Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Human Epididymis Protein 4 bij endometriumcarcinoom

13 augustus 2018 bijgewerkt door: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Evaluatie van Serum Human Epididymis Secretory Protein 4 (HE4) bij goedaardige endometriumziekte en endometriumkanker

Endometriumkanker is de meest voorkomende gynaecologische kanker en zal naar verwachting een nog groter probleem voor de volksgezondheid worden naarmate de prevalentie van obesitas, een van de meest voorkomende risicofactoren voor endometriumkanker, wereldwijd toeneemt.

Bijna 20% van de patiënten met endometriumkanker bevindt zich in de premenopauzale toestand en 10% is asymptomatisch. In zo'n geval is het veel moeilijker om een ​​vroege diagnose te stellen en meestal worden ze waarschijnlijk in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd.

Een eerdere diagnose vertegenwoordigt een dwingend doel om de overleving en prognose van patiënten met endometriumkanker te verbeteren. Eigenlijk zijn er geen gecertificeerde screeningtools voor endometriumkanker. Echografie van het bekken als screening op endometriumkanker bereikt een gevoeligheid van 80,5% wanneer de echo van het endometrium > 5 mm is, maar neemt drastisch af tot 20% bij asymptomatische vrouwen; bovendien is de specificiteit laag (61%).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Humaan epididymis-eiwit 4, een vermeende proteaseremming die twee Whey Acid Protein-domeinen bevat, is significant verhoogd in het endometrioïde subtype van endometriumcarcinoom.

Weefselmicroarray- en polymerasekettingreactiestudies bevestigden een hoog niveau van menselijke epididymis 4-expressie in zowel endometrioïde als sereuze vormen van endometriumcarcinoom, deze resultaten komen overeen met die van andere laboratoria die een verhoogde humane epididymis-eiwit 4-boodschapper ribonucleïnezuur en eiwitexpressie bij endometriumkanker aantonen weefsels.

Daaropvolgend onderzoek toonde aan dat humaan epididymis-eiwit 4 detecteerbaar is in verschillende normale weefsels met verschillende expressieniveaus, maar hun niveaus zijn significant verhoogd bij endometriumcarcinoom in vergelijking met normaal endometrium.

Humaan epididymis-eiwit 4 (HE4) is een lid van de wei-zure eiwitfamilie en dat is het ook. Human epididymis eiwit 4 werd voor het eerst geïsoleerd uit de humane epididymis.

Dit eiwit is ook bekend als epididymaal secretorisch eiwit E4, belangrijk epididymis-specifiek eiwit E4 en vermeende proteaseremmer WAP5. Oorspronkelijk werd gedacht dat het WFDC-2-genproduct een eiwit was dat specifiek tot expressie kwam in de epididymis en werd hiervoor een weefselmarker genoemd.

Angioli et al. 2013, gevonden HE4-grenswaarde van 70 pmol/l levert de beste gevoeligheid en specificiteit op voor het detecteren van endometriumkanker (59,4%) sensitiviteit en 100% specificiteit) met een positief voorspellende waarde van 100% en negatief voorspellende waarde gelijk aan 71,52% voor de 70 pmol /l cutoff, vond ook dat de HE4-marker nooit was verhoogd bij patiënten met goedaardige ziekten Kalogera et al 2012 vonden dat HE4 verhoogd is bij een groot deel van de endometriumkankerpatiënten en het is gecorreleerd met myometriuminvasie (> 50% P < 0,00) vond ook dat lymfeklier, beeld correleert met de HE4-waarden is er een statistisch significant verschil tussen stadium I en stadium III (P < 0,0010).

Deze bevindingen suggereren dat HE4 nuttig zou kunnen zijn als een preoperatieve indicator om patiënten te identificeren die geschikt zijn voor lymfadenectomie van het bekken en de para-aorta.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1- Anamnese, algemeen onderzoek, echografie van het bekken zal worden uitgevoerd voor alle patiënten in het onderzoek, endometriumbiopsie zal worden verkregen van alle patiënten en zal worden beoordeeld door de pathologen.

6- Axiale computertomografie (CT-scan) zal worden uitgevoerd voor patiënten met endometriumcarcinoom (casestudy) voor het opsporen van tumoren als onderdeel van metastatisch onderzoek.

7- Pre-operatief volledig onderzoek zal worden gedaan voor de patiënt die een stagering-lapratomie heeft ondergaan (CBC, nierfunctietesten, leverfunctietesten, FBS en stollingsprofiel om systemische oorzaken van bloedingen uit te sluiten.

8- Bij alle patiënten wordt bloed afgenomen om de serumspiegel van HE4 te bepalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (45 - 70 jaar oud).

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 70 jaar en jonger dan 40 jaar.
  2. Abnormale cardiale hematologische nier-leverfuncties.
  3. Borstkanker of andere maligniteiten.
  4. Gelijktijdige goedaardige en voor kwaadaardige adnexale pathologieën.
  5. Hormonale medicatie.
  6. Patiënt die chemo-radiotherapie krijgt of krijgt.
  7. Patiënten ongeschikt voor chirurgische ingrepen.
  8. Roker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
endometriumcarcinoom( gevallen)
42 patiënten met abnormale uteriene bloedingen en gediagnosticeerde endometriumkanker bij eerdere endometriumbiopsie, ondergingen stagering-laparotomie zal worden onderworpen aan het afnemen van bloedmonsters voor meting van humaan epididymis-eiwit 4
Diagnostische toets: Humaan epididymis-eiwit 4
Humaan epididymis-eiwit zal kwantitatief worden getest met behulp van de enzymimmunometrische assay (EIA)-methode
Andere namen:
  • Grote bijbal specifiek eiwit E4
  • vermeende proteaseremmer WAP5
goedaardige ziekten (controle)
Bij 42 patiënten met abnormale uteriene bloedingen en gediagnosticeerde goedaardige endometriumpathologie door endometriumbiopsie zal een bloedmonster worden afgenomen voor meting van humaan epididymis-eiwit 4
Diagnostische toets: Humaan epididymis-eiwit 4
Humaan epididymis-eiwit zal kwantitatief worden getest met behulp van de enzymimmunometrische assay (EIA)-methode
Andere namen:
  • Grote bijbal specifiek eiwit E4
  • vermeende proteaseremmer WAP5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen preoperatief niveau van eiwit 4 van de menselijke epididymis en chirurgische stadiëring van endometriumcarcinoom
Tijdsspanne: een week
na stagering-laparotomie voor gevallen van endometriumcarcinoom, zal het resultaat van de pathologie worden gecorreleerd met HEP4
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumkanker

Klinische onderzoeken op Humaan epididymis-eiwit 4

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen