Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen lisäkiveksen proteiini 4 kohdun limakalvon karsinoomassa

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Seerumin ihmisen lisäkiveksen eritysproteiini 4:n (HE4) arviointi hyvänlaatuisessa kohdun limakalvon sairaudessa ja kohdun limakalvon syövässä

Kohdun limakalvosyöpä on yleisin gynekologinen syöpä, ja siitä odotetaan muodostuvan entistä suurempi kansanterveysongelma, kun liikalihavuuden, yhden endometriumin syövän yleisimmistä riskitekijöistä, esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti.

Lähes 20 % endometriumin syöpää sairastavista potilaista on premenopausaalisessa tilassa ja 10 % on oireettomia. Tällaisessa tapauksessa varhaisen diagnoosin tekeminen on paljon vaikeampaa ja yleensä ne diagnosoidaan todennäköisesti pitkälle edenneissä vaiheissa.

Aikaisempi diagnoosi on välttämätön tavoite parantaa endometriumin syöpäpotilaiden eloonjäämistä ja ennustetta. Itse asiassa kohdun limakalvosyövän sertifioituja seulontatyökaluja ei ole. Lantion ultraääni kohdun limakalvon syövän seulonnana - saavuttaa 80,5 % herkkyydestä, kun kohdun limakalvon kaiku on > 5 mm, mutta se vähenee dramaattisesti 20 %:iin oireettomilla naisilla; lisäksi spesifisyys on alhainen (61 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen lisäkivesproteiini 4, oletettu proteaasin esto, joka sisältää kaksi herahappoproteiinidomeenia, lisääntyy merkittävästi kohdun limakalvon karsinooman endometrioidialatyypissä.

Kudosmikrosiru- ja polymeraasiketjureaktiotutkimukset vahvistivat ihmisen lisäkiveksen korkean ilmentymisen sekä endometrioidisissa että seroosityypeissä kohdun limakalvon karsinoomassa. Nämä tulokset ovat yhdenmukaisia ​​muiden laboratorioiden tulosten kanssa, jotka osoittavat lisääntynyttä ihmisen lisäkivesproteiini 4:n lähettiribonukleiinihapon ja -proteiinin ilmentymistä kohdun limakalvosyövässä. kudoksia.

Myöhempi tutkimus osoitti, että ihmisen lisäkivesproteiini 4 on havaittavissa useissa normaaleissa kudoksissa vaihtelevilla ekspressiotasoilla, mutta niiden tasot ovat kuitenkin merkittävästi kohonneet kohdun limakalvon karsinoomassa verrattuna normaaliin kohdun limakalvoon.

Ihmisen lisäkivesproteiini 4 (HE4) on herahappoproteiiniperheen jäsen ja se on . Ihmisen lisäkivesproteiini 4 eristettiin ensin ihmisen lisäkiveksestä.

Tämä proteiini tunnetaan myös nimellä epididymaalinen eritysproteiini E4, pääkivesspesifinen proteiini E4 ja oletettu proteaasi-inhibiittori WAP5. WFDC-2-geenituotteen ajateltiin alun perin olevan proteiini, joka ilmentyy spesifisesti lisäkiveksessä, ja sitä kutsuttiin saman kudosmarkkeriksi.

Angioli etal 2013, totesi, että HE4-raja 70 pmol/l tuottaa parhaan herkkyyden ja spesifisyyden kohdun limakalvosyövän havaitsemiseen (59,4 %) herkkyys ja 100 % spesifisyys) positiivisella ennustearvolla 100 % ja negatiivisella ennustearvolla 71,52 % 70 pmolilla. /l-raja, havaitsi myös, että HE4-markkeri ei koskaan noussut potilailla, joilla on hyvänlaatuisia sairauksia. Kalogera etal 2012 havaitsi, että HE4 on kohonnut suurella osalla kohdun limakalvon syöpäpotilaita ja se korreloi myometriumin invaasion kanssa (> 50 % P< 0,00). imusolmuke, patsas korreloi HE4-arvojen kanssa, on tilastollisesti merkitsevä ero verrattaessa vaihetta I ja vaihetta III (P < 0,0010).

Nämä havainnot viittaavat siihen, että HE4 voisi olla hyödyllinen preoperatiivisena indikaattorina tunnistamaan potilaita, jotka sopivat lantion ja para-aortan lymfadenektomiaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1- Anamneesin otto, yleinen tutkimus, lantion ultraääni tehdään kaikille tutkimuksen kohteena oleville potilaille, kohdun limakalvon biopsia otetaan kaikilta potilailta ja patologit tarkastavat sen.

6- Tietokoneen aksiaalinen tomografia (CT-skannaus) tehdään kohdun limakalvosyöpää sairastavalle potilaalle (tapaustutkimus) kasvaimen havaitsemiseksi osana etäpesäkkeiden käsittelyä.

7- Potilaalle, jolle on tehty vaiheistuslapratomia (CBC, munuaisten toimintakokeet, maksan toimintakokeet, FBS ja hyytymisprofiili), tehdään täydellinen ennen leikkausta koskeva tutkimus verenvuodon systeemisten syiden sulkemiseksi pois.

8- Kaikilta potilailta otetaan verinäyte seerumin HE4-tason arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä (45-70 vuotta).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä yli 70 vuotta ja alle 40 vuotta.
  2. Epänormaalit sydämen hematologiset munuaisten maksan toiminnot.
  3. Rintasyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet.
  4. Samanaikainen hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen lisäkalvon patologia.
  5. Hormonaalinen lääkitys.
  6. Potilas, joka saa tai saa kemosädehoitoa.
  7. Potilaat, jotka eivät sovellu kirurgiseen toimenpiteeseen.
  8. Tupakoitsija.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
kohdun limakalvon karsinooma (tapaukset)
42 potilaasta, joilla on epänormaali kohdun verenvuoto ja diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä aiemman kohdun limakalvon biopsian yhteydessä, joille tehtiin asteittainen laparotomia, otetaan verinäyte ihmisen lisäkivesproteiinin 4 mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Ihmisen lisäkivesproteiini 4
Ihmisen lisäkivesproteiini määritetään kvantitatiivisesti käyttämällä entsyymi-immunometristä määritysmenetelmää (EIA)
Muut nimet:
  • Suuri epididymisspesifinen proteiini E4
  • oletettu proteaasi-inhibiittori WAP5
hyvänlaatuiset sairaudet (hallinta)
42 potilaalta, joilla on epänormaali kohdun verenvuoto ja kohdun limakalvon biopsialla diagnosoitu hyvänlaatuinen kohdun limakalvon patologia, otetaan verinäyte ihmisen lisäkivesproteiinin 4 mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Ihmisen lisäkivesproteiini 4
Ihmisen lisäkivesproteiini määritetään kvantitatiivisesti käyttämällä entsyymi-immunometristä määritysmenetelmää (EIA)
Muut nimet:
  • Suuri epididymisspesifinen proteiini E4
  • oletettu proteaasi-inhibiittori WAP5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen epididymis-proteiini 4:n preoperatiivisen tason ja endometriumin karsinooman kirurgispatologisen vaiheen välinen suhde
Aikaikkuna: yksi viikko
kohdun limakalvon karsinoomatapauksissa tehdyn laparotomian jälkeen patologian tulos korreloi HEP4:ään
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia