Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus Tixel-laitteesta (fraktiaalinen peri-orbitaalisten ryppyjen hoito) verrattuna laseriin

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Novoxel Ltd.

Tulevaisuuden, satunnaistettu, kaksihaarainen, kontrolloitu tutkimus sokkoarvioinnilla Tixel-fraktiojärjestelmän turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi periorbitaalisten ryppyjen hoidossa verrattuna fraktiolaserin kanssa

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan Tixel-laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta. Tämä laite suorittaa ihon osittaisen käsittelyn kohdistamalla iholle lämpö- (lämpö)energiaa. Tutkimuksessa verrataan Tixelin turvallisuutta ja tehokkuutta sellaisen laserlaitteen turvallisuuteen ja tehokkuuteen, jolla on tällä hetkellä myyntilupa Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
68

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6937947
        • Dr. Artzi Skin Center Clinic - Linked to Hillel Yaffe Medical Center
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10028
        • New York Laser & Skin Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40–70-vuotiailla miehillä tai naisilla on diagnosoitu kliinisesti ilmeinen hieno (lievä) tai kohtalainen syvä periorbitaalinen ryppy
  2. Halu ja kyky noudattaa kaikkia vaadittuja opiskelutoimintoja ja protokollavaatimuksia.

  3. Tutkittava pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittamaan tutkimuksen toiminnot HIPAA:n ohjeiden ja/tai Israelin lain mukaisesti kustakin tutkimuspaikasta riippuen.

    ____________________________________________________________________

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdetta ei saa hoitaa Tixel- tai vertailulaitteella laitteen käyttöohjeessa ja käyttöohjeessa määriteltyjen vasta-aiheiden ja laitteen muiden merkintöjen mukaisesti.
  2. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tai ovat synnyttäneet alle 3 kuukautta sitten tai imettävät.
  3. Kohteet, jotka altistuvat merkittävästi kriittisille ultraviolettivalomäärille (auringonrusketus).

  4. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet seuraavia hoitoja:

    1. aiempi kosmeettinen toimenpide kasvojen rytmien parantamiseksi (eli rytmileikkaus, silmäluomien tai kulmakarvojen leikkaus, kulmakarvojen kohotus, CO2/Erbium/vastaava laser/fraktiopinnoitus, radiotaajuushoito) 12 kuukauden sisällä
    2. aiemmat kasvohoidot laserilla, kirurgisilla, kemiallisilla tai valopohjaisilla kasvohoidoilla viimeisten 6 kuukauden aikana, kuten botuliinitoksiini-injektiot, retinoidi-, mikrodermabrasio- tai reseptitason glykolihappohoidot
    3. Injektoitava täyteaine hoidettavalle alueelle 9 kuukauden kuluessa tutkimuksesta.
    4. pysyvä kasvoimplantti
  5. Kaikki kohteet, joilla on näkyviä arpia, jotka voivat vaikuttaa vasteen arviointiin ja/tai valokuvauksen laatuun.
  6. Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen aktiivinen viilto, haava, tulehdus, vaurio (hyvänlaatuinen, pahanlaatuinen tai pahanlaatuinen) tai aktiivinen bakteeri-, virus-, sieni- tai herpeettinen infektio nimetyissä hoitokohdissa tai sen välittömässä läheisyydessä.

  7. Seuraavien sairauksien olemassaolo tai historia (kun puhutaan ihosairaudesta, viittaa vain periorbitaalisiin kohtiin):

    1. ihon pahanlaatuisuus tai mikä tahansa epäilty pahanlaatuinen diagnoosi
    2. Kollageeni- tai verisuoni- tai verenvuototauti
    3. Immunosuppressio tai autoimmuunisairaus
    4. Eryteema rakkuloiden kanssa tai ilman
    5. Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio historia.
    6. Active Acne Vulgaris, Herpes Simplex Virus (HSV-1) tai mikä tahansa olemassa oleva ihosairaus/sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimushoidon turvallisuuden arviointia.
    7. Mikä tahansa ihosairaus, joka voi aiheuttaa rakkuloita, urtikariaa tai osoittaa Koebner-ilmiön (psoriaasi, jäkälä jne.).
    8. Mikä tahansa sairaus, joka estää kipua
    9. Keloidin muodostumisen tai hypertrofisen arpeutumisen historia
    10. Paranemisnopeuteen vaikuttavat olosuhteet (esim. diabetes mellitus I tai II, verisuonisairaus jne.)
    11. neuromuskulaariset häiriöt
  8. Potilaat, jotka ovat käyttäneet 30 päivän sisällä mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ihon yliherkkyyttä tai vaikuttaa ihon ominaisuuksiin (esim. paikallisesti levitettävät retinoidit, hydrokinoni, minkä tahansa vahvuuden kemiallinen kuorinta: glykolihappo, maitohappo, salisyylihappo)
  9. Potilaat, jotka ovat käyttäneet systeemistä hoitoa, joka voi aiheuttaa dyspigmentaatiota, kuten amiodaroni, klofatsinmiini, minosykliini tai klorokiini.
  10. Koehenkilöt, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet suun kautta otettavaa retinoidia viimeisen kuuden kuukauden aikana (arpeutumisen riski hoidon yhteydessä); Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä pitkäaikaista oraalista steroidihoitoa (aiheuttaa ihon haurautta, hematooman ja pullojen muodostumisen riskiä); Potilaat, jotka ovat käyttäneet isotretinoiinia (Accutane tai Roaccutania) viimeisten 12 kuukauden aikana.
  11. Samanaikainen hoito, joka päätutkijan mielestä häiritsisi tutkimushoidon turvallisuuden tai tehokkuuden arviointia.
  12. Koehenkilöt, jotka ennakoivat leikkauksen tai yön yli sairaalahoidon tarvetta tutkimuksen aikana.
  13. Ilmoittautuminen kaikkiin aktiiviseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimuslaitteiden tai lääkkeiden käyttöä.
  14. Mikä tahansa muu syy päätutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tixel
Tixel-hoito.
Laite: Tixel
Tixel-hoito. 3-5 hoitokertaa tutkijan arvion perusteella.
Muut nimet:
  • Murtoluku
Active Comparator: Laser
Laserhoito.
Laite: Laser
Tixel-hoito. 3-5 hoitokertaa tutkijan arvion perusteella.
Muut nimet:
  • Murtoluku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos sokean arvioijan mukaan Fitzpatrickin kasvojen ryppyjen luokituksen (FWCS) asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 42 viikkoa
FWCS:n tulee arvioida ja kvantifioida 3 soketun arvioijan toimesta vertaamalla lähtötilannetta +42 viikon käyntiin.
lähtötaso, 42 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen kokemuksen keskimääräinen muutos koehenkilön subjektiivisen tyytyväisyyden pisteellä mitattuna
Aikaikkuna: Hoito 1 (perustaso), hoito 4 (viikko 12), hoito 5 (viikko 16), seurantakäynti 1 (viikko 20), seurantakäynti 3 (viikko 42)

Subjektiivinen tyytyväisyys pisteytetään asteikolla 1-5, erinomaisesta (5-erittäin tyytyväinen) huonoon (1-huono tai en ollenkaan tyytyväinen). laskemalla tulokset lähtötasosta 42 viikkoon.

vähimmäispistemäärä yhteensä - 3, enimmäispistemäärä yhteensä - 15
Hoito 1 (perustaso), hoito 4 (viikko 12), hoito 5 (viikko 16), seurantakäynti 1 (viikko 20), seurantakäynti 3 (viikko 42)
Päivien lukumäärä, jonka tutkija raportoi subjektiivisen kohteen seisonta-ajan arvioinnin avulla
Aikaikkuna: käynti 1 - käynti 5

Tämä arviointi määrittää päivien lukumäärän, joka vaaditaan, jotta tutkittava palaa normaaliin päivittäiseen toimintaan. Tämä arvioidaan jokaisella hoitokäynnillä: käynti 1 - käynti 5.

Seisokkien arviointi arvioitiin jokaisen Tixel-hoitokäynnin jälkeen. Terapeutti kysyi koehenkilöltä seuraavalla käynnillä kolmea parametria, jotka liittyvät kokonaisseisonta-ajan arviointiin.

Parametrit olivat:

  1. Paluu töihin (päiviä)
  2. Paluu sosiaaliseen toimintaan (päiviä)
  3. Rupi (päiviä)

Subjektiivisen seisokkiajan arvioinnin tulokset ryhmiteltiin kahteen luokkaan:

  • Yli 2 päivää vs. vähemmän tai yhtä suuri kuin 2 päivää työhönpaluu, paluu sosiaaliseen toimintaan, punoitus, turvotus ja rupi.
  • Yli 4 tuntia vs. vähemmän tai yhtä suuri kuin 4 tuntia lämmön tunteessa.
käynti 1 - käynti 5
Kivun taso Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: hoito 1 - hoito 5
Toissijainen turvallisuus - VAS pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 osoittaa pahinta kipua. Tämä arvioidaan jokaisen hoidon yhteydessä 8 viikon - 16 viikon ajan (riippuen annettujen hoitojen määrästä).
hoito 1 - hoito 5
Numero loppukäyttäjän kokemuksen asteikolla
Aikaikkuna: Kun olet suorittanut 5 hoitoa kullakin laitteella. Kun olet suorittanut 20–30 hoitoa kullakin laitteella. Kun kaikki vaaditut hoidot on suoritettu tutkijan tutkimuspaikalla molemmilla laitteilla.
Pisteet muutettiin samalle asteikolle (minimipistemäärä 10 ja maksimipistemäärä 100) molemmissa hoidoissa, joissa 10 pistettä pidetään huonompana tuloksena ja 100 pistettä parhaaksi tulokseksi. ResurFX:n maksimipistemäärä on 45, joten muunnettu pistemäärä = kokonaispistemäärä *45 /100; Tixelille maksimipistemäärä on 50, joten muunnettu pistemäärä =*50/100.
Kun olet suorittanut 5 hoitoa kullakin laitteella. Kun olet suorittanut 20–30 hoitoa kullakin laitteella. Kun kaikki vaaditut hoidot on suoritettu tutkijan tutkimuspaikalla molemmilla laitteilla.
Keskimääräinen pistemäärä mitattuna Fitzpatrickin kasvojen ryppyjen luokittelulla (FWCS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 42 viikkoa
Hoitava lääkäri arvioi ja kvantifioi FWCS:n opintokäynneillä 1-8. FWCS on luokiteltu luokkiin I-III, jossa ilmoitin lieviä/hienoja ryppyjä ja III keskivaikeita ryppyjä. (perustaso 42 viikkoon)
lähtötaso, 42 viikkoa
Keskimääräinen parannussuorituskyky parannusten maailmanlaajuisella arvioinnilla mitattuna
Aikaikkuna: käynti 2, 3, 4, seuranta 1, 2, 3
Improvement Global Assessment pisteytetään asteikolla 1-4, jossa 1 tarkoittaa huonoa vastausta ja 4 osoittaa erinomaista vastausta. Tämä arvioidaan opintokäynneillä 2-8. (viikolta 4 - viikkoon 42)
käynti 2, 3, 4, seuranta 1, 2, 3
Suorituskyvyn keskimääräinen pistemäärä mitattuna 5-pisteen ryppyjen arviointiasteikolla (WAS)
Aikaikkuna: 42 viikkoa
5-pisteen WAS pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei näkyviä ryppyjä ole ja 4 osoittaa erittäin syviä ryppyjä. Tämä arvioidaan opintokäynneillä 1-8. (perustaso 42 viikkoon)
42 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novoxel Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Arielle NB Kauvar, M.D, New York Laser & Skin Care Clinic
  • Opintojohtaja: Sharon Naim, B.Sc,, Novoxel Ltd.
  • Päätutkija: Rafi Carasso, M.D, Hillel Yaffe Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 4. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 4. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 17. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLN-0460

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tixel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia