Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human Epididymis Protein 4 i endometriekarcinom

13 augusti 2018 uppdaterad av: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Utvärdering av Serum Human Epididymis Secretory Protein 4 (HE4) vid benign endometriesjukdom och endometriecancer

Endometriecancer representerar den vanligaste gynekologiska cancern, och den förväntas bli ett ännu större folkhälsoproblem eftersom förekomsten av fetma, en av de vanligaste riskfaktorerna för endometriecancer, ökar över hela världen.

Nästan 20 % av patienterna med endometriecancer är i premenopausalt tillstånd och 10 % är asymtomatiska. I ett sådant fall är det mycket svårare att ställa en tidig diagnos och vanligtvis diagnostiseras de troligen i avancerade stadier.

En tidigare diagnos representerar ett absolut mål för att förbättra överlevnad och prognos för patienter med endometriecancer. Egentligen finns det inga certifierade screeningverktyg för endometriecancer. Ultraljud i bäckenet som screening för endometriecancer når 80,5 % av känsligheten när endometrieko är > 5 mm, men det minskar dramatiskt till 20 % hos asymtomatiska kvinnor; dessutom är specificiteten låg (61%).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Humant epididymisprotein 4, en förmodad proteashämning som innehåller två vasslesyraproteindomäner, är signifikant ökad i endometrioidsubtypen av endometriekarcinom.

Vävnadsmikroarray- och polymeraskedjereaktionsstudier bekräftade en hög nivå av human epididymis 4-expression i både endometrioid och serös typ av endometriekarcinom, dessa resultat överensstämmer med de från andra laboratorier som visar ökad human epididymis protein 4 messenger ribonukleinsyra och proteinuttryck i endometriecancer vävnader.

Efterföljande undersökning visade att humant epididymisprotein 4 är detekterbart i olika normala vävnader med varierande uttrycksnivåer, men deras nivåer är signifikant ökade i endometriekarcinom jämfört med normalt endometrium.

Human epididymis protein 4 (HE4) är en medlem av vassle-sura proteinfamiljen och det är . Human epididymis protein 4 isolerades först från human epididymis.

Detta protein är också känt som epididymalt sekretoriskt protein E4, major epididymis-specifikt protein E4 och förmodad proteashämmare WAP5. WFDC-2-genprodukten ansågs ursprungligen vara ett protein specifikt uttryckt i epididymis och dubbades som en vävnadsmarkör för detsamma.

Angioli etal 2013, fann HE4 cutoff på 70 pmol/l ger den bästa sensitiviteten och specificiteten för att detektera endometriecancer (59,4 %) sensitivitet och 100 % specificitet med ett positivt prediktivt värde 100 % och negativt prediktivt värde lika med 71,52 % för 70 pmol /l cutoff, fann också att HE4-markören aldrig ökade hos patienter med godartade sjukdomar. Kalogera etal 2012 fann att HE4 är förhöjt hos hög andel endometriecancerpatienter och det är korrelerat med myometrieinvasion (> 50 % P< 0,00) fann också att lymfkörtel, staty korrelerar med HE4-värdena, det finns en statistisk signifikant skillnad att jämföra stadium I mot stadium III (P < 0,0010).

Dessa fynd tyder på att HE4 kan vara användbar som en preoperativ indikator för att identifiera patienter som är lämpliga för bäcken- och paraaorta lymfadenektomi.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1- Anamnestagning, allmän undersökning, bäckenultraljud kommer att göras för alla patienter under studien, endometriebiopsi kommer att erhållas från alla patienter och kommer att granskas av patologerna.

6- Datoraxiell tomografi (CT-skanning) kommer att göras för patient med endometriekarcinom (fallstudie) för att upptäcka tumör som en del av metastatisk upparbetning.

7- Preoperativ fullständig undersökning kommer att göras för patient som genomgått stadieindelning lapratomi (CBC, njurfunktionstester, leverfunktionstester, FBS och koagulationsprofil för att utesluta systemiska orsaker till blödning.

8- Blodprov kommer att tas från alla patienter för att bedöma serumnivån av HE4.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder (45-70 år).

Exklusions kriterier:

  1. Ålder över 70 år och yngre än 40 år.
  2. Onormala hjärthematologiska leverfunktioner i njurarna.
  3. Bröstcancer eller andra maligniteter.
  4. Samtidigt godartade och för maligna adnexala patologier.
  5. Hormonell medicinering.
  6. Patient som tar eller genomgår kemo-strålbehandling.
  7. Patienter olämpliga för kirurgisk ingrepp.
  8. Rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
endometriekarcinom (fall)
42 patienter med onormal livmoderblödning och diagnostiserad endometriecancer vid tidigare endometriebiopsi, genomgick stadieindelningslaparotomi kommer att utsättas för uttag av blodprov för mätning av humant epididymisprotein 4
Diagnostiskt test: Humant epididymisprotein 4
Humant epididymisprotein kommer att analyseras kvantitativt med den enzymimmunometriska analysmetoden (EIA)
Andra namn:
  • Major epididymis-specifikt protein E4
  • förmodad proteashämmare WAP5
godartade sjukdomar (kontroll)
42 patienter med onormal livmoderblödning och diagnostiserad benign endometriepatologi genom endometriebiopsi kommer att utsättas för ett blodprov för mätning av humant epididymisprotein 4
Diagnostiskt test: Humant epididymisprotein 4
Humant epididymisprotein kommer att analyseras kvantitativt med den enzymimmunometriska analysmetoden (EIA)
Andra namn:
  • Major epididymis-specifikt protein E4
  • förmodad proteashämmare WAP5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relation mellan preoperativ nivå av humant epididymisprotein 4 och kirurgiskt patologisk stadieindelning av endometriekarcinom
Tidsram: en vecka
efter stadieindelning av laparotomi för fall av endometriekarcinom kommer resultatet av patologin att korreleras med HEP4
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 augusti 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på Humant epididymisprotein 4

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar