Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropsykologisen testauksen ja MRI:n, PET:n ja COBRE:n välinen suhde – Projekti 1: AIM 2 (GE-180)

lauantai 29. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Aaron Ritter, MD

Neuropsykologisen testauksen ja MRI:n, PET:n ja veren biomarkkerien välinen suhde neurodegeneratiivisissa sairauksissa (COBRE - projekti 1): Tavoite 2

Sekä Alzheimerin tautiin (AD) että Parkinsonin tautiin (PD) johtavat monimutkaiset patologiset kaskadit sisältävät eri kohdissa tulehdusta. Koska tulehdus on hoidettavissa oleva oire, sen ymmärtäminen, miten ja milloin se vaikuttaa aivoihin ja missä nimenomaan aivoissa, antaisi tärkeitä ohjeita uusien hoitojen kehittämisessä, joita tarvitaan kipeästi molemmissa sairauksissa.

Mikroglialla on tärkeä anti-inflammatorinen rooli ja ne tuottavat ainetta, mitokondriaalista translokaattoriproteiinia (TSPO), jonka läsnäoloa voidaan käyttää alueellisen tulehduksen merkkiaineena. GE180 on äskettäin kehitetty PET-ligandi, joka sitoutuu TSPO:han ja jota voidaan siten käyttää kuvantamistutkimuksissa analysoimaan alueellista tulehdusta elävillä potilailla. Aiemmissa tutkimuksissa se on osoittanut alueellista spesifisyyttä multippeliskleroosissa ja aivovauriossa. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät GE180:tä analysoidakseen alueellista ja globaalia tulehdusta AD- ja PD-potilaiden aivoissa kahdessa vaiheessa.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat rikastuneen ymmärryksen tulehduksesta näissä olosuhteissa ja tarjoavat mahdollisesti alustavia tietoja tulevien interventiotutkimusten suunnitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koskee kohorttia, jota ollaan parhaillaan perustamassa Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Healthiin. Kohortti on perustettu NIH Center of Biomedical Research Excellence (COBRE) -apurahalla, ja se sisältää vuosittain yksityiskohtaisen neuropsykologisen testauksen ja biomarkkereiden (veri- ja neurokuvantamisen) keräämisen kaikilta osallistujilta vuosittain. Tiedot tallennetaan rekisteriin (CNTN). Osallistujia ovat terveet kontrollit, osallistujat, joilla on PD (lievällä kognitiivisella vajaatoiminnalla (MCI) ja ilman) ja potilaat, joilla on MCI (positiivisella florbetapiiriskannauksella tai ilman, joka osoittaa taustalla olevia AD-muutoksia, jotka todennäköisesti aiheuttavat kognitiivisen heikkenemisen) ja potilaita, joilla on AD. Tässä tutkimuksessa keskitymme potilaisiin, joilla on MCI ja siihen liittyvä taustalla oleva AD tai PD.

Osallistujille suoritetaan GE180 PET. Tämä tapahtuu kahdesti, kerran lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua ensimmäisestä testauksesta. Lähestymistapa PET-tietojen keräämiseen ja analysointiin on samanlainen kuin aiemmin aikaisemman sukupolven ligandilla (Edison et al., 2008) ja muulla tällä merkkiaineella tehdyllä työllä (Fan et al., 2016). Osallistujat suorittavat EKG:t ja heidän elintoimintonsa otetaan ennen injektiota ja välittömästi sen jälkeen. Lyhyesti sanottuna ligandi injektoidaan, siinä on 90 minuutin sisäänottojakso, ja skannaus alkaa 30 minuutin ajan, ja se kerätään luettelotilassa ja yhdistetään uudelleen 18 aikakehykseen hankinnan jälkeen.

Opintomatkan kokonaiskesto on noin 4 tuntia ja osallistujat saavat vierailusta 50 dollarin korvauksen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Lou Ruvo Center for Brain Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittaudu CNTN:ään
  2. Ikä 55-90
  3. Käytettävissä olevat opiskelukumppanit
  4. Haluaa ja pystyä osallistumaan pitkittäisseurantatutkimukseen
  5. MCI-potilaille soveltuvuuskriteerit perustuvat Movement Disorders Task Forceen tai NIA:han

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut merkittävät neurologiset häiriöt kuin AD tai PD;
  2. Epävakaat sairaudet
  3. Vakavien psykiatristen sairauksien historia
  4. MRI-todisteet infarktista tai muusta fokusoivasta vauriosta tai useista aukoista
  5. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet B12- tai TSH-arvossa
  6. Tunnistettiin olevan yhteinen polymorfismi (rs6971) TSPO-geenissä, jonka on osoitettu vähentävän GE180:n kaltaisten merkkiaineiden sitoutumisaffiniteettia. Tämä testaus tehdään osana heidän osallistumistaan ​​CNTN-verkkoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Alzheimerin tauti

Alzheimerin tauti

GE180 PET Scan
Lääke: GE180 PET Scan
GE180 PET Scan
Muut nimet:
  • Flutrisykliamidi (F18-GE180)
Kokeellinen: Parkinsonin tauti

Parkinsonin tauti

GE180 PET Scan
Lääke: GE180 PET Scan
GE180 PET Scan
Muut nimet:
  • Flutrisykliamidi (F18-GE180)
Kokeellinen: Ohjaus

Ohjausryhmä

GE180 PET Scan
Lääke: GE180 PET Scan
GE180 PET Scan
Muut nimet:
  • Flutrisykliamidi (F18-GE180)
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen heikentyminen

Lievä kognitiivinen heikentyminen

GE180 PET Scan
Lääke: GE180 PET Scan
GE180 PET Scan
Muut nimet:
  • Flutrisykliamidi (F18-GE180)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frontal GE180 Standardized Uptake Value Ratio (SUVR)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi skannaus)
Frontaalinen SUVR-GE180:n sitoutumispotentiaali frontaalisessa aivokuoren ROI:ssa, frontaalisen hermotulehduksen merkkinä. Frontaalisen hermotulehduksen odotetaan liittyvän otsalohkon AD-patologiaan, ja ottaen huomioon etulohkon tunnetun roolin toimeenpanojärjestelmän toiminnassa, sen oletetaan liittyvän erityisesti toimeenpanotoiminnan mittauksiin ja myös muistin ja kielen toimintahäiriöihin, koska näillä on toimeenpanokomponentteja. Suuremman otsalohkon GE180 odotetaan liittyvän huonompaan kognitiiviseen toimintaan.
Perustaso (yksi skannaus)
Cingulate GE180:n standardisoitu sisäänottoarvosuhde (SUVR)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi skannaus)
Cingulate SUVR-GE180 sitoutumispotentiaali cingulaattisen ROI:ssa, cingulaattisen hermotulehduksen merkkinä. Cingulate hermotulehduksen oletetaan liittyvän cingulaattisen AD-patologiaan, ja kun otetaan huomioon cingulaattilohkon tunnettu rooli toimeenpanojärjestelmän toiminnassa, sen oletetaan liittyvän erityisesti toimeenpanotoiminnan mittauksiin, ja suurempi singulaarinen GE180 liittyy huonompaan kognitiiviseen toimintaan.
Perustaso (yksi skannaus)
Parietal GE180 standardoitu sisäänottoarvosuhde (SUVR)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi skannaus)
Parietaalinen SUVR - GE180:n sitoutumispotentiaali parietaalisen aivokuoren ROI:ssa, parietaalisen hermotulehduksen merkkinä. Parietaalisen hermotulehduksen odotetaan liittyvän parietaalilohkon AD-patologiaan, ja ottaen huomioon parietaalilohkon tunnetun roolin näkö- ja toimeenpanojärjestelmän toiminnassa, sen oletetaan liittyvän erityisesti visuospatiaalisten ja toimeenpanokykyjen mittauksiin, jolloin suurempi parietaalilohko GE180 liittyy huonompaan kognitiiviseen toimintaan. .
Perustaso (yksi skannaus)
Temporal GE180 standardoitu sisäänottoarvosuhde (SUVR)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi skannaus)
Temporaalinen SUVR - GE180:n sitoutumispotentiaali temporaalisessa aivokuoren ROI:ssa, temporaalisen hermotulehduksen merkkinä. Temporaalisen hermotulehduksen odotetaan liittyvän ohimolohkon AD-patologiaan, ja ottaen huomioon ohimolohkon tunnetun roolin muistissa ja kielijärjestelmän toiminnassa, sen oletetaan liittyvän erityisesti muistimittauksiin, jolloin suurempi ohimolohko GE180 liittyy huonompaan muistiin ja kielen toimintaan.
Perustaso (yksi skannaus)
Koko aivojen GE180:n standardisoitu sisäänottoarvosuhde (SUVR)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi skannaus)
Koko aivot GE180- GE180 sitoutumispotentiaali koko aivoissa globaalin hermotulehduksen merkkiaineena. Globaalin hermotulehduksen odotetaan liittyvän keskimäärin laajempaan patologiaan, ja sen oletetaan liittyvän maailmanlaajuisiin kognition mittauksiin, mukaan lukien MoCA ja DRS, ja suurempi koko aivojen GE180 liittyy huonompaan kognitiiviseen toimintaan.
Perustaso (yksi skannaus)
Muistin yhdistelmäpiste (Z-piste)
Aikaikkuna: Perustaso (esiskannaus)
Muistin yhdistelmäpistemäärä koostuu kahdesta verbaalisen ja ei-verbaalisen muistin kultaisen standardin kliinisen mittaustuloksen tiedoista (Rey Auditory Verbal Learning Test, viivästetty palautuspiste; Lyhyt visuaalinen muistitesti, tarkistettu, viivästetty muistin pisteet). Jokaisen yksittäisen arvioinnin raakapisteet korjataan iän mukaan kunkin testin julkaistujen normatiivisten tietojen perusteella. Nämä mukautetut pisteet (T-pisteet ja/tai skaalatut pisteet) muunnetaan z-pisteiksi, sitten kahdesta z-pisteestä lasketaan keskiarvo yhdessä yhdistelmäpistemäärän luomiseksi. Suurempi arvo ilmaisee parempaa muistin toimintaa, pienempi arvo ilmaisee huonompaa muistin toimintaa. Z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa. Yhdistelmä-Z-pisteillä ei ole suoraa kliinistä merkitystä.
Perustaso (esiskannaus)
Executive Function Composite Score (Z-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso (esiskannaus)
Toimeenpanofunktion yhdistelmäpistemäärä koostuu kahdesta kultastandardin mukaisesta kliinisestä joukon siirtymisen ja eston mittauksesta (Trail Making Test, osa B; Delis Kaplan Executive Functioning Scale Color Word Inhibition, inhibition score). Jokaisen yksittäisen arvioinnin raakapisteet korjataan iän mukaan kunkin testin julkaistujen normatiivisten tietojen perusteella. Nämä mukautetut pisteet (T-pisteet ja/tai skaalatut pisteet) muunnetaan z-pisteiksi, sitten kahdesta z-pisteestä lasketaan keskiarvo yhdessä yhdistelmäpistemäärän luomiseksi. Suurempi arvo ilmaisee parempaa toimeenpanotoimintoa, pienempi arvo ilmaisee huonompaa toimeenpanotoimintoa. Z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa. Yhdistelmä-Z-pisteillä ei ole suoraa kliinistä merkitystä.
Perustaso (esiskannaus)
Speed ​​Composite Score (Z-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso (esiskannaus)
Nopeuden yhdistelmäpistemäärä koostuu kahdesta kullan standardin mukaisesta kliinisestä mittaustiedosta, jotka kuvaavat nopeaa huomiota ja psykomotorista nopeutta (Trail Making Test, osa A; Symbol Digit Modalities Test, suullinen versio). Symbolinumeroiden modaliteettitestin suullisen version raakapisteet muunnetaan suoraan z-pisteiksi julkaistujen normatiivisten tietojen perusteella. Poluntekotestin osa A korjataan iän perusteella julkaistujen normatiivisten tietojen perusteella, mikä johtaa T-pisteeseen, joka muunnetaan sitten z-pisteeksi. Sitten kahdesta z-pisteestä lasketaan keskiarvo yhteen yhdistelmäpisteen luomiseksi. Suurempi arvo ilmaisee parempaa nopeustoimintoa, pienempi arvo ilmaisee huonompaa nopeustoimintoa. Z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa. Yhdistelmä-Z-pisteillä ei ole suoraa kliinistä merkitystä.
Perustaso (esiskannaus)
Kielen yhdistelmäpisteet (Z-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso (esiskannaus)
Kielen yhdistelmäpistemäärä koostuu kahdesta kultastandardin mukaisesta kliinisestä mittauksesta, jotka koskevat vastakkainasettelujen nimeämistä ja semanttista sujuvuutta (Bostonin nimeämistesti; Animal Naming Test). Eläinten nimeämistestin raakapisteet muunnetaan suoraan z-pisteiksi julkaistujen normatiivisten tietojen perusteella. Bostonin nimeämistesti korjataan iän perusteella julkaistujen normatiivisten tietojen perusteella, mikä johtaa skaalattuihin pisteisiin, jotka muunnetaan sitten z-pisteiksi. Sitten kahdesta z-pisteestä lasketaan keskiarvo yhteen yhdistelmäpisteen luomiseksi. Suurempi arvo ilmaisee parempaa kielen toimintaa, pienempi arvo ilmaisee huonompaa kielen toimintaa. Z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa. Yhdistelmä-Z-pisteillä ei ole suoraa kliinistä merkitystä.
Perustaso (esiskannaus)
Dementian luokituspisteet
Aikaikkuna: Perustaso (esiskannaus)
DRS- Dementia Rating Scale on kattava, mutta suhteellisen lyhyt arvio yleisestä kognitiivisesta toiminnasta. Mitta koostuu muistia, tarkkaavaisuutta, toimeenpanokykyä ja visuospatiaalista osaamista testaavista kohteista, yhteensä 144 pistettä. Alle 124 pistemäärä viittaa dementiatason kognitiiviseen toimintaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso (esiskannaus)
Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso (esiskannaus)
MoCA -The Montreal Cognitive Assessment on lyhyt seulontatyökalu, joka alun perin suunniteltu havaitsemaan MCI-potilaita muistihäiriöiden klinikalla [10]. Normaali hallinto koostuu 12 yksittäisestä tehtävästä, jotka on ryhmitelty seitsemään kognitiiviseen alueeseen (visuospatiaalinen / toimeenpano, nimeäminen; huomio, kieli, abstraktio, muisti ja suuntautuminen). Tehtävän suoritus lasketaan yhteen, jolloin saadaan sekä verkkotunnus että kokonaispistemäärä. Kokonaispisteisiin lisätään yhden pisteen koulutuskorjaus henkilöille, joilla on 12 vuotta tai vähemmän. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja pistemäärä 26 tai vähemmän osoittaa kognitiivista heikkenemistä.
Perustaso (esiskannaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aaron Ritter, MD

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Aaron R Ritter, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-888

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GE180 PET Scan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia