Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PTC299:stä (emvododstaatti) uusiutuneissa/refraktorisissa akuuteissa leukemioissa

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: PTC Therapeutics

Vaihe 1B PTC299:n tutkimus uusiutuneissa/refraktorisissa akuuteissa leukemioissa

Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, faasin 1b tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida PTC299:n ja sen metaboliitin, O-desmetyyli-PTC299:n, kasvaintenvastaisen vaikutuksen turvallisuutta, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavia todisteita osallistujilla, joilla on uusiutunut/refraktorinen akuutti myeloidi. leukemiaa (AML), jotka ovat käyttäneet tavanomaiset saatavilla olevat hoidot, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä. Tutkimus on suunniteltu sarjaksi kohorttipohjaisia ​​annoskorotuksia. Jokaisesta kohortista arvioidaan vähintään 3 arvioitavaa osallistujaa, joilla on PK- ja turvallisuustiedot. Lisää osallistujia rekrytoidaan, jos tarvitaan lisää PK-tietoja keskimääräisen altistuksen arvioimiseksi havaitun vaihtelun perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers, Cancer Institute of NJ
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester MC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Oncology Hematology Care, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island, Miriam Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI Tennessee Oncology
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Oncology, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Texas Oncology, P.A. - San Antonio Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 91804
        • Swedish Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla on oltava uusiutunut/refraktuurinen AML ja hän on käyttänyt loppuun saatavilla olevat standardihoidot, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä.
  • Tutkittavien on oltava vähintään 18-vuotiaita.
  • Koehenkilöillä on oltava East Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyky, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 2
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla halukkaita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää jopa 50 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Miehen, joka on seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa ja jolle ei ole tehty vasektomiaa, on suostuttava ehkäisymenetelmän käyttöön tutkimuksen aikana ja 50 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  • Tutkittavien tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen, heillä on oltava kyky ymmärtää ja noudattaa opintokäyntien aikataulua ja muita protokollamenettelyjä sekä kyettävä ja haluttava allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

Lääketieteellinen historia:

  • Naiset, jotka ovat tai suunnittelevat raskautta tai jotka tällä hetkellä imettävät.
  • Kliinisesti merkityksellisten (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE] Grade 2 tai uudempi) toksisuuden jatkuminen aikaisemmasta hoidosta.
  • Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Aiempi lääkkeiden aiheuttama maksavaurio.

Sydämen arvioinnit:

  • Hallitsematon sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris.
  • Aiemmat tai nykyiset todisteet sydäninfarktista viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • QTc-ajan pidentyminen yli (>) 500 millisekuntia (ms) (Fridericia-kaava).
  • Synnynnäisesti pitkä QT-oireyhtymä tai hän on saanut mitä tahansa markkinoilla olevaa tai kokeellista yhdistettä viimeisen 4 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) aikana ennen tutkimukseen osallistumista, ja QT-ajan pitenemisen mahdolliset tai tunnetut vaikutukset ovat. (Jos vastaavaa lääkitystä ei ole saatavilla, QTc-aikaa seurataan tarkasti.)

Laboratorioarviot:

  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 1 * normaalin yläraja (ULN).
  • Seerumin bilirubiini ≥ 1 * ULN (paitsi ne, joilla tiedetään olevan Gilbertin oireyhtymä).
  • Kreatiniinipuhdistuma ≤45 millilitraa minuutissa (mL/min) (arvioitu Cockcroft-Gaultin tai 24 tunnin virtsankeräyksen perusteella).
  • Mikä tahansa laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan näkemyksen mukaan asettaa osallistujalle liian suuren toksisuuden riskin.

Ruoansulatuskanavan (GI) arvioinnit:

  • Maksan pahanlaatuisuus (mukaan lukien etäpesäkkeet) tai krooninen maksasairaus.
  • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus tai toimenpiteet tai tilat, jotka saattavat häiritä tutkimuslääkkeen imeytymistä tai nielemistä.

Immunologinen:

  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille.

Sekalaista:

  • Kaikki merkit aktiivisista hallitsemattomista infektioista; mikä tahansa vakava krooninen sairaus, joka mahdollisesti häiritsee protokollaa, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai aktiivinen hepatiitti B tai C tai ne, joilla on positiivinen hepatiitti A -immunoglobuliini M (IgM) seulonta.
  • Kaikki muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi tyvisolu-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä.
  • Osallistuja saa samanaikaisesti muita tutkimusaineita.
  • Systeeminen kemoterapia 2 viikon sisällä tai tutkimushoito 5 puoliintumisajan sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, ellei ole näyttöä nopeasti etenevästä taudista (jolloin noudatetaan lyhyempää 2 viikon huuhtoutumisaikaa). Monoklonaalisten vasta-aineiden kohdalla aikaisemmasta hoidosta johtuva huuhtoutumisaika on 4 viikkoa, ellei ole näyttöä nopeasti etenevästä taudista, jolloin noudatetaan lyhyempää 2 viikon huuhtoutumisaikaa. Pysyvät krooniset kliinisesti merkittävät toksisuudet aikaisemmasta kemoterapiasta eivät saa olla > 1. luokkaa. Hydroksiurean (Hydrean) käyttö on sallittu 24 tuntia ennen tutkimuslääkkeen aloittamista proliferatiivisen sairauden hallintaan. Hydrea-hoito voidaan aloittaa uudelleen tutkimuksen aikana proliferatiivisen taudin hallinnassa tarpeen mukaan, tutkijan harkinnan mukaan.
  • Osallistujat, joilla on keskushermostoon (CNS) liittyvä AML.
  • Osallistuja on raskaana tai imettää tai odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia tutkimuksen ennustetun keston aikana.
  • Osallistujat, jotka saavat CYP2B6-substraatteja, kuten bupropionia ja metadonia.
  • Osallistujat, jotka saavat vahvoja CYP3A4-induktoreita, kuten karbamatsepiinia, entsalutamidia, mitotaania, fenytoiinia, rifampiinia ja mäkikuismaa (hyperisiinia) tai lääkkeitä, jotka ovat yksinomaan CYP3A4:n substraatteja.
  • Osallistuja saa kohtalaisia ​​tai vahvoja CYP3A4-estäjiä. (Huomaa: tätä poissulkemiskriteeriä ei sovelleta alatutkimukseen osallistuviin koehenkilöihin, joihin otetaan vain sellaiset henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä sienilääkkeitä tai tarvitsevat niitä [profylaksia/hoito])

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PTC299
PTC299 annetaan suun kautta kerran päivässä (QD) kunkin 28 päivän syklin aikana.
Lääke: PTC299
PTC299 annetaan hoitohaaran kuvauksen mukaisesti
Muut nimet:
  • Emvododstat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät lääketutkimuksen haittatapahtuman (AE) vuoksi
Aikaikkuna: Seulonnasta 50 päivään hoidon jälkeen
Seulonnasta 50 päivään hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika sekä PTC299:n että O-desmetyyli-PTC299:n plasman maksimipitoisuuteen (Tmax), kun PTC299 annetaan tablettina ruoan kanssa
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Sekä PTC299:n että O-desmetyyli-PTC299:n suurin plasmapitoisuus (Cmax), kun PTC299 annetaan tablettina ruoan kanssa
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Sekä PTC299:n että O-desmetyyli-PTC299:n pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue, kun PTC299 annetaan tablettina ruoan kanssa
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Sekä PTC299:n että O-desmetyyli-PTC299:n puoliintumisaika (t1/2), kun PTC299 annetaan tablettina ruoan kanssa
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Arvio t1/2 sekä PTC299:stä että O-desmetyyli PTC299:stä 14 päivän pesujakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 29 - päivä 42
Päivä 29 - päivä 42
Sekä PTC299:n että O-desmetyyli-PTC299:n näennäinen puhdistuma (CL/F), kun PTC299 annetaan tablettina ruoan kanssa
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Sekä PTC299:n että O-desmetyyli-PTC299:n näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F), kun PTC299 annetaan tablettina ruoan kanssa
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Sekä PTC299:n että O-desmetyyli-PTC299:n kertymissuhde (R), kun PTC299 annetaan tablettina ruoan kanssa
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Päivät 1, 15, 28, 57, 71 ja 99
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat vastausprosentin / kokonaisvastausprosentti käyttämällä kansainvälisen työryhmän (IWG) vastauskriteerejä AML:n tapauksessa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
PTC Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PTC299-HEM-001-LEU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leukemia, myelooinen, akuutti

Kliiniset tutkimukset PTC299

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia