Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VOLBELLA XC Hyaluronihappo (HA) -ruiskegeelin turvallisuus ja tehokkuus infraorbitaalisen ontelon korjaamiseen

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Allergan

Monikeskus, yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus JUVÉDERM VOLBELLA® XC injektoitavan geelin turvallisuudesta ja tehokkuudesta infraorbitaalisen ontelon korjaamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC:n turvallisuutta ja tehokkuutta aikuisilla osallistujilla, jotka haluavat korjata kyynelkourujen kovettumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
163

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
        • Christopher I. Zoumalan MD Inc.
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Steve Yoelin MD Medical Associate, Inc.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Cosmetic Laser Dermatology
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Facesplus, Inc.
      • Solana Beach, California, Yhdysvallat, 92128
        • Art of Skin MD
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
        • Steven Fagien M.D.F.A.C.S.
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Center for Sight
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
        • Image Dermatology, P.C.
    • New York
      • Latham, New York, Yhdysvallat, 12110
        • Williams Plastic Surgery Specialists
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • Aesthetic Solutions, PA.
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke Aesthetic Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Brian Biesman, MD
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Precision Dermatology
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
        • The Center for Skin Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikä 22 tai vanhempi ja hyvä yleiskunto
  • Kummallakin silmällä on "kohtalainen" tai "vakava" infraorbitaalinen ontto (aste 2 tai 3 Allergan Infraorbital Hollows -asteikolla (AIHS)) arvioivan tutkijan arvioimana (eli molempien silmien on oltava kelvollisia, mutta niillä ei tarvitse olla samat pisteet )
  • Pystyy suorittamaan tehokkuuden itsearviointeja ilman silmälaseja (piilolinssien käyttö on hyväksyttävää, jos niitä käytetään kaikissa koehenkilöiden itsearvioinneissa)
  • Kyky noudattaa opinto-ohjeita ja todennäköisesti suorittaa kaikki vaaditut vierailut
  • Kirjallinen tietoinen suostumus on saatu

POISTAMISKRITEERIT:

  • Onko hyperpigmentaatiota infraorbitaalialueella (ei sisällä tummia silmänalusia, jotka eivät johdu hyperpigmentaatiosta)
  • on koskaan saanut pysyviä kasvoimplantteja (esim. polymetyylimetakrylaattia, silikonia, polytetrafluorieteeniä) minne tahansa kasvoille tai kaulalle, tai aikoo implantoida jotakin näistä tuotteista tutkimuksen aikana
  • Hänelle on koskaan tehty rasvaruiskeet subnasaalin yläpuolelle tai aikoo tehdä tämän toimenpiteen tutkimuksen aikana
  • Hänellä on tatuointeja, lävistyksiä, kasvojen karvoja (esim. parta, viikset) tai arpia, jotka haittaisivat silmän infraorbitaalisten onteloiden visuaalista arviointia
  • Hänelle on tehty tilavuuden lisääminen puolipysyvällä ihotäyteaineella (esim. kalsiumhydroksiapatiitti, poly-L-maitohappo) tai väliaikaisilla ihon täyteaineilla malaarialueella, oimoissa tai silmien ympärillä 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai suunnittelee saavansa tällaista hoitoa opiskella
  • On alkanut käyttää uusia reseptivapaita oraalisia tai paikallisia, ryppyjä ehkäiseviä tuotteita 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai aikoo aloittaa tällaisten tuotteiden käytön tutkimuksen aikana. Koehenkilöt, jotka ovat olleet tällaisten tuotteiden hoito-ohjelmassa vähintään 30 päivää, voivat osallistua tutkimukseen, jos he aikovat jatkaa hoito-ohjelmaa koko tutkimuksen ajan)
  • Kummassakin silmässä aktiivinen tai toistuva tulehdus tai infektio
  • Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • Onko hoitavan tutkijan (TI), arvioivan tutkijan (EI) tai Allerganin työntekijä (tai työntekijän sukulainen) tai Allerganin edustaja
  • Hänellä on sairaus tai tilanne, joka TI:n mielestä saattaa asettaa tutkittavan merkittävän riskin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi osallistujan osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: JUVÉDERM VOLBELLA® XC
Injektoitava JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC -geeli ruiskutettiin infraorbitaaliseen ja viereiseen alueeseen satunnaistuksessa tutkijan määrittämänä. Osallistujat olivat oikeutettuja saamaan valinnaisen korjaushoidon 1 kuukautta myöhemmin ja valinnaisen toistuvan hoidon 12 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen, jos sovellettiin. Enintään 2,2 millilitraa (ml) per puoli injektoitiin alku- ja korjaushoitoa varten.
Laite: JUVÉDERM VOLBELLA® XC injektoitava geeli
JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC ihotäyteaine ruiskutettuna infraorbitaaliseen ja viereiseen alueeseen.
EI_INTERVENTIA: Ei hoitoa -kontrolli
Osallistujat, jotka satunnaistettiin ei-hoitoa kontrolliryhmään, suorittivat 3 kuukauden ilman hoitoa -jakson. Osallistujat olivat sitten oikeutettuja saamaan valinnaista hoitoa JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC -injektiogeelillä, joka ruiskutettiin infraorbitaaliseen ja viereiseen alueeseen, mitä seurasi valinnainen korjaushoito kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 pisteen parannus lähtötasosta Allergan Infraorbital Hollows -asteikolla (AIHS) arvioivan tutkijan (EI) arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta) kuukauteen 3 viimeisen hoidon jälkeen (JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC -ryhmä) tai kuukauteen 3 satunnaistamisen jälkeen (ei hoitoa -kontrolliryhmä)
Arvioiva tutkija arvioi kovettumisen molemmilla infraorbitaalisilla alueilla käyttämällä 5-pisteistä valonumeerista AIHS:ää, jossa: 0 = ei mitään (ei näkyvää onttoa tai tilavuuden vähenemistä mediaalisesti tai lateraalisesti), 1 = minimaalinen (onttoa esiintyy ja volyymin pieneneminen mediaalisesti keskipupillin suhteen viiva; sileä sivusuunnassa oleva luomen ja poski siirtymä), 2 = kohtalainen (määritelty ontto, joka ulottuu sivusuunnassa pupillien keskilinjan yli ja kohtalainen volyymin menetys; sileä sivusuunnassa luomi-poski siirtymä lievällä volyymihäviöllä), 3 = vakava (määritelty ontto, joka ulottuu lateraalisesti yli Pupillin keskiviiva, jossa on kohtalainen volyymihäviö, joka luo määritellyn uran kannen ja posken risteyksessä), 4 = äärimmäinen (määritelty koverrus ulottuu mediaalista lateraaliseen kantukseen; voimakas volyymihäviö luo merkittävän askelman kannen ja poski risteyksessä). Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden AIHS:ssä on tapahtunut vähintään 1 pisteen parannusmuutos (lasku).
Lähtötilanne (seulonta) kuukauteen 3 viimeisen hoidon jälkeen (JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC -ryhmä) tai kuukauteen 3 satunnaistamisen jälkeen (ei hoitoa -kontrolliryhmä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paranivat tai paranivat huomattavasti esteettisessä kokonaisarvioinnissa EI:n maailmanlaajuisen esteettisen parannusasteikon (GAIS) arvioon perustuen 3. kuukaudessa viimeisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen) kuukauteen 3 viimeisen hoidon jälkeen (JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC) tai kuukauteen 3 satunnaistamisen jälkeen (ei hoitoa -kontrolliryhmä)
Arvioiva tutkija arvioi osallistujan maailmanlaajuisen esteettisen parannuksen infraorbitaalialueella verrattuna lähtötilanteeseen käyttämällä 5-pisteen GAIS:ia, jossa: 2 = parantunut huomattavasti (ulkonäkö parani selvästi), 1 = parantunut (ulkonäkö parani, mutta korjaus tai uusintahoito). on merkitty), 0 = ei muutosta (ulkonäkö on olennaisesti sama kuin alkuperäinen kunto), -1 = huonompi (ulkonäkö on huonompi kuin alkuperäinen kunto), -2 = paljon huonompi (ulkonäkö on paljon huonompi kuin alkuperäinen kunto). Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden valittu EI parani tai parani huomattavasti.
Lähtötilanne (satunnaistaminen) kuukauteen 3 viimeisen hoidon jälkeen (JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC) tai kuukauteen 3 satunnaistamisen jälkeen (ei hoitoa -kontrolliryhmä)
Osallistujien prosenttiosuus parantunut tai paljon parantunut kokonaisesteettisessä arvioinnissa osallistujan GAIS-arvioinnin perusteella 3 kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen) 3 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen
Osallistuja arvioi maailmanlaajuista esteettistä parannustaan ​​infraorbitaalialueella verrattuna perustilaan käyttämällä 5-pisteen GAIS:ia, jossa: 2 = parantunut huomattavasti (ulkonäkö parantui selvästi), 1 = parantunut (ulkonäkö on parantunut, mutta korjaus tai uudelleenhoito on aiheellista) ), 0 = ei muutosta (ulkonäkö on olennaisesti sama kuin alkuperäinen kunto), -1 = huonompi (ulkonäkö on huonompi kuin alkuperäinen kunto), -2 = paljon huonompi (ulkonäkö on paljon huonompi kuin alkuperäinen kunto). Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka valitsivat parantuneet tai parantuneet huomattavasti.
Lähtötilanne (satunnaistaminen) 3 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Rasch-transformoidussa pisteessä, joka perustuu osallistujien vastauksiin alempien silmäluomien FACE-Q™-arviointikyselyssä 3 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen) 3 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen
Osallistujat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään käyttämällä 7 kysymystä FACE-Q™-kyselylomakkeen validoidussa Alaluomien arviointi -moduulissa. Jokaiseen kysymykseen vastattiin 4 pisteen asteikolla, jossa: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = kohtalaisesti ja 4 = erittäin häiriintynyt. Kohteiden vastaukset muunnettiin Rasch-muunnetun pistemäärän luomiseksi, joka vaihtelee välillä 0 = huonoin - 100 = paras. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne (satunnaistaminen) 3 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 22. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1932-701-008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infraorbitaalinen ontto

Kliiniset tutkimukset JUVÉDERM VOLBELLA® XC injektoitava geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia