Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzkie białko najądrza 4 w raku endometrium

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Ocena stężenia ludzkiego białka wydzielniczego 4 najądrza (HE4) w surowicy w łagodnej chorobie endometrium i raku endometrium

Rak endometrium jest najczęstszym nowotworem ginekologicznym i oczekuje się, że stanie się jeszcze większym problemem zdrowia publicznego, ponieważ częstość występowania otyłości, jednego z najczęstszych czynników ryzyka raka endometrium, wzrasta na całym świecie.

Prawie 20% pacjentek z rakiem endometrium jest w stanie przedmenopauzalnym, a 10% jest bezobjawowych. W takim przypadku dużo trudniej jest postawić wczesną diagnozę i zazwyczaj są one diagnozowane w zaawansowanym stadium.

Wcześniejsza diagnoza stanowi nadrzędny cel poprawy przeżycia i rokowania pacjentek z rakiem endometrium. W rzeczywistości nie ma certyfikowanych narzędzi do badań przesiewowych w kierunku raka endometrium. USG miednicy jako badanie przesiewowe w kierunku raka endometrium – osiąga 80,5% czułości, gdy echo endometrium > 5 mm, ale dramatycznie spada do 20% u kobiet bezobjawowych; ponadto specyficzność jest niska (61%).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Białko ludzkiego najądrza 4, domniemane hamowanie proteazy zawierające dwie domeny białka kwasu serwatkowego, jest znacząco zwiększone w endometrioidalnym podtypie raka endometrium.

Badania mikromacierzy tkankowych i reakcji łańcuchowej polimerazy potwierdziły wysoki poziom ekspresji ludzkiego najądrza 4 zarówno w endometrioidalnym, jak i surowiczym typie raka endometrium. Wyniki te są zgodne z wynikami z innych laboratoriów wykazującymi zwiększoną ekspresję kwasu rybonukleinowego i białka przekaźnika ludzkiego najądrza w raku endometrium tkanki.

Późniejsze badania wykazały, że ludzkie białko 4 najądrza jest wykrywalne w różnych normalnych tkankach o różnych poziomach ekspresji, jednak ich poziomy są znacznie podwyższone w raku endometrium w porównaniu z prawidłowym endometrium.

Ludzkie białko najądrza 4 (HE4) należy do rodziny kwaśnych białek serwatki i jest . Białko 4 ludzkiego najądrza zostało po raz pierwszy wyizolowane z ludzkiego najądrza.

Białko to jest również znane jako wydzielnicze białko najądrza E4, główne białko specyficzne dla najądrza E4 i domniemany inhibitor proteazy WAP5. Pierwotnie uważano, że produkt genu WFDC-2 jest białkiem specyficznie eksprymowanym w najądrzu i został nazwany jako marker tkankowy tego samego.

Angioli i wsp. 2013 stwierdzili, że wartość odcięcia HE4 wynosząca 70 pmol/l daje najlepszą czułość i specyficzność w wykrywaniu raka endometrium (59,4%) czułość i 100% specyficzność) z dodatnią wartością predykcyjną 100% i ujemną wartością predykcyjną równą 71,52% dla 70 pmol /l punkt odcięcia, stwierdzili również, że marker HE4 nigdy nie był podwyższony u pacjentek z łagodnymi chorobami. węzła chłonnego, statua koreluje z wartościami HE4, istnieje statystycznie istotna różnica porównująca stopień I i stopień III (P < 0,0010).

Odkrycia te sugerują, że HE4 może być przydatny jako przedoperacyjny wskaźnik do identyfikacji pacjentów odpowiednich do limfadenektomii miednicy i okołoaortalnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1- Zebranie wywiadu, badanie ogólne, USG miednicy zostanie wykonane dla wszystkich pacjentek objętych badaniem, biopsja endometrium zostanie pobrana od wszystkich pacjentek i zostanie oceniona przez patologów.

6- Osiowa tomografia komputerowa (tomografia komputerowa) zostanie wykonana u pacjentki z rakiem endometrium (studium przypadku) w celu wykrycia guza w ramach diagnostyki przerzutów.

7- Pełne badanie przedoperacyjne zostanie przeprowadzone u pacjenta, który przeszedł lapratomię (CBC, testy czynności nerek, testy czynności wątroby, FBS i profil krzepnięcia, aby wykluczyć ogólnoustrojowe przyczyny krwawienia.

8- Od wszystkich pacjentów zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny poziomu HE4 w surowicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (45 - 70 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 70 lat i mniej niż 40 lat.
  2. Nieprawidłowe hematologiczne funkcje wątroby i nerek.
  3. Rak piersi lub inne nowotwory złośliwe.
  4. Współistniejące łagodne i złośliwe patologie przydatków.
  5. Leki hormonalne.
  6. Pacjent przyjmujący lub poddawany chemio-radioterapii.
  7. Pacjenci niekwalifikujący się do interwencji chirurgicznej.
  8. Palący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
rak endometrium (przypadki)
42 pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z macicy i rozpoznanym rakiem endometrium podczas wcześniejszej biopsji endometrium, poddanych laparotomii stopnia zaawansowania zostanie poddanych pobraniu próbki krwi do pomiaru białka ludzkiego najądrza 4
Test diagnostyczny: Białko ludzkiego najądrza 4
Białko ludzkiego najądrza będzie oznaczane ilościowo przy użyciu metody enzymatycznego testu immunometrycznego (EIA).
Inne nazwy:
  • Główne białko specyficzne dla najądrza E4
  • domniemany inhibitor proteazy WAP5
choroby łagodne (kontrola)
42 pacjentki z nieprawidłowym krwawieniem z macicy i rozpoznaną w biopsji endometrium łagodną patologią endometrium zostaną poddane pobraniu próbki krwi do pomiaru białka ludzkiego najądrza 4
Test diagnostyczny: Białko ludzkiego najądrza 4
Białko ludzkiego najądrza będzie oznaczane ilościowo przy użyciu metody enzymatycznego testu immunometrycznego (EIA).
Inne nazwy:
  • Główne białko specyficzne dla najądrza E4
  • domniemany inhibitor proteazy WAP5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między przedoperacyjnym poziomem białka 4 ludzkiego najądrza a chirurgicznym patologicznym stopniem zaawansowania raka endometrium
Ramy czasowe: jeden tydzień
po laparotomii stopniowej w przypadkach raka endometrium wynik patologii będzie skorelowany z HEP4
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na Białko ludzkiego najądrza 4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami