Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Epididymis Protein 4 i endometriekarcinom

13. august 2018 opdateret af: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Evaluering af serum human epididymis sekretorisk protein 4 (HE4) i benign endometriesygdom og endometriecancer

Endometriecancer repræsenterer den mest almindelige gynækologiske cancer, og den forventes at blive et endnu større folkesundhedsproblem, efterhånden som forekomsten af ​​fedme, en af ​​de mest almindelige risikofaktorer for endometriecancer, stiger på verdensplan.

Næsten 20 % af patienterne med endometriecancer er i præmenopausal tilstand og 10 % er asymptomatiske. I et sådant tilfælde er det meget sværere at stille en tidlig diagnose, og normalt bliver de sandsynligvis diagnosticeret på fremskredne stadier.

En tidligere diagnose repræsenterer et bydende mål for at forbedre overlevelse og prognose for patienter med endometriecancer. Faktisk er der ingen certificerede screeningsværktøjer for endometriecancer. Bækken-ultralyd som screening for endometriecancer-når 80,5 % af følsomheden, når endometrieekkoet er > 5 mm, men det falder dramatisk til 20 % hos asymptomatiske kvinder; desuden er specificiteten lav (61%).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Humant epididymisprotein 4, en formodet proteaseinhibering indeholdende to vallesyreproteindomæner, er signifikant forøget i endometrioid-subtypen af ​​endometriecarcinom.

Vævsmikroarray- og polymerasekædereaktionsundersøgelser bekræftede et højt niveau af human epididymis 4-ekspression i både endometrioid og serøs typer af endometriecarcinom, disse resultater stemmer overens med resultaterne fra andre laboratorier, der viser øget human epididymis protein 4 messenger ribonukleinsyre og proteinekspression i endometriecancer væv.

Efterfølgende undersøgelse viste, at humant epididymis-protein 4 kan påvises i forskellige normale væv med varierende ekspressionsniveauer, men deres niveauer er dog signifikant forøget i endometriecarcinom sammenlignet med normalt endometrium.

Humant epididymisprotein 4 (HE4) er medlem af valle-syreproteinfamilien, og det er . Human epididymis protein 4 blev først isoleret fra den humane epididymis.

Dette protein er også kendt som epididymal sekretorisk protein E4, major epididymis-specifikt protein E4 og formodet proteaseinhibitor WAP5. WFDC-2-genproduktet blev oprindeligt anset for at være et protein specifikt udtrykt i epididymis og blev kaldt som en vævsmarkør for samme.

Angioli etal 2013, fandt, at HE4 cutoff på 70 pmol/l giver den bedste sensitivitet og specificitet til påvisning af endometriecancer (59,4 %) sensitivitet og 100 % specificitet med en positiv prædiktiv værdi på 100 % og negativ prædiktiv værdi lig med 71,52 % for 70 pmol /l cutoff, fandt også, at HE4-markør aldrig blev øget hos patienter med godartede sygdomme. Kalogera etal 2012 fandt, at HE4 er forhøjet hos en høj andel af endometriecancerpatienter, og det er korreleret med myometrieinvasion (> 50 % P< 0,00) fandt også, at lymfeknude, statue korrelerer med HE4-værdierne, der er en statistisk signifikant forskel, der sammenligner stadium I versus stadium III (P < 0,0010).

Disse resultater tyder på, at HE4 kunne være nyttig som en præoperativ indikator til at identificere patienter, der er egnede til bækken- og paraaorta-lymfadenektomi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1- Anamneseoptagelse, generel undersøgelse, bækken-ultralyd vil blive udført for alle patienter under undersøgelsen, endometriebiopsi vil blive opnået fra alle patienter og vil blive gennemgået af patologerne.

6- Beregnet aksial tomografi (CT-scanning) vil blive udført for patient med endometriecarcinom (casestudie) for at påvise tumor som en del af metastatisk oparbejdning.

7- Præoperativ fuldstændig undersøgelse vil blive udført for patienten, der har gennemgået stadielapratomi (CBC, nyrefunktionstests, leverfunktionstests, FBS og koagulationsprofil for at udelukke systemiske årsager til blødning.

8- Blodprøver vil blive taget fra alle patienter for at vurdere serumniveauet af HE4.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (45-70 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder mere end 70 år og under 40 år.
  2. Unormale hjertehæmatologiske nyreleverfunktioner.
  3. Brystkræft eller andre maligne sygdomme.
  4. Samtidig benigne og til ondartede adnexale patologier.
  5. Hormonel medicin.
  6. Patient, der tager eller får kemo-strålebehandling.
  7. Patienter uegnede til kirurgisk indgreb.
  8. Ryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
endometriekarcinom (tilfælde)
42 patienter med unormal uterinblødning og diagnosticeret endometriecancer ved tidligere endometriebiopsi, gennemgik stadieinddeling laparotomi vil blive udsat for tilbagetrækning af blodprøve til måling af humant epididymis protein 4
Diagnostisk test: Human epididymis protein 4
Humant epididymis-protein vil blive analyseret kvantitativt ved hjælp af enzymimmunometrisk assay (EIA) metode
Andre navne:
  • Større epididymis-specifikt protein E4
  • formodet proteasehæmmer WAP5
godartede sygdomme (kontrol)
42 patienter med unormal uterinblødning og diagnosticeret benign endometriepatologi ved endometriebiopsi vil blive udsat for udtagning af blodprøve til måling af humant epididymisprotein 4
Diagnostisk test: Human epididymis protein 4
Humant epididymis-protein vil blive analyseret kvantitativt ved hjælp af enzymimmunometrisk assay (EIA) metode
Andre navne:
  • Større epididymis-specifikt protein E4
  • formodet proteasehæmmer WAP5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem præoperativt niveau af humant epididymis protein 4 og kirurgisk patologisk stadieinddeling af endometriekarcinom
Tidsramme: en uge
efter iscenesættelse af laparotomi for tilfælde af endometriekarcinom vil resultatet af patologi være korreleret til HEP4
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med Human epididymis protein 4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger