseni". Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" ja "erittäin". Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta sosiaalisissa tilanteissa
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Muutos potilaiden hoitokustannusten luettelossa (TIC-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Vanhemmat täyttävät tämän kyselyn (vanhemman lomake). Tämä mitataan Trimbos/iMTA-kyselylomakkeen räätälöidyllä versiolla psykiatrista häiriötä sairastaville potilaille (TiC-P), vakiintuneella kyselylomakkeella, joka tutkii terveydenhuollon käyttöä sekä osallistujille ja heidän osallistujilleen aiheutuvia työ-, koulutus- ja tuottavuusmenetyksiä. hoitajia. Tässä tutkimuksessa käytetty TIC-P:n muunneltu versio sisältää kuusi osaa, jotka tiedustelevat terveydenhuollon käynneistä, koulun ulkopuolella ja koulun ulkopuolella saadusta tuesta, lääkkeistä ja lisäravinteista, työstä sekä vanhemmille ja nuorille koituvista koulutus- ja tuottavuuden menetyksistä.
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Muutos yhteiskunnallisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Aika 1 (viikko 3), aika 2 (viikko 13), aika 3 (viikko 19)
Tämän arvioi sokeutunut arvioija
Aika 1 (viikko 3), aika 2 (viikko 13), aika 3 (viikko 19)
Hoitotyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 20)
Sekä nuoret että vanhemmat täyttävät tämän kyselyn. Tämä on lyhyt 6-osainen vanhempien ja nuorten itseraportointiväline, joka mittaa tyytyväisyyttä ryhmän osallistumiseen. Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Kyllä, hyvin paljon" - "Ei" avoimella kommenttiosalla, joka rohkaisee osallistujia jakamaan vapaasti kokemuksiaan interventiosta.
Jälkitesti (viikko 20)
Muutos sosiaalisen reagointikyvyn asteikossa – toinen painos (SRS-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)
Tätä mittaa käytetään vanhemman ensisijaisena tuloksena. Social Responsiveness Scale - Second Edition (SRS-2) School-age Form on 65 kohdan luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ASD-potilaiden sosiaalisia puutteita vanhemman välityspalvelimen raportin kautta. Käytettiin ensisijaisena tuloksena aikaisemmassa KONTAKTia arvioivassa tutkimuksessa, ja sitä on käytetty pohjana nykyisen RCT:n teholaskennassa.
Lähtötilanne (viikko 0), jälkitesti (viikko 20), seuranta (viikko 36) ja pitkä seuranta (viikko 74)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Curtin University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Karolinska Institutet
Autism Association of Western Australia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sonya J Girdler, PhD, Occupational Therapy Professor - Curtin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HRE2017-0245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset KONTAKT Australia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia