Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektioiden ehkäisy sydänkirurgiassa (PICS) Prevena-tutkimus (PICS-Prevena)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Population Health Research Institute

Klusteri-satunnaistettu faktoriaalinen crossover-koe, jossa verrataan antibioottista monoprofylaksiaa kefatsoliinilla vs. kaksoisprofylaksia Cefazolin Plus -vankomysiinin kanssa ja perinteinen haavasidonta vs. Prevena negatiivisen paineen haavanhoito

Tämä etujoukkotutkimus suoritetaan kahdessa tutkimuspaikassa Kanadassa. Se on satunnaistettu klusterikoe, jossa testataan kahden antibiootin yhdistelmää antibioottien ennaltaehkäisyyn verrattuna rutiininomaiseen ennaltaehkäisyyn yhdellä antibiootilla, ja negatiivisen paineen haavanhoitojärjestelmän (Prevena) testaamiseen verrattuna tavanomaiseen haavasidokseen rintakehän haavainfektioiden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta rutiininomaisesta antibioottien käytöstä ennen ja jälkeen sydänleikkauksen, rintahaavan infektiot ovat edelleen yleinen sydänleikkauksen hengenvaarallinen komplikaatio, joka on ehkäistävissä. Antibioottinen profylaksi on hyväksytty näiden infektioiden ehkäisyn kulmakiveksi. Paras antibioottiprofylaksia vaihtoehto avosydänleikkaukselle on kuitenkin epäselvä. Ennaltaehkäisyyn ensisijaisesti suositeltu antibiootti ei kata suurta osaa merkittävistä taudinaiheuttajista, ja lääkäreiden käytännössä käyttämissä antibiooteissa on suuria vaihteluita ja näitä valintoja tukevien todisteiden puute. Haavan asianmukainen hoito on luultavasti myös erittäin tärkeää infektioiden ehkäisyn kannalta; ei kuitenkaan ole olemassa vahvaa näyttöä, joka ohjaisi haavanhoitostrategioiden valintaa keinona vähentää leikkauskohdan infektioita. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan, onko kaksoisantibioottinen ennaltaehkäisy parempi kuin kefatsoliinilla käytettävä yhden lääkkeen esto, ja selventää, vähentääkö nykyaikainen negatiivinen haavanhoitotekniikka rintalastan leikkauskohdan infektioiden riskiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4107

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ingrid Copland, CCRA
  • Puhelinnumero: 40368 905-527-4322
  • Sähköposti: prevena@phri.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre & Lawson Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ≥18-vuotiaat, joille tehdään avosydänleikkaus (sternotomia, mukaan lukien minimaalisesti invasiiviset sternotomiat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisillä antibiooteilla tai aktiivisella bakteeri-infektiolla leikkauksen aikana
  • Tähän tutkimukseen aiemmin ilmoittautuneet potilaat
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan kolonisoituneita metisilliiniresistentti S. aureus (MRSA) -bakteerin kanssa (epäeettistä olla antamatta glykopeptidejä), beetalaktaami- tai vankomysiiniallergia, joka estää kefatsoliinin tai vankomysiinin käytön, tai hopea-allergia, joka estää Prevenan käytön
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Käsivarsi 1

kefatsoliiniprofylaksia plus Prevena negatiivinen paine haavanhoitojärjestelmä. Kefatsoliinia 2 g (tai 3 g, jos paino yli 120 kg) annetaan tunnin sisällä leikkauksesta, jota seuraa yksi intraoperatiivinen annos kefatsoliinia 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta tai haavan sulkemisen jälkeen (mikä tulee ensin) ja lopuksi kaksi. leikkauksen jälkeiset annokset q8h.

Prevenaa levitetään kaikille diabeetikoille ja/tai liikalihaville potilaille (BMI > 30 kg/m2) leikkauksen lopussa rintalastassa sekä suonen keräyskohdassa (jos suonen avolaskimo on otettu) OR-alueella ja jätetään paikalleen 7 päivä
Laite: Prevena
Negatiivisen paineen haavanhallintajärjestelmä
Lääke: Kefatsoliini
antibiootti
Active Comparator: Käsivarsi 2

kefatsoliinin ja vankomysiinin profylaksi sekä Prevena negatiivinen paine haavanhoitojärjestelmä. Kefatsoliinia 2 g (tai 3 g, jos yli 120 kg) tunnin sisällä leikkauksesta, jonka jälkeen yksi intraoperatiivinen annos kefatsoliinia 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta tai haavan sulkemisen jälkeen (mikä tulee ensin) ja lopuksi kaksi leikkauksen jälkeen annokset 8h. Vankomysiinia suunnilleen 15 mg/kg suonensisäisesti, eli 1 g, tai 1,5 g, jos paino on yli 85 kg. Leikkauksensisäistä vankomysiiniannosta ei anneta, ja yksi toinen annos annetaan 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Prevenaa levitetään kaikille diabeetikoille ja/tai liikalihaville potilaille (BMI > 30 kg/m2) leikkauksen lopussa rintalastassa sekä suonen keräyskohdassa (jos suonen avolaskimo on otettu) OR-alueella ja jätetään paikalleen 7 päivää.
Laite: Prevena
Negatiivisen paineen haavanhallintajärjestelmä
Lääke: Kefatsoliini
antibiootti
Lääke: Vankomysiini
antibiootti
Muut nimet:
  • Vancocin
Active Comparator: Käsivarsi 3

kefatsoliiniprofylaksia sekä tavallinen haavasidos. Kefatsoliinia 2 g (tai 3 g, jos yli 120 kg) tunnin sisällä leikkauksesta, jota seuraa yksi intraoperatiivinen annos kefatsoliinia 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta tai haavan sulkemisen yhteydessä (mikä tulee ensin) ja lopuksi kaksi leikkauksen jälkeen annokset q8h.

Normaali haavasidos: ei-negatiivinen haavasidos vakiohoidossa tutkimuskohdassa.
Lääke: Kefatsoliini
antibiootti
Muut: tavallinen haavasidos
Kaikkia ei-negatiivisia haavasidoksia, joita käytetään rutiininomaisesti tutkimuskohteissa, pidetään kontrollihaarojen hoidon vakiona.
Active Comparator: Käsivarsi 4

kefatsoliini- ja vankomysiiniprofylaksia sekä tavallinen haavasidos. Kefatsoliinia 2 g (tai 3 g, jos yli 120 kg) tunnin sisällä leikkauksesta, jota seuraa yksi intraoperatiivinen annos kefatsoliinia 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta tai haavan sulkemisen yhteydessä (mikä tulee ensin) ja lopuksi kaksi leikkauksen jälkeen annokset q8h. Vankomysiinia suunnilleen 15 mg/kg suonensisäisesti, eli 1 g, tai 1,5 g, jos paino on yli 85 kg. Leikkauksensisäistä vankomysiiniannosta ei anneta, ja yksi toinen annos annetaan 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Normaali haavasidos: ei-negatiivinen haavasidos vakiohoidossa tutkimuskohdassa.
Lääke: Kefatsoliini
antibiootti
Lääke: Vankomysiini
antibiootti
Muut nimet:
  • Vancocin
Muut: tavallinen haavasidos
Kaikkia ei-negatiivisia haavasidoksia, joita käytetään rutiininomaisesti tutkimuskohteissa, pidetään kontrollihaarojen hoidon vakiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavanhoitojärjestelmän noudattaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen käytetty Prevena tai tavallinen haavasidos protokollan mukaisesti, arvioituna 90 päivää leikkauksen jälkeen
tavoite on >90 %
Leikkauksen jälkeen käytetty Prevena tai tavallinen haavasidos protokollan mukaisesti, arvioituna 90 päivää leikkauksen jälkeen
Antibioottiohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Kefatsoliini: tunnin sisällä leikkauksesta; yksi intraoperatiivinen annos 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta tai haavan sulkemisen jälkeen (mikä tulee ensin); kaksi postoperatiivista annosta 8h välein. Vankomysiini: aluksi suonensisäisesti; toinen annos 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
tavoite on >90 %
Kefatsoliini: tunnin sisällä leikkauksesta; yksi intraoperatiivinen annos 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta tai haavan sulkemisen jälkeen (mikä tulee ensin); kaksi postoperatiivista annosta 8h välein. Vankomysiini: aluksi suonensisäisesti; toinen annos 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
Seurannan menetys
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
tavoite on <10 %
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvä viilto ja elin/avaruus rintalastan leikkauskohdan infektio (s-SSI)
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
käyttämällä standardoituja CDC/NHSN (tautien valvonta- ja ehkäisykeskus / kansallinen terveydenhuollon turvallisuusverkko) määritelmiä
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
Haavan irrotus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
käyttämällä standardoituja CDC/NHSN (tautien valvonta- ja ehkäisykeskus/kansallinen terveydenhuollon turvallisuusverkko) määritelmiä
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
C. difficile -infektio
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
laboratorio vahvisti
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus potilailla, joilla on aktiivinen infektio
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
käyttämällä standardoituja CDC/NHSN (tautien valvonta- ja ehkäisykeskus / kansallinen terveydenhuollon turvallisuusverkko) määritelmiä
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
ICU (Intensive Care Unit) ja sairaalahoito
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön pituus - leikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen tehoosaston kotiutuspäivään, arvioituna 90 päivää leikkauksen jälkeen. Sairaala-aika - leikkauksen päivämäärä sairaalasta lähtöpäivään, arvioituna 90 päivää leikkauksen jälkeen.
pituus
Tehohoitoyksikön pituus - leikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen tehoosaston kotiutuspäivään, arvioituna 90 päivää leikkauksen jälkeen. Sairaala-aika - leikkauksen päivämäärä sairaalasta lähtöpäivään, arvioituna 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Kipu päivänä 7
Aikaikkuna: Kipu 7 päivänä (+/- 1 päivä)
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Kipu 7 päivänä (+/- 1 päivä)
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
Perustuu seerumin kreatiniiniin Acute Kidney Injury Network -määritelmän mukaisesti
7 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Population Health Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dominik Mertz, MD,MSc, Juravinski Hospital and Cancer Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PICS-PREVENA V1_20171106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia