Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe nosicieli wariantu linii zarodkowej z BRCA1 lub BRCA2

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Określenie częstości występowania i czynników ryzyka rozwoju raka jajnika, jajowodu i otrzewnej u Japonek będących nosicielkami genu podatności na raka piersi (BRCA)1/2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

  1. Ocena zachorowalności na raka jajnika, jajowodu i otrzewnej u kobiet nosicielek genu BRCA1/2.
  2. Zbadanie czynników ryzyka rozwoju raka jajnika, jajowodu i otrzewnej (loci wariantów genetycznych BRCA1/2, geny modyfikujące, polimorfizm genetyczny, hormony, nawyki związane ze stylem życia) u kobiet będących nosicielkami wariantów BRCA1/2.
  3. Aby oszacować wskaźniki wykrywalności utajonego raka na podstawie ocen histopatologicznych, stosując zmniejszającą ryzyko salpingo-ooforektomię (RRSO).
  4. Zbadanie zmniejszającego ryzyko wpływu RRSO na rozwój raka jajnika, jajowodu i otrzewnej u kobiet z wariantami BRCA1/2 i porównanie z tymi, które nie przeszły RRSO.
  5. Identyfikacja cech kliniczno-patologicznych u kobiet będących nosicielkami wariantów BRCA1/2, które przeszły RRSO.
  6. Określenie odpowiedniego odstępu czasu lub stopnia nadzoru.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +81-86-235-7436
  • E-mail: hir-aki45@umin.org

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Okayama, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University
        • Kontakt:
          • Akira Hirasawa, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nosiciele wariantów BRCA1 i/lub BRCA2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z wariantami BRCA1/2 (te z wariantami BRCA1 lub BRCA2 lub te z obydwoma wariantami) oraz kobiety z wariantem o niepewnym znaczeniu (VUS).
  2. Kobiety, które otrzymały wystarczającą poradę genetyczną w dowolnej placówce medycznej przed włączeniem do badania.
  3. Kobiety, które wyrażają zgodę, powinny mieć ukończone 20 lat.
  4. Kobiety, które wyrażą pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety bez raka jajnika lub jajowodu w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  2. Kobiety, u których wcześniej zdiagnozowano raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej, nie wykluczając kobiet, u których w wywiadzie wystąpił rak piersi.
  3. Inne osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Nośniki wariantu BRCA1/2
Japonki, które noszą warianty BRCA 1/2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie raka jajnika, jajowodu i otrzewnej
Ramy czasowe: do 15 lat
Występowanie raka jajnika, jajowodu i otrzewnej to okres od daty włączenia do daty pierwszego wystąpienia raka jajnika, jajowodu i otrzewnej. Jeśli badani przeszli RRSO, czas trwania jest określony od daty rejestracji do daty przeprowadzenia RRSO
do 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój raka jajnika, jajowodu i otrzewnej oraz wykrywalność raka utajonego na podstawie oceny próbek histopatologicznych pobranych po RSSO.
Ramy czasowe: do 15 lat
Rozwój raka jajnika, jajowodu i otrzewnej oraz wykrywalność raka utajonego to czas od daty włączenia do daty pierwszego wystąpienia raka jajnika, jajowodu i otrzewnej. Jeśli badani przeszli RRSO, czas trwania jest określony od daty rejestracji do daty przeprowadzenia RRSO. Utajony rak jest definiowany jako rak jajnika, jajowodu, otrzewnej i macicy (w tym poważny rak śródnabłonkowy jajowodów, STIC), co opiera się na ocenie próbek histopatologicznych pobranych po RSSO.
do 15 lat
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 15 lat
Śmierć z dowolnej przyczyny to okres od daty rejestracji do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Jeśli badani przeszli RRSO, czas trwania jest określony od daty rejestracji do daty przeprowadzenia RRSO.
do 15 lat
Zgony z powodu raka jajnika, jajowodu i otrzewnej.
Ramy czasowe: do 15 lat
Zgony z powodu raka jajnika, jajowodu i otrzewnej to okres od daty włączenia do daty śmierci z powodu tych nowotworów. Jeśli badani przeszli RRSO, termin określa się od daty rejestracji do daty poddania się RRSO.
do 15 lat
Ustalenie wskaźnika wykrywalności raka utajonego na podstawie oceny histopatologicznej próbek z RRSO.
Ramy czasowe: do 15 lat
Utajony rak jest definiowany jako rak jajnika, jajowodu, otrzewnej i macicy (w tym poważny rak śródnabłonkowy jajowodów, STIC), co opiera się na ocenie próbek histopatologicznych pobranych po RSSO.
do 15 lat
Rozwój raka jajnika, jajowodu i otrzewnej, w tym w okresie po RRSO.
Ramy czasowe: do 15 lat
Rozwój raka jajnika, jajowodu i otrzewnej, w tym w okresie po RRSO, to czas od daty włączenia do daty pierwszego wystąpienia raka jajnika, jajowodu i otrzewnej, w tym w okresie po RRSO.
do 15 lat
Śmierć z dowolnej przyczyny, w tym w okresie po RRSO.
Ramy czasowe: do 15 lat
Śmierć z dowolnej przyczyny, w tym w okresie po RRSO, to czas od daty rejestracji do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w tym w okresie po RRSO.
do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Okayama University
Japanese Gynecologic Oncology Group

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Akira Hirasawa, M.D., Ph.D., Okayama University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • JGOG3024
  • UMIN000028740 (Identyfikator rejestru: UMIN-CTR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajowodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami