Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan noninvasiivisen hemoglobiinimonitoroinnin arvo Masimo Radical -7-pulssiCO-oksimetrillä intraoperatiivisessa verensiirrossa synnytystoimenpiteiden aikana

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Abdalla, Cairo University

Jatkuvan noninvasiivisen hemoglobiinimonitoroinnin arvo Masimo-radikaalipulssi-kooksimetrillä intraoperatiivisessa verensiirrossa synnytystoimenpiteen aikana

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on havaita Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeterin tarkkuus suhteessa laboratoriohemoglobiiniin ja arvioituun verenhukkaan intraoperatiivisessa verensiirrossa synnytystoimenpiteissä, joissa verenvuotoriski on korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreisperfuusion fotopletysmografia voidaan näyttää pulssioksimetreillä. Vaikka pulssioksimetripletysmogrammi edustaa tilavuuden muutosta ja valtimolinjan verenpaineen seuranta edustaa paineen muutosta, on osoitettu, että sykliset muutokset pletysmogrammissa heijastavat samanlaisia ​​​​syklisiä muutoksia verenpaineen seurannassa ja että nämä muutokset heijastavat muutoksia intravaskulaarisen tilavuuden tilassa. Pletysmografian vaihteluindeksi (PVI) on hengityssyklin aikana tapahtuvien perfuusioindeksin (PI) dynaamisten muutosten mitta. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.

PVI voi tarjota hyödyllistä tietoa muutoksista tasapainossa rintakehän hengitysteiden paineen ja intravaskulaarisen nesteen tilavuuden välillä. PVI:n trendi voi olla hyödyllinen seurattaessa kirurgisia potilaita, sekä intraoperatiivisesti että leikkauksen jälkeen, sopivien nesteytystilojen varalta. Esimerkiksi nouseva PVI voi viitata kehittyvään hypovolemiaan ja antaa hälytyksen sopivan nesteen ja/tai verituotteiden siirron tarpeesta potilaan hemoglobiinitason tukemana.

Jatkuva Hb-seuranta voi mahdollistaa kliinisesti merkittävän verenhukan nopeamman havaitsemisen, ja se voi parantaa merkittävästi perioperatiivisia verensiirtokäytäntöjä, mahdollistaa potilaan tilan nopeamman arvioinnin ja tarkoituksenmukaisemman verenhoidon ja jopa ehkä vähentää tarpeettomia verensiirtoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peruskohteen demografinen yhteenveto iästä, painosta, pituudesta, potilaan asennosta, peruslaboratorion Hb:stä ja ADC:n aloitusajasta. Perusyhteenveto potilaiden lukumäärästä, arvioidusta verenhukasta, verensiirroista, annetuista nesteistä, keskimääräisestä valtimoverenpaineesta, keskuslaskimopaineesta, fomiittien määrästä ja virtsan erityksestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki aikuiset suuren riskin potilaat (ASA 1-2)
  2. Ikäryhmä (16-44v)
  3. Synnytyskirurgia, jossa on suuri verenvuotoriski raskauden alkuvaiheessa ja myöhässä, esim. häiriintynyt kohdunulkoinen raskaus, vesikulaarinen luoma, abortti, istukan kertymä, kohturevejä ja istukan esivika

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä maksasairaus määritellään (seerumin alaniiniaminotransferaasi ja seerumin aspartaattiaminotransferaasi > 2,5 kertaa normaali).
  2. Merkittävä munuaissairaus määritellään (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min).
  3. Merkittävä koagulopatia määritellään (INR >1,5).
  4. Verihiutaleiden tai antikoagulanttien käyttö.
  5. Anemiset potilaat, joiden Hb% alle 8 gm/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Jatkuva Hb-seuranta Masimo Radicalilla

Pletysmografian vaihteluindeksi (PVI) on hengityssyklin aikana tapahtuvien perfuusioindeksin (PI) dynaamisten muutosten mitta. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.

PVI voi tarjota hyödyllistä tietoa muutoksista tasapainossa rintakehän hengitysteiden paineen ja intravaskulaarisen nesteen tilavuuden välillä. PVI:n trendi voi olla hyödyllinen seurattaessa kirurgisia potilaita, sekä intraoperatiivisesti että leikkauksen jälkeen, sopivien nesteytystilojen varalta. Esimerkiksi nouseva PVI voi viitata kehittyvään hypovolemiaan ja antaa hälytyksen asianmukaisen nesteen ja/tai verituotteiden siirron tarpeesta potilaan hemoglobiinitason tukemana.
Laite: Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter

Masimo-pulssioksimetriamalli:

Masimon kehittämä pulssioksimetriamalli ottaa huomioon todellisen valtimosignaalin ja yhden tai useamman liike- tai kohinasignaalin aiheuttamat kylläisyysarvot. Oletetaan, että liikeolosuhteissa havaitut IR- ja RD-signaalit käsittävät sekä todellisen valtimon saturaatiosignaalin että laskimon (tai ei-valtimoisen) liikekohinasignaalin. Masimo käyttää erittäin kehittynyttä mukautuvaa suodatinta, jossa on Discrete saturation Transform (DST) neljä muuta rinnakkaista moottoria hyödyntääkseen kunkin algoritmin ainutlaatuisia vahvuuksia ja varmistaakseen tarkat lukemat kaikissa potilastiloissa. Masimo SETin tehokkain algoritmi on signaalinpoistotekniikka (SET). Kaikki algoritmit riippuvat oletuksista. Mitä enemmän oletuksia, sitä heikompi algoritmi. DST tekee vain yhden oletuksen - että valtimoveren hapetus on korkeampi kuin laskimoissa - joten se on tehokkain pulssioksimetrialgoritmi

Muut nimet:
  • Pulssioksimetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron parantaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verensiirtokäytännön parantaminen havaitsemalla siirrettyjen punasolujen määrä nopean verenhukan aikana
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpHb- ja laboratorio-Hb-arvojen välinen sopimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Laboratorio-Hb-mittausten tiheys ja SpHb- ja laboratorio-Hb-arvojen yhteensopivuus
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Abdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.
Mohamed, Ahmed A., M.D.
Ashraf Mohamed Abd Elmawgod
Hossam Eldin Mostafa Yahia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Ashraf Abdelmawgood, M.D, Professor of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
  • Opintojohtaja: Hossam El Din Mostafa, M.S, Assistant Lecturer of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 23. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 28. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N7-G1-2015/MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Scholar Gaten kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia