Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enerceptanin pitkäaikainen tehokkuus, turvallisuus ja immunogeenisyys nivelreumassa ( GEMENE002 )

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Gema Biotech S.A.

Monikeskustutkimus 104 viikkoon Enerceptanin® tehon, turvallisuuden ja immunogeenisuuden arvioimiseksi yhdessä metotreksaatin kanssa nivelreumapotilaiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ENERCEPTAN®-valmisteen pitkäaikaista tehoa, turvallisuutta ja immunogeenisuutta yhdessä metotreksaatin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on nivelreuma enintään 104 viikon ikäisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, yksittäinen hoitohaara, joka kestää 72 viikkoa. Potilaat, jotka ovat suorittaneet alkuperäisen tutkimuksen GEMENE001, voivat ilmoittautua tutkimukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
141

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Bs As, Argentiina
        • Instituto Medico CER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suoritettuaan GEMENE001-tutkimuksen viimeisen aktiivisen hoitokäynnin samana päivänä tai 28 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  2. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on sitouduttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimuksen ajan ja enintään 12 viikon ajan viimeisen Enerceptan®-annoksen jälkeen. Sopivia ehkäisymenetelmiä ovat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, IUD:t, molemminpuolinen munanjohtimien sidonta, vasektomia tai kaksoisestemenetelmät, kuten kondomit tai siittiöitä tappava pallea, sieni, ehkäisyvaahto tai -geeli, heteroseksuaalinen abstinenssi. Miesten ei tulisi tulla raskaaksi 12 viikon kuluttua MTX-hoidon lopettamisesta
  3. Tietoinen suostumus on allekirjoitettava ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskeyttäneet tutkimustuotteen tilapäisesti viimeisellä tutkimuskäynnillä GEMENE001 ja tämä muodostaa tutkijan näkemyksen mukaan potilaalle kohtuuttoman riskin, osallistuuko hän GEMENE002-tutkimukseen.
  2. Samanaikainen hoito muulla tutkimuslääkkeellä tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jota tutkija ei pidä suotavana.
  3. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  4. Aikaisempi etanerseptihoitovasteen puuttuminen tai vasteen menetys GEMENE001-tutkimuksessa.
  5. Krooninen antibioottihoito, jos tutkija katsoo, että tämä voi vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai tutkimustulosten arviointiin.
  6. Kaikki aiemmat tai nykyiset vakavat sairaudet, jotka ovat ilmenneet tutkimuksen GEMENE001 aikana ja jotka tutkijan mielestä muodostavat vasta-aiheen tutkimushoidolle, kuten:

  7. Rokotteiden antaminen:

    1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet elävän heikennetyn rokotteen 3 kuukauden sisällä ennen valintakäyntiä (esim. vesirokko-, oraalinen polio-, rabies-, keltakuumerokotteet).
    2. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet BCG-rokotteen GEMENE001-tutkimuksessa

  8. Läsnäolo :

    a. Sisällyttämisen aikaan i. Aktiiviset infektiot. ii. Kuume (≥38 °C) tai aktiiviset, krooniset tai toistuvat infektiot, jotka vaativat antibiootti-, virus- tai sienilääkehoitoa 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä, tai toistuvia toistuvia infektioita, joita tutkija ei voi hyväksyä.

    iii. Ei-paranevat tartunnan saaneet ihohaavat. b. Edellisellä kerralla: i. Toistuvien bakteeri-, virus-, sieni- (pois lukien pinnalliset infektiot tai kynsipohjan mykoosi), mykobakteeri- tai muut vakavat infektiot valintaa edeltävän viimeisen kuukauden aikana.

    ii. Sairaalahoito infektion vuoksi tai henkilöt, jotka ovat saaneet antibiootteja suonensisäisesti viimeisen kuukauden aikana tai suun kautta viimeisen 2 viikon aikana.

    iii. Koehenkilöt, joilla on herpes zoster viimeisen 2 kuukauden aikana.

  9. Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tutkimuksessa GEMENE001.
  10. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä ei salli potilaan noudattaa tutkimuksen ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksi käsi

Enerceptan®. Injektoitava liuos esitäytetyissä ruiskuissa

Lähde: GEMABIOTECH S. A. Formulaatio yksikköä kohti:

1,0 ml Enerceptan® sisältää 50 mg Etanercept-liuosta / Kerran viikossa Metotreksaatti 15-25 mg / Kerran viikossa
Lääke: Etanersepti

Enerceptan®. Injektoitava liuos esitäytetyissä ruiskuissa

Lähde: GEMABIOTECH S. A. Formulaatio yksikköä kohti:

1,0 ml Enerceptan® sisältää 50 mg Etanercept-liuosta / Kerran viikossa Metotreksaatti 15-25 mg / Kerran viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]).
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Infektiot, hematologiset häiriöt,. neurologiset häiriöt ja pahanlaatuiset kasvaimet.
72 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratoriokokeiden muutokset [Turvallisuus ja siedettävyys]).
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Seerumin hematologiset ja kemialliset arvot
72 viikkoa
Paikalliset reaktiot [Turvallisuus ja siedettävyys]).
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Paikallisten lääkehaittareaktioiden ilmaantuvuus, kuvaus ja vakavuus
72 viikkoa
ACR20
Aikaikkuna: 20 ja 72 viikkoa

ACR (American College of Rheumatology) 20 Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat ACR20:n viikolla 32, on ensisijainen päätepiste. Oireet ja oireet arvioidaan ACR:n (American College of

Reumatologia), joka sisältää 7 muuttujaa:

  • Tarjoavien liitosten määrä
  • Turvonneet nivelet Count
  • Akuutin vaiheen reagoivan aineen tasot (CRP-taso)
  • Potilaan arvio kivusta
  • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
  • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
  • Potilaan fyysisen toiminnan arvio
20 ja 72 viikkoa
ACR50
Aikaikkuna: 20 ja 72 viikkoa
ACR50 määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, jotka saavuttavat vähintään 50 %:n paranemisen sekä arkojen nivelten että turvonneiden nivelten määrässä ja vähintään 50 %:n paranemisen vähintään kolmessa viidestä muusta arvioinnista.
20 ja 72 viikkoa
ACR70
Aikaikkuna: 20 ja 72 viikkoa
ACR70 määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, jotka saavuttavat vähintään 70 %:n paranemisen sekä arkojen nivelten että turvonneiden nivelten määrässä ja vähintään 50 %:n paranemisen vähintään kolmessa viidestä muusta arvioinnista.
20 ja 72 viikkoa
DAS (taudin aktiivisuustila)
Aikaikkuna: 20 ja 72 viikkoa

Se mitataan DAS:lla (taudin aktiivisuustila) 28. DAS28 on yhdistelmätulos, joka sisältää 4 muuttujaa:

  • Terävien liitosten määrä (28 liitoksen perusteella)
  • Turvonneiden nivelten määrä (perustuu 28 niveleen)
  • Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
  • Tulehduksen merkkiaine: C-REACTIVE PROTEIN
20 ja 72 viikkoa
Muutos muokatussa van der Heijde Sharpin tuloksessa
Aikaikkuna: 20 ja 72 viikkoa

Sharp-menetelmä on yhdistetty röntgenpisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan rakenteellisen (nivel) taudin etenemistä nivelreumassa. Menetelmä arvioi sekä niveleroosiota (JE) että niveltilan kapenemista (JSN) kahdenvälisissä käden ja jalkanivelissä. Sharp/van der Heijde -menetelmällä arvioidaan eroosioita ja niveltilan kapenemista erikseen käsissä ja jaloissa, ja sen vaihteluväli on 0-448. Kolmekymmentäkaksi käsien ja 12 jalkojen niveltä pisteytetään eroosion perusteella, maksimipistemäärä on viisi per nivel käsissä ja 10 per nivel jaloissa. Niveltilan kaventuminen on arvosanalla 0-4 käsien 30 nivelessä ja jalkojen 12 nivelessä.

Analyyseissä käytetty pääpistemäärä on kokonaispistemäärä, joka on eroosiopisteiden ja niveltilan kapenemispisteiden summa.
20 ja 72 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 20 ja 72 viikkoa

Fyysisen toiminnan paranemista arvioidaan HAQ:n (Health Assessment Questionnaire) muutoksella lähtötasosta. HAQ-DI (vammaisuusindeksi) koostuu kahdeksasta kategoriasta seuraavasti: pukeutuminen ja hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja aktiviteetteja, joihin on vähintään 2 kysymystä luokittain. Potilasta pyydetään antamaan pisteet, kuinka vaikeaa hänen mielestään on suorittaa tällaisia ​​toimintoja käyttämällä pistemäärää 0-3 (0 = ilman vaikeuksia,

1 = jonkin verran vaikeuksia, 2 = paljon vaikeuksia ja 3 = ei pysty tekemään). Jos potilas käyttää apua johonkin näistä toiminnoista, pisteytystä voidaan muuttaa. Jokaisessa kategoriassa yhdelle kysymykselle annettu korkein pistemäärä lasketaan kategorialle. Kokonaispistemäärä on kaikkien kategorioiden pisteiden summa jaettuna vastattujen kategorioiden määrällä (vähintään 3 luokkaa tulee vastata)
20 ja 72 viikkoa
Kroonisten sairauksien hoidon väsymysasteikko (FACIT-Fatigue) toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 20 ja 72 viikkoa

FACIT-väsymys on 13 kohdan kyselylomake, jonka arvosanat ovat 0-4. Potilasta pyydetään vastaamaan 13 kysymykseen, jotka on arvioitu 0-4 (0 = ei ollenkaan,

1 = vähän, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon
20 ja 72 viikkoa
Vakaan tilan keskittyminen
Aikaikkuna: 20 ja 72 viikkoa
Etanerseptipitoisuuden mitta
20 ja 72 viikkoa
Immunogeenisuus
Aikaikkuna: 20 ja 72 viikkoa
Etanerseptin vastaiset vasta-aineet
20 ja 72 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gema Biotech S.A.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
QUID Quality in Drugs and Devices Latin American Consulting SRL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GEMENE002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Etanersepti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia