Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KaksoisbNAb-hoito lapsilla

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kliininen tutkimus laajasti neutraloivien vasta-aineiden VRC01LS ja 10-1074 vaikutuksen arvioimiseksi HIV-suppression ylläpitoon Botswanan varhain hoidettujen lasten kohortissa (kaksoisbNAb-hoito lapsilla)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden laajasti neutraloivan vasta-aineen, VRC01LS:n ja 10-1074:n, vaikutusta HIV-suppression ylläpitoon Botswanassa varhain hoidettujen lasten kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden laajasti neutraloivan vasta-aineen, VRC01LS:n ja 10-1074:n, vaikutusta HIV-suppression ylläpitoon Botswanassa varhain hoidettujen lasten kohortissa.

Ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Suorittaa kliininen interventiotutkimus, jolla määritetään enintään 24 viikkoa kestävän VRC01LS-ylläpitohoidon ja 10-1074-immunoterapian turvallisuus, farmakokinetiikka, annostelu ja virusten vastainen tehokkuus varhain hoidetuilla HIV-1-tartunnan saaneilla lapsilla Botswanassa.
  2. Arvioida VRC01LS- ja 10-1074-hoidon vaikutuksia jäännösvirusvarastojen kokoon ja solukoostumukseen.
  3. Tutkia VRC01LS- ja 10-1074-hoidon vaikutusta antiviraalisten synnynnäisten ja adaptiivisten immuunivasteiden suuruuteen ja laatuun.

Tutkimus sisältää 4 vaihetta: farmakokinetiikan (PK) vaiheen, vaiheen 1, vaiheen 2 ja vaiheen 3. PK-vaiheessa jatketaan antiretroviraalista hoitoa (ART) ja 12 tutkimuksen osallistujalle tehdään turvallisuus- ja PK-testaus, kuusi jokaiselle bNAb:lle. tutkimuksessa käytetty (10-1074 ja VRC01LS). Vaiheessa 1 ART-hoitoa jatketaan ja kaksois-bNAb-hoito tapahtuu, jolloin PK-vahvistetaan bNAb-kaksoisannostelu vaiheen 1 ensimmäiselle kuudelle osallistujalle. Vaiheessa 2 ART lopetetaan ja tapahtuu kaksois-bNAb-ylläpitohoito. Vaiheessa 3 kahden bNAb:n käyttö lopetetaan ja osallistujat aloitetaan uudelleen ART:lla.

Osallistujat ovat tutkimuksessa vähintään 56 viikkoa ja enintään 98 viikkoa niillä, jotka aloittavat PK-vaiheen ja jatkavat tutkimusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Botswana
      • Francistown, Botswana
        • Francistown Non-Network CRS
      • Gaborone, Botswana
        • Botswana Harvard AIDS Institute Partnership CRS Non-Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

PK-vaiheen* sisällyttämiskriteerit:

  • ART:lla vähintään 96 viikon ajan
  • Yli 96 viikkoa tai yhtä suuri ja alle 5-vuotias ilmoittautumisen yhteydessä
  • HIV RNA alle 40 kopiota/ml vähintään 24 viikkoa ennen tuloa
  • Kyky pysyä tiiviissä tutkimuksen seurannassa vähintään 12 viikon ajan
  • Halukkuus saada suonensisäisiä bNAb-infuusioita

  • Halukkuus antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus (vanhemmalta/huoltajalta)

    • *On odotettavissa, että kaikki PK Step -vaiheessa olevat lapset ovat EIT-tutkimuksesta (NCT02369406); PK-vaiheeseen voi kuitenkin osallistua enintään 4 HIV+-lastista PK-tutkimuksen ulkopuolelta (ikähaarukka 2–5 vuotta), jos muutoin kelpoisuusvaatimukset ja EIT-lapset eivät ole tavoitettavissa.

Vaiheeseen 1 osallistumisen kriteerit (seuraava osallistuminen vaiheisiin 2–3):

  • EIT-tutkimuksen osallistuja (NCT02369406)
  • ART:lla vähintään 96 viikon ajan
  • Yli 96 viikkoa tai yhtä suuri ja alle 7-vuotias ilmoittautumisen yhteydessä
  • HIV RNA alle 40 kopiota/ml vähintään 24 viikkoa ennen tuloa
  • Kyky pysyä tiiviissä tutkimusseurannassa vähintään 56 viikon ajan
  • Halukkuus saada suonensisäisiä bNAb-infuusioita
  • Halukkuus antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus (vanhemmalta/huoltajalta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystila, joka tekee eloonjäämisestä vähintään 32 viikkoa epätodennäköistä
  • Aktiivinen tuberkuloosi tai pahanlaatuinen kasvain
  • Imetys aktiivisesti
  • Aiempi kuitti VRC01/VRC01LS tai 10-1074 (paitsi PK-vaiheen aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä PK-A: ART + VRC01LS
PK-vaiheessa osallistujat jatkavat ART:ta ja saavat VRC01LS:ää viikoilla 0, 4 ja 8 yhtenä suonensisäisenä (IV) annoksena (30 mg/kg kuormitus, sitten 10 mg/kg ylläpito).
Biologinen: VRC01LS
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: TAIDE
Tutkimus ei tarjoa ART:ta. Osallistujat saavat jatkossakin ART-hoitoaan, jota he saivat ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Kokeellinen: Ryhmä PK-B: ART + 10-1074
PK-vaiheessa osallistujat jatkavat ART:ta ja saavat 10-1074 viikoilla 0, 4 ja 8 yhtenä IV-annoksena (30 mg/kg).
Biologinen: 10-1074
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: TAIDE
Tutkimus ei tarjoa ART:ta. Osallistujat saavat jatkossakin ART-hoitoaan, jota he saivat ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Kokeellinen: Vaiheet 1–3 Osallistujat (ART + 10-1074 + VRC01LS)
Vaiheessa 1 kelvolliset osallistujat saavat edelleen ART-hoitoa ja saavat sekä 10-1074 että VRC01LS viikoilla 0, 4 ja 8. Tutkimusryhmän ja turvallisuuden seurantakomitean (SMC) suosituksen mukaisesti ylläpitoannostuksen lisäämiseksi PK-vaiheessa VRC01LS-kuormitusannos 30 mg/kg annetaan vaiheen 1 alussa, jota seuraa 15 mg/kg annos jokaisella neljän viikon välein, ja 10-1074-annostus on 30 mg/kg jokainen 4 viikon käynti. Vaiheessa 2 osallistujille, joilla on jatkuva virussuppressio koko vaiheen 1 ajan, ART lopetetaan ja he jatkavat ylläpitohoitoa 10-1074 (30 mg/kg) ja VRC01LS (15 mg/kg) jopa 24 viikon ajan. Vaiheessa 3 sekä 10-1074 että VRC01LS lopetetaan ja ART käynnistetään uudelleen.
Biologinen: VRC01LS
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Biologinen: 10-1074
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: TAIDE
Tutkimus ei tarjoa ART:ta. Osallistujat saavat jatkossakin ART-hoitoaan, jota he saivat ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys [osallistujien määrä, jolla on minkä tahansa asteen hoitoon liittyviä haittavaikutuksia]
Aikaikkuna: Mitattu 30 päivään asti tutkimuksen päättymisestä jokaiselle osallistujalle
Mitattu 30 päivään asti tutkimuksen päättymisestä jokaiselle osallistujalle
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten vakavuus (osallistujien määrä, joilla on 3. asteen tai korkeamman asteen haittavaikutuksia)
Aikaikkuna: Mitattu 30 päivään asti tutkimuksen päättymisestä jokaiselle osallistujalle
Arvioitu AIDS-jakotaulukon mukaan aikuisten ja lasten haittatapahtumien vakavuuden arvioimiseksi (DAIDS AE -luokitustaulukko). DAIDS-luokitustaulukossa on AE:n vakavuusasteikko asteikolla 1–5, jossa aste 1 tarkoittaa lievää tapahtumaa, luokka 2 tarkoittaa kohtalaista tapahtumaa, luokka 3 osoittaa vakavaa tapahtumaa, luokka 4 tarkoittaa mahdollisesti henkeä uhkaavaa tapahtumaa ja luokka. 5 tarkoittaa kuolemaa.
Mitattu 30 päivään asti tutkimuksen päättymisestä jokaiselle osallistujalle
Niiden lasten osuus, joilla HIV-1-plasma-RNA on alle 400 kopiota/ml VRC01LS- ja 10-1074-infuusion aloittamisen ja ART-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu vaiheen 2 viikolle 24 asti
Perustuu laboratorioarviointiin
Mitattu vaiheen 2 viikolle 24 asti
Niiden lasten osuus, joilla HIV-1-plasma-RNA on alle 40 kopiota/ml VRC01LS- ja 10-1074-infuusion aloittamisen ja ART-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu vaiheen 2 viikolle 24 asti
Perustuu laboratorioarviointiin
Mitattu vaiheen 2 viikolle 24 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VRC01LS tai 10-1074 pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Mitattu viikolle 12 (PK-vaihe)
Mediaani ennen annosta (28 päivää edellisen annoksen jälkeen) laboratorioarvioiden perusteella
Mitattu viikolle 12 (PK-vaihe)
VRC01LS:n tai 10-1074:n mediaanipitoisuus plasmassa 28 päivää kolmannen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikolle 12 (PK-vaihe)
Perustuu laboratorioarviointiin
Mitattu viikolle 12 (PK-vaihe)
VRC01LS ja 10-1074 pitoisuudet plasmassa kullekin aikapisteelle
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 32 vaiheen 1 syöttämisen jälkeen
Perustuu laboratorioarviointiin
Mitattu viikolla 32 vaiheen 1 syöttämisen jälkeen
Niiden lasten osuus, joilla on VRC01LS- ja 10-1074-pitoisuudet määritettyjen aliarvojen alapuolella
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 32 vaiheen 1 syöttämisen jälkeen
Perustuu laboratorioarviointiin
Mitattu viikolla 32 vaiheen 1 syöttämisen jälkeen
BNAb:tä saaneiden virussuppressoitujen lasten pituuden Z-pisteet
Aikaikkuna: Mitattu viikolle 24 (vaihe 3)
Maailman terveysjärjestön (WHO) standardoituja Z-pisteitä arvioidaan ajan kuluessa tapahtuvien muutosten suhteen: WHO:n pituus/pituus iän z-pisteet (0–19 vuotta), muutos vaiheesta 1, päivä 0 vaiheeseen 3, viikko 24. Z-pistemäärä 0 vastaa väestön keskiarvoa. Yli 0 pisteet osoittavat, että osallistujan pituus on keskiarvon yläpuolella, kun taas pisteet alle 0 tarkoittaa, että osallistujan pituus on keskiarvon alapuolella. Positiivinen muutos z-pisteessä vastaa korkeampaa z-pistettä toisessa aikapisteessä verrattuna ensimmäiseen.
Mitattu viikolle 24 (vaihe 3)
BNAb:tä saaneiden virussuppressoitujen lasten paino Z-pisteet
Aikaikkuna: Mitattu viikolle 24 (vaihe 3)
WHO:n standardoidut Z-pisteet arvioidaan ajan kuluessa tapahtuvien muutosten suhteen: WHO:n paino iän mukaan z-piste (0–10 vuotta), muutos vaiheesta 1, päivä 0 vaiheeseen 3, viikko 24. Z-pistemäärä 0 vastaa väestön keskiarvoa. Yli 0 pisteet osoittavat, että osallistujan paino on keskiarvon yläpuolella, kun taas alle 0 tarkoittaa, että osallistujan paino on keskiarvon alapuolella. Positiivinen muutos z-pisteessä vastaa korkeampaa z-pistettä toisessa aikapisteessä verrattuna ensimmäiseen.
Mitattu viikolle 24 (vaihe 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Roger Shapiro, MD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Päätutkija: Daniel Kuritzkes, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Päätutkija: Mathias Lichterfeld, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Tatelo Study
  • 38551 (Rekisterin tunniste: DAIDS-ES Registry Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset VRC01LS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia