Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KONTAKT Australia Grupa Umiejętności Społecznych Trening dla Młodzieży Ze Spektrum Autyzmu

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sonya Girdler, Curtin University

Opracowanie i ocena grupowego treningu umiejętności społecznych dla młodzieży ze spektrum autyzmu

To badanie ocenia grupowy trening umiejętności społecznych KONTAKT u australijskich nastolatków ze spektrum autyzmu w porównaniu z aktywną grupą kontrolną, która jest grupową klasą gotowania

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

KONTAKT to manualny program Grupowego Treningu Umiejętności Społecznych przeznaczony dla dzieci i młodzieży z ASD, którego celem jest poprawa umiejętności komunikacji, interakcji społecznych, zmniejszenie nasilenia objawów ASD, poprawa zdolności empatii i adaptacji w środowisku grupowym. Duże randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzone w Szwecji wykazało, że młodzież uczestnicząca w KONTAKT wykazała poprawę umiejętności społecznych, zachowania, zmniejszenie stresu i poprawę ogólnego funkcjonowania, jak zgłaszali rodzice bezpośrednio po programie i trzy miesiące po nim. Jednak na umiejętności społeczne przynajmniej częściowo wpływają społeczne konteksty kulturowe i istnieje potrzeba zrozumienia wykonalności, akceptacji i skuteczności KONTAKT w kontekście australijskim. Co więcej, w poprzednich badaniach grupy umiejętności społecznych porównywano z grupami traktowanymi jak zwykle. Dlatego też niniejsze badanie ocenia trening grupowy umiejętności społecznych KONTAKT u australijskich nastolatków ze spektrum autyzmu w porównaniu z aktywną grupą kontrolną, która jest grupową klasą gotowania

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Australia, 6102
        • Curtin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 12 do 17 lat
  • Kliniczna diagnoza konsensusu ASD zdefiniowana w DSM-5 i potwierdzona przez Harmonogram Obserwacji Diagnostycznej Autyzmu-2
  • Wyniki IQ > 70 według Skróconej Skali Inteligencji Wechslera - wydanie drugie (WASI-II)

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniejsze współistniejące zachowania eksternalizacyjne oceniane za pomocą listy kontrolnej zachowań dziecięcych (CBCL).
  • Klinicznie oceniane zachowania samookaleczające
  • Niska motywacja wewnętrzna do udziału w grupie szkoleniowej umiejętności społecznych
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: KONTAKT Australia
Trening grupowy umiejętności społecznych
Behawioralne: KONTAKT Australia
KONTAKT to zręczny program grupowego treningu umiejętności społecznych przeznaczony dla dzieci i młodzieży ze spektrum autyzmu, mający na celu poprawę umiejętności komunikacji, interakcji społecznych, nasilenia objawów ASD oraz zdolności empatii i adaptacji w środowisku grupowym. Uczestnicy KONTAKT (4-8 uczestników) spotykają się raz w tygodniu przez 16 tygodni przez półtorej godziny w grupie prowadzonej przez dwóch trenerów.
Inne nazwy:
  • KONTAKT
ACTIVE_COMPARATOR: Super szef kuchni
Społeczna grupa kulinarna
Inny: Super szef kuchni
Super Chef to grupa gotowania przeznaczona do tego badania dla młodzieży ze spektrum autyzmu, której celem jest nauczanie podstawowych umiejętności gotowania w środowisku społecznym. Uczestnicy Super Chef (4-8 uczestników) spotykają się twarzą w twarz co tydzień przez 16 tygodni przez półtorej godziny w grupie prowadzonej przez dwóch trenerów.
Inne nazwy:
  • Społeczna grupa gotowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Osiągnięć Celów (GAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Skala Osiągnięć CELÓW będzie używana jako główny wynik dla nastolatków. Za pomocą skali zostaną określone osobiste cele społeczne uczestników, a dla każdego celu zostaną wymienione oczekiwania behawioralne, które wahają się od najgorszego do najlepszego możliwego wyniku. Pozwala to na ilościowe określenie danych jakościowych w odniesieniu do sukcesu uczestnika w realizacji oczekiwań co do zmiany.
Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Regulacji Emocji i Umiejętności Społecznych (ERSSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Rodzice wypełnią ten kwestionariusz (formularz dla rodziców). Jest to 27-itemowy kwestionariusz oceniający regulację emocji i kompetencje w zakresie umiejętności społecznych. Kwestionariusz przeznaczony jest do pomiaru częstości efektywnego angażowania się w zachowania społeczne (np. „dobiera właściwe rozwiązania problemów społecznych” lub „skutecznie radzi sobie z mobbingiem”), badając kompetencje tych umiejętności. Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od „nigdy (0)” do „zawsze (4)”, co daje łączny wynik 0-108, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe kompetencje w zakresie zachowań społecznych.
Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Bateria do czytania w myślach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20) i obserwacja (tydzień 36)
Młodzież wypełni ten kwestionariusz. Emocje są wyświetlane w postaci 2-5-sekundowych cichych kolorowych klipów wideo, z 4 opcjami wielokrotnego wyboru, z których jedna to prawidłowa etykieta emocji, a 3 to elementy rozpraszające uwagę. Opcje dystraktora zostały wybrane losowo z całej grupy emocji baterii czytania w myślach, z wyłączeniem grupy emocji, z której pochodzą bodźce docelowe. Dalsze szczegóły bodźców przedstawiono w tabeli 4. Podczas prezentacji bodźców dane śledzenia ruchu gałek ocznych będą rejestrowane za pomocą urządzenia Remote Eye Tracker (RED) opracowanego przez firmę SensoMotoric Instruments, umożliwiającego badanie wzorców fiksacji i czasu trwania fiksacji.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20) i obserwacja (tydzień 36)
Zmiana w Circumplex Skali Skuteczności Interpersonalnej (CSIE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20) i obserwacja (tydzień 36)
Młodzież wypełni ten kwestionariusz. Mierzy pewność jednostki w odniesieniu do jej zdolności do skutecznego wykonywania zachowań związanych z każdym aspektem interpersonalnego Circumplex (Twierdzenie, Odległość, Poddanie się i Łączenie). Każda skala oktanowa przedstawia progresywną mieszankę dwóch wymiarów osiowych (np. „odezwij się” reprezentujące działanie asertywne, „poproś, żeby zostawili mnie w spokoju” działanie dystansujące i „powiedz im, kiedy jestem zirytowany”, łącząc te dwie czynności).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20) i obserwacja (tydzień 36)
Zmiana w Inwentarzu Jakości Życia Pediatrycznego – wydanie 4 (PedQL-4.0)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20) i obserwacja (tydzień 36)
Młodzież i rodzice (pełnomocnicy rodziców) wypełnią ten kwestionariusz. Jest to 23-itemowy raport zastępczy rodziców i samoopis nastolatka, który mierzy jakość życia nastolatka, opartą na czterech podskalach funkcjonowania fizycznego, emocjonalnego, społecznego i szkolnego. Respondenci oceniają pozycje według tego, czy były dla nich problemem na 5-punktowej skali Likerta, od „nigdy (0)” do „prawie zawsze (5)”, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20) i obserwacja (tydzień 36)
Zmiana w Perth Loneliness Scale (PAL)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Młodzież wypełni ten kwestionariusz. Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 24 stwierdzeń, takich jak „Czuję się wykluczony w szkole” lub „Dogaduję się z kolegami z klasy”, mierzące cztery wymiary samotności u młodych ludzi (izolacja, przyjaźń oraz pozytywne i negatywne postawy wobec samotności).
Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Zmiana negatywnych incydentów i skutków leczenia psychologicznego (NEQ)
Ramy czasowe: Post-test (tydzień 20) i obserwacja (tydzień 36)
Młodzież wypełni ten kwestionariusz. NEQ to kwestionariusz składający się z 32 pozycji, wymagający od nastolatków ilościowego określenia, na 5-punktowej skali Likerta z opcjami odpowiedzi od „Wcale” do „Bardzo”, wszelkich negatywnych zdarzeń doświadczanych w okresie interwencji, prosząc uczestników o przypisanie ich związku przyczynowego z program lub okoliczności zewnętrzne
Post-test (tydzień 20) i obserwacja (tydzień 36)
Zmiana w narzędziu Child Health Utility 9D (CHU9D)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Młodzież wypełni ten kwestionariusz. Jest to 9-wymiarowa skala jakości życia związanej ze zdrowiem (zmartwienie, smutek, ból, zmęczenie, zirytowanie, praca w szkole, sen, codzienne czynności i czynności), zaprojektowana w celu oszacowania lat życia skorygowanych o jakość (QALY) nastolatka, zapewniająca wystandaryzowaną miara obciążenia chorobą. Miara jest oceniana w 5-stopniowej skali ze zdaniem „nie” powiązanym z brakiem problemów (np. nie jest mi dziś smutno) i „bardzo” z uczestnikiem doświadczającym wielu problemów (np. Czuję się bardzo smutny). Obliczanie uniwersalnego wyniku jest obsługiwane przez algorytm punktacji specyficzny dla nastolatków, gdzie 1 oznacza „pełny stan zdrowia”, a 0 „śmierć”.
Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Zmiana emocji poprzez próbkowanie doświadczeń (ESM)
Ramy czasowe: Poprzez interwencję do czasu obserwacji od 1 do 36 tygodnia
Młodzież i rodzice (pełnomocnicy) wypełnią ten kwestionariusz. Ta 5-punktowa miara, opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, zadaje pytanie: „W ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 1 do 10 czułem się…” z odpowiedziami ocenianymi na 10-punktowej skali w odniesieniu do pięciu dychotomicznych zestawów emocjonalnych (smutny/szczęśliwy, samotny/niesamotny, zły/spokojny, przestraszony/nieustraszony i niespokojny/pewny siebie).
Poprzez interwencję do czasu obserwacji od 1 do 36 tygodnia
Zmiana w skali lęku przed interakcjami społecznymi (SIAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Młodzież wypełni ten kwestionariusz. Jest to 20-itemowa miara oceniająca zgłaszany przez nastolatków niepokój w sytuacjach społecznych, za pomocą pozycji takich jak „Staję się spięty, kiedy muszę mówić o sobie” lub „Łatwo mi zaprzyjaźnić się z moim rówieśnikiem”. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od „wcale” do „bardzo”. Suma wyników waha się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój w sytuacjach społecznych
Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Zmiana w Inwentarzu Kosztów Leczenia u Pacjentów (TIC-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Rodzice wypełnią ten kwestionariusz (formularz dla rodziców). Zostanie to zmierzone za pomocą dostosowanej wersji kwestionariusza Trimbos/iMTA dla pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (TiC-P), dobrze ugruntowanego kwestionariusza badającego korzystanie z opieki zdrowotnej, a także wszelkie straty w pracy, edukacji i produktywności poniesione przez uczestników i ich opiekunowie. Zmodyfikowana wersja kwestionariusza TIC-P zastosowana w tym badaniu składa się z sześciu sekcji dotyczących wizyt w placówkach służby zdrowia, wsparcia otrzymywanego zarówno w szkole, jak i poza nią, leków i suplementów, pracy oraz strat w edukacji i produktywności ponoszonych zarówno przez rodziców, jak i młodzież.
Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Zmiana w funkcjonowaniu społecznym
Ramy czasowe: Czas 1 (tydzień 3), Czas 2 (tydzień 13), Czas 3 (tydzień 19)
Zostanie to ocenione przez zaślepionego asesora
Czas 1 (tydzień 3), Czas 2 (tydzień 13), Czas 3 (tydzień 19)
Skala satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 20)
Ankieta zostanie wypełniona zarówno przez młodzież, jak i rodziców. Jest to krótkie, składające się z 6 pozycji narzędzie do samoopisu rodziców i młodzieży, mierzące satysfakcję z uczestnictwa w grupie. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta z opcjami odpowiedzi od „Tak, bardzo” do „Nie” z otwartą sekcją komentarzy, zachęcającą uczestników do swobodnego dzielenia się swoimi doświadczeniami z interwencji.
Po teście (tydzień 20)
Zmiana w Skali Reaktywności Społecznej - Wydanie II (SRS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)
Ta miara zostanie wykorzystana jako główny wynik dla rodziców. Skala Reagowania Społecznego - wydanie drugie (SRS-2) w wieku szkolnym to 65-punktowa skala oceny, zaprojektowana do pomiaru deficytów społecznych u osób z ASD na podstawie raportu pełnomocnika rodziców. wykorzystany jako główny wynik w poprzednim badaniu oceniającym KONTAKT i został wykorzystany jako podstawa do obliczenia mocy dla obecnego RCT.
Linia bazowa (tydzień 0), post-test (tydzień 20), obserwacja (tydzień 36) i długa obserwacja (tydzień 74)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Curtin University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Karolinska Institutet
Autism Association of Western Australia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sonya J Girdler, PhD, Occupational Therapy Professor - Curtin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HRE2017-0245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na KONTAKT Australia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami