Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRCA1:n tai BRCA2:n sukusolujen muunnelman kantajista tuleva kohorttitutkimus

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Määrittää munasarja-, munanjohtimesyöpien ja vatsakalvon syöpien ilmaantuvuus ja riskitekijät japanilaisilla naisilla, joilla on rintasyöpäalttiusgeenin (BRCA) 1/2 variantti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Arvioida munasarja-, munanjohdin- ja vatsakalvosyöpien ilmaantuvuus naisilla, joilla on BRCA1/2-variantteja.
  2. Tutkia riskitekijöitä, jotka liittyvät munasarjasyöpien, munanjohtimien ja vatsakalvon syöpien (BRCA1/2-geenimuunnelmien lokukset, modifioijageenit, geneettinen polymorfismi, hormonit ja elämäntavat.) kehittymiseen BRCA1/2-variantteja kantavilla naisilla.
  3. Arvioida piilevän syövän havaitsemisasteet histopatologisten arvioiden perusteella käyttämällä riskiä vähentävää salpingoooforektomiaa (RRSO).
  4. Tutkia RRSO:n riskiä vähentävää vaikutusta munasarja-, munanjohdin- ja vatsakalvosyöpien kehittymiseen naisilla, joilla on BRCA1/2-variantteja, ja verrata niitä naisiin, jotka eivät saa RRSO:ta.
  5. Tunnistaa kliiniset patologiset piirteet naisilla, jotka kantavat BRCA1/2-variantteja ja joille oli tehty RRSO.
  6. Sopivan valvontavälin tai -asteen tunnistaminen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +81-86-235-7436
  • Sähköposti: hir-aki45@umin.org

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Okayama, Japani
        • Rekrytointi
        • Okayama University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

BRCA1- ja/tai BRCA2-muunnelmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on BRCA1/2-variantteja (joko BRCA1- tai BRCA2-variantteja tai molempia variantteja kantavat) ja naiset, joilla on epävarman merkityksen variantti (VUS).
  2. Naiset, jotka ovat saaneet riittävästi geneettistä neuvontaa missä tahansa hoitolaitoksessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  3. Suostumuksen antavien naisten tulee olla vähintään 20-vuotiaita.
  4. Naiset, jotka antavat kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla ei ole munasarja- tai munanjohdinsyöpää tietoisen suostumuksen ajankohtana.
  2. Naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyöpä, ei sulje pois niitä, joilla on henkilökohtainen rintasyöpäkehityshistoria.
  3. Muut henkilöt, joita tutkija piti sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
BRCA1/2-varianttikannattimet
Japanilaiset naiset, joilla on BRCA 1/2 -muunnelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjojen, munanjohtimien ja vatsakalvon karsinooman esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Munasarja-, munanjohtimesyövän ja vatsakalvon syövän esiintyminen on ajanjakso ilmoittautumispäivästä munasarja-, munanjohtimesyövän ja vatsakalvon karsinooman ensimmäiseen esiintymispäivään. Jos koehenkilöt ovat käyneet läpi RRSO:n, kesto määritellään ilmoittautumispäivästä RRSO:n suorittamispäivään.
jopa 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarja-, munanjohtimesyöpien ja vatsakalvon syöpien kehittyminen ja piilevän syövän havaitsemisaste RSSO:n jälkeen otettujen histopatologisten näytteiden arvioiden perusteella.
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Munasarja-, munanjohtimesyöpien ja vatsakalvon syöpien kehittyminen ja piilevän syövän havaitsemisaste on ajanjakso ilmoittautumispäivästä munasarja-, munanjohtimesyövän ja vatsakalvon syövän ensimmäiseen esiintymispäivään. Jos koehenkilöt ovat käyneet läpi RRSO:n, kesto määritellään ilmoittautumispäivästä RRSO:n suorittamispäivään. Piilosyöpä määritellään munasarja-, munanjohtimien, vatsakalvon ja kohdun karsinoomaksi (mukaan lukien vakava munanjohtimen intraepiteliaalinen syöpä, STIC), joka perustuu RSSO:n jälkeen otettujen histopatologisten näytteiden arviointeihin.
jopa 15 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä on ajanjakso ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin kuolee mistä tahansa syystä. Jos koehenkilöt ovat käyneet läpi RRSO:n, kesto määritellään ilmoittautumispäivästä RRSO:n suorittamispäivään.
jopa 15 vuotta
Kuolemat munasarja-, munanjohdin- ja vatsakalvosyövistä.
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Munasarja-, munanjohdin- ja vatsakalvosyövistä johtuvat kuolemat ovat kesto rekisteröintipäivästä näihin syöpiin kuolinpäivään. Jos koehenkilöt ovat läpäisseet RRSO:n, termi määritellään ilmoittautumispäivästä RRSO:n läpäisypäivään.
jopa 15 vuotta
Piilosyövän havaitsemisasteen määrittäminen RRSO:n näytteiden histopatologisten arvioiden perusteella.
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Piilosyöpä määritellään munasarja-, munanjohtimien, vatsakalvon ja kohdun karsinoomaksi (mukaan lukien vakava munanjohtimen intraepiteliaalinen syöpä, STIC), joka perustuu RSSO:n jälkeen otettujen histopatologisten näytteiden arviointeihin.
jopa 15 vuotta
Munasarja-, munanjohtimien ja vatsakalvon syöpien kehittyminen, myös RRSO:n jälkeisenä aikana.
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Munasarja-, munanjohtimesyöpien ja vatsakalvosyöpien kehittyminen, mukaan lukien RRSO:n jälkeinen ajanjakso, on ajanjakso ilmoittautumispäivästä munasarjasyövän, munanjohtimesyövän ja vatsakalvon syövän ensimmäiseen esiintymispäivään, mukaan lukien RRSO:n jälkeinen ajanjakso.
jopa 15 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien RRSO:n jälkeinen ajanjakso.
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä, mukaan lukien RRSO:n jälkeinen ajanjakso, on kesto ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, mukaan lukien RRSO:n jälkeinen ajanjakso.
jopa 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Okayama University
Japanese Gynecologic Oncology Group

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D., Okayama University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JGOG3024
  • UMIN000028740 (Rekisterin tunniste: UMIN-CTR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munajohtimien karsinooma

  • NCT04739800
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Standardin hoitohoidon vertailu kohdennettujen immunoterapeuttisten aineiden kolmoisyhdistelmällä
    Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien erilaistumaton karsinooma | Toistuva munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Toistuva erilaistumaton munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia