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Prävention von Infektionen in der Herzchirurgie (PICS) Prevena-Studie (PICS-Prevena)

27. Februar 2025 aktualisiert von: Population Health Research Institute

Eine Cluster-randomisierte faktorielle Crossover-Studie zum Vergleich von Antibiotika-Monoprophylaxe mit Cefazolin vs. Dual-Prophylaxe mit Cefazolin plus Vancomycin und konventionellem Wundverband vs. Prevena-Unterdruck-Wundmanagement

Diese Avantgarde-Studie wird an zwei Studienstandorten in Kanada durchgeführt. Es handelt sich um eine Cluster-randomisierte Studie zum Testen einer Kombination aus zwei Antibiotika zur Antibiotikaprophylaxe im Vergleich zur Routineprophylaxe mit einem einzigen Antibiotikum und zum Testen eines Unterdruck-Wundmanagementsystems (Prevena) im Vergleich zu einem Standard-Wundverband zur Reduzierung von Wundinfektionen im Brustbereich.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz des routinemäßigen Einsatzes von Antibiotika vor und nach Herzoperationen bleiben Infektionen der Brustwunde eine häufige lebensbedrohliche Komplikation einer Herzoperation, die vermeidbar ist. Die Antibiotikaprophylaxe gilt allgemein als Eckpfeiler der Prävention dieser Infektionen. Die beste Wahl der Antibiotikaprophylaxe bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, ist jedoch unklar. Eine große Anzahl relevanter Krankheitserreger wird durch das primär empfohlene Antibiotikum zur Prophylaxe nicht abgedeckt, und es gibt eine große Variabilität bei den Antibiotika, die Ärzte in der Praxis verwenden, und es fehlt an Evidenz, die diese Wahl unterstützt. Eine angemessene Versorgung der Wunde ist wahrscheinlich auch im Hinblick auf die Infektionsprävention von hoher Relevanz; Es fehlt jedoch an starken Beweisen für die Wahl von Wundbehandlungsstrategien als Mittel zur Reduzierung von Wundinfektionen. Die vorgeschlagene Studie wird testen, ob die duale Antibiotikaprophylaxe der Monotherapie mit Cefazolin überlegen ist, und Aufschluss darüber geben, ob moderne Unterdruck-Wundbehandlungstechnologie das Risiko von Sternuminfektionen nach chirurgischen Eingriffen senkt oder nicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4107

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ingrid Copland, CCRA
  • Telefonnummer: 40368 905-527-4322
  • E-Mail: prevena@phri.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre & Lawson Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- ≥ 18 Jahre alt, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen (Sternotomie, einschließlich minimal-invasiver Sternotomien)

Ausschlusskriterien:

  • Auf systemische Antibiotika oder mit einer aktiven bakteriellen Infektion zum Zeitpunkt der Operation
  • Patienten, die zuvor in diese Studie aufgenommen wurden
  • Patienten mit bekannter Besiedelung mit Methicillin-resistentem S. aureus (MRSA) (es ist unethisch, keine Glykopeptide zu verabreichen), Beta-Lactam- oder Vancomycinallergie, die die Anwendung von Cefazolin bzw. Vancomycin ausschließen, oder auf Silber, die die Anwendung von Prevena ausschließen
  • Teilnahme an anderen Studien, die diese Studie beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Arm 1

Cefazolin-Prophylaxe plus Prevena Unterdruck-Wundmanagementsystem . Cefazolin 2 g (oder 3 g bei einem Körpergewicht von mehr als 120 kg) wird innerhalb einer Stunde nach der Operation verabreicht, gefolgt von einer intraoperativen Dosis Cefazolin 4 Stunden nach der ersten Dosis oder nach Wundverschluss (je nachdem, was zuerst eintritt) und schließlich zwei postoperative Dosen q8h.

Prevena wird bei allen Diabetikern und/oder adipösen Patienten (BMI > 30 kg/m2) am Ende des chirurgischen Eingriffs an der Brustbein- sowie an der Venenentnahmestelle (bei offener Stammvenenentnahme) im OP aufgetragen und 7 Jahre lang an Ort und Stelle belassen Tag
Gerät: Prävena
Unterdruck-Wundmanagementsystem
Arzneimittel: Cefazolin
Antibiotikum
Aktiver Komparator: Arm 2

Cefazolin- und Vancomycin-Prophylaxe plus Prevena-Unterdruck-Wundmanagementsystem. Cefazolin 2 g (oder 3 g bei mehr als 120 kg Körpergewicht) innerhalb einer Stunde nach der Operation, gefolgt von einer intraoperativen Cefazolin-Dosis 4 Stunden nach der ersten Dosis oder nach Wundverschluss (je nachdem, was zuerst eintritt) und schließlich zwei postoperative Dosen q8h. Vancomycin mit etwa 15 mg/kg Körpergewicht intravenös, d. h. 1 g oder 1,5 g bei mehr als 85 kg Körpergewicht. Es wird keine intraoperative Vancomycin-Dosis verabreicht, und eine einzelne zweite Dosis wird 12 Stunden nach der ersten Dosis verabreicht.

Prevena wird bei allen Diabetikern und/oder adipösen Patienten (BMI > 30 kg/m2) am Ende des chirurgischen Eingriffs an der Brustbein- sowie an der Venenentnahmestelle (bei offener Stammvenenentnahme) im OP aufgetragen und 7 Jahre lang an Ort und Stelle belassen Tage.
Gerät: Prävena
Unterdruck-Wundmanagementsystem
Arzneimittel: Cefazolin
Antibiotikum
Arzneimittel: Vancomycin
Antibiotikum
Andere Namen:
  • Vancocin
Aktiver Komparator: Arm 3

Cefazolin-Prophylaxe plus Standard-Wundverband. Cefazolin 2 g (oder 3 g bei mehr als 120 kg Körpergewicht) innerhalb einer Stunde nach der Operation, gefolgt von einer intraoperativen Cefazolin-Dosis 4 Stunden nach der ersten Dosis oder nach Wundverschluss (je nachdem, was zuerst eintritt) und schließlich zwei postoperativen Dosen q8h.

Standard-Wundverband: nicht negativer Wundverband als Behandlungsstandard am Studienzentrum.
Arzneimittel: Cefazolin
Antibiotikum
Sonstiges: Standard-Wundauflage
Jeder Wundverband ohne Unterdruck, der routinemäßig an den Studienzentren verwendet wird, gilt in den Kontrollarmen als Standardversorgung.
Aktiver Komparator: Arm 4

Cefazolin- und Vancomycin-Prophylaxe plus Standard-Wundverband. Cefazolin 2 g (oder 3 g bei mehr als 120 kg Körpergewicht) innerhalb einer Stunde nach der Operation, gefolgt von einer intraoperativen Cefazolin-Dosis 4 Stunden nach der ersten Dosis oder nach Wundverschluss (je nachdem, was zuerst eintritt) und schließlich zwei postoperativen Dosen q8h. Vancomycin mit etwa 15 mg/kg Körpergewicht intravenös, d. h. 1 g oder 1,5 g bei mehr als 85 kg Körpergewicht. Es wird keine intraoperative Vancomycin-Dosis verabreicht, und eine einzelne zweite Dosis wird 12 Stunden nach der ersten Dosis verabreicht.

Standard-Wundverband: nicht negativer Wundverband als Behandlungsstandard am Studienzentrum.
Arzneimittel: Cefazolin
Antibiotikum
Arzneimittel: Vancomycin
Antibiotikum
Andere Namen:
  • Vancocin
Sonstiges: Standard-Wundauflage
Jeder Wundverband ohne Unterdruck, der routinemäßig an den Studienzentren verwendet wird, gilt in den Kontrollarmen als Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Wundmanagementsystems
Zeitfenster: Prevena oder Standard-Wundverband, der nach der Operation gemäß Protokoll angelegt wird und bis zu 90 Tage nach der Operation bewertet wird
Ziel ist >90 %
Prevena oder Standard-Wundverband, der nach der Operation gemäß Protokoll angelegt wird und bis zu 90 Tage nach der Operation bewertet wird
Einhaltung des Antibiotika-Regimes
Zeitfenster: Cefazolin: innerhalb einer Stunde nach der Operation; eine intraoperative Dosis 4 Stunden nach der ersten Dosis oder nach Wundverschluss (je nachdem, was zuerst eintritt); zwei postoperative Dosen q8h. Vancomycin: initial intravenös; zweite Dosis 12 Stunden nach der ersten Dosis.
Ziel ist >90 %
Cefazolin: innerhalb einer Stunde nach der Operation; eine intraoperative Dosis 4 Stunden nach der ersten Dosis oder nach Wundverschluss (je nachdem, was zuerst eintritt); zwei postoperative Dosen q8h. Vancomycin: initial intravenös; zweite Dosis 12 Stunden nach der ersten Dosis.
Verlust der Nachverfolgung
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach der Operation
Ziel ist <10 %
bis zu 90 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe Inzisions- und Organ-/Raum-Sternal-Operationsstellen-Infektion (s-SSI)
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach der Operation
Verwendung standardisierter CDC/NHSN-Definitionen (Center for Disease Control and Prevention/National Healthcare Safety Network).
bis zu 90 Tage nach der Operation
Wunddehiszenz
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach der Operation
Verwendung standardisierter CDC/NHSN-Definitionen (Center for Disease Control and Prevention/National Healthcare Safety Network).
bis zu 90 Tage nach der Operation
C. difficile-Infektion
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach der Operation
Labor bestätigt
bis zu 90 Tage nach der Operation
Mortalität bei Patienten mit einer aktiven Infektion
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach der Operation
Verwendung standardisierter CDC/NHSN-Definitionen (Center for Disease Control and Prevention/National Healthcare Safety Network).
bis zu 90 Tage nach der Operation
ICU (Intensive Care Unit) und Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Dauer der Intensivstation – vom Datum der Operation bis zum ersten Entlassungsdatum auf der Intensivstation, bewertet bis zu 90 Tage nach der Operation. Krankenhausaufenthalt – Datum der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 90 Tage nach der Operation.
Länge
Dauer der Intensivstation – vom Datum der Operation bis zum ersten Entlassungsdatum auf der Intensivstation, bewertet bis zu 90 Tage nach der Operation. Krankenhausaufenthalt – Datum der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 90 Tage nach der Operation.
Schmerzen am 7
Zeitfenster: Schmerzen am 7. Tag (+/- 1 Tag)
Visuelle Analogskala (VAS)
Schmerzen am 7. Tag (+/- 1 Tag)
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Basierend auf Serumkreatinin gemäß der Definition des Acute Kidney Injury Network
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Population Health Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dominik Mertz, MD,MSc, Juravinski Hospital and Cancer Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PICS-PREVENA V1_20171106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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