Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten ja nuorten profilointi ruokinnan ja ravinnon suhteen (Purple-N)

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Nutricia Research

Monien maiden, monikeskus, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus arvioida yksilöllistä hoitoa lapsilla ja nuorilla, joilla on aivovamma

Terveyslääkärit täyttävät kyselylomakkeet potilaistaan, joilla on aivovamma (CP) ja kutsuvat myös näiden potilaiden vanhemmat/hoitajat täyttämään kyselylomakkeet. Kyselylomakkeet sisältävät kysymyksiä yksilöllisestä hoidosta, ravitsemusprofiilista ja -hoidosta sekä potilaan ominaisuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koordinoivat terveydenhuollon ammattilaiset (HCP:t, esim. lasten neurologeja, fysioterapeutteja) eri keskuksissa eri maissa pyydetään osallistumaan tähän poikkileikkaustutkimukseen.

A) HCP täyttää CP-lapsestaan ​​kyselylomakkeen, joka liittyy aiheen yleisiin ominaisuuksiin, motorisiin toimintoihin, rinnakkaissairauksiin, hoitomuotoihin, antropometriaan, ruokintatapaan ja ravitsemustilaan; ja B) vanhemmille (/laillisille edustajille) vastaanottamaan ja täyttämään CP-lapseaan ja itseään koskevat kyselylomakkeet, jotka liittyvät aiheen yleisiin ominaisuuksiin, motorisiin toimintoihin, rinnakkaissairauksiin, hoitomuotoihin, antropometriaan, ruokintatapaan ja ravitsemustilaan, osallistumiseen ja (omaa) elämänlaatuaan.

Jos vanhemmat (/lailliset edustajat) hyväksyvät "A)", mutta eivät "B)", koehenkilö otetaan silti mukaan tutkimukseen, mutta ilman vanhempien arviointia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
499

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat
        • Roessingh centrum voor Revalidatie
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • AO Sant'Orsola - Malpighi, Policlinico
      • Brescia, Italia
        • ASST Degli Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
      • Modena, Italia
        • AOU di Modena - Policlinico
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Attikon University General Hospital
  • Puola
      • Gdańsk, Puola
        • Medical university hospital of Gdansk
      • Poznań, Puola
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
  • Slovakia
      • Trnava, Slovakia
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ankara University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University School of Medicine/Neurology
      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University School of Medicine/Neurology
      • Ege, Turkki
        • Ege University School of Medicine/Neurology
      • Eskişehir, Turkki
        • Eskisehir Osmangazi University School of Medicine/Neurology
      • Marmara, Turkki
        • Marmara University School of Medicine/Neurology
      • Mersin, Turkki
        • Mersin University School of Medicine/Neurology
      • İnönü, Turkki
        • Inonu University School of Medicine/Neurology
      • İzmir, Turkki
        • Dokuz Eylul University School of Medicine/Neurology
  • Tšekki
      • Praha, Tšekki
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Bethesda Children Hospital Budapest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1 kuukauden ja 18 vuoden ikäiset henkilöt, joilla on aivovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu diagnoosi aivovamma
  2. Ikä <18 vuotta
  3. Vieraillut HCP:ssä viimeisen vuoden aikana
  4. Vanhempien/laillisten edustajien antama kirjallinen suostumus paikallisen lain mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurodegeneratiiviset sairaudet
  2. Akuutit infektiot: aivokalvontulehdus, enkefaliitti tai poliomyeliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Lapset ja nuoret, joilla on aivovamma
1 kuukauden ja 18 vuoden ikäiset CP-vammaiset, jotka ovat vierailleet koordinoivassa HCP:ssä viimeisten 12 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 1 (yleiset aihepiirteet):
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

- Yleiset aihepiirteet (esim. Sukupuoli, syntymäpaino [g], CP-motorisen häiriön tyyppi [luokka]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 2 (antropometria):
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Antropometria: pituus [cm]; paino [grammaa] ja BMI (kg/m2)
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 3 (moottoritoiminto)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Moottoritoiminto (GMFCS [luokka]; GMFM-mittaustyyppi [GMFM-86/GMFM-88]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Kvantifioi nykyiset CP-ominaisuudet 4 (liitännäissairaudet)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Liitännäissairaudet: epilepsia, kognitiiviset toiminnot, GI-ongelmat [luokat]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 5 (hoidot)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Fysio-/toimintaterapian tyyppi ja tiheys [tyyppi, tuntien määrä päivässä / päiviä viikossa]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 6 (syöttötila)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Syöttötila ja/tai ongelmat (putken syöttö [kyllä/ei], letkun syöttötapa jne.)
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Määritä nykyiset CP-ominaisuudet 7 (ravitsemustila)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Kyselylomakkeiden käyttäminen nykyisten CP-ominaisuuksien kvantifiointiin liittyen:

Ravitsemustila (HCP ja vanhempien näkökulma ravitsemustilaan, huolenaihe [kyllä/ei])
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu ja osallistuminen 1
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Kyselylomake CP-potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi [pisteet verkkotunnuksilla]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Elämänlaatu ja osallistuminen 2
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Kyselylomake CP-potilaiden vanhempien (/laillisten edustajien) elämänlaadun arvioimiseksi [pisteet verkkotunnuksilla]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Elämänlaatu ja osallistuminen 3
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä
Yleiseen vanhempien kyselyyn sisältyvä osallistumistaso [luokat]
Tiedot kerätään takautuvasti, 12 kuukauden sisällä kyselyyn syöttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nutricia Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MPR15FA89628

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia