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Studie von PTC299 (Emvododstat) bei rezidivierten/refraktären akuten Leukämien

18. Januar 2022 aktualisiert von: PTC Therapeutics

Phase-1B-Studie zu PTC299 bei rezidivierten/refraktären akuten Leukämien

Dies ist eine offene, nicht randomisierte Phase-1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit, der Pharmakokinetik (PK)-Profile und vorläufiger Beweise für die Antitumoraktivität von PTC299 und des Metaboliten O-Desmethyl PTC299 bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem akutem Myeloid Leukämie (AML), die verfügbare Standardtherapien ausgeschöpft haben, von denen bekannt ist, dass sie klinischen Nutzen bringen. Die Studie ist als eine Reihe kohortenbasierter Dosiseskalationen konzipiert. Für jede Kohorte werden mindestens 3 auswertbare Teilnehmer mit PK- und Sicherheitsdaten bewertet. Zusätzliche Teilnehmer werden rekrutiert, wenn zusätzliche PK-Daten benötigt werden, um die mittlere Exposition basierend auf der beobachteten Variabilität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers, Cancer Institute of NJ
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester MC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Oncology Hematology Care, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island, Miriam Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • SCRI Tennessee Oncology
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Texas Oncology, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Texas Oncology, P.A. - San Antonio Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 91804
        • Swedish Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss eine rezidivierende/refraktäre AML und erschöpfte verfügbare Standardtherapien haben, von denen bekannt ist, dass sie einen klinischen Nutzen bieten.
  • Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Die Probanden müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von weniger als oder gleich (≤) 2 haben
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, bis zu 50 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung zu praktizieren.
  • Ein Mann, der mit einer Frau im gebärfähigen Alter sexuell aktiv ist und sich keiner Vasektomie unterzogen hat, muss zustimmen, während der Studie und bis zu 50 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
  • Die Probanden müssen bereit sein, an der Studie teilzunehmen, in der Lage sein, den Zeitplan für den Studienbesuch und andere Protokollverfahren zu verstehen und einzuhalten, und in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

Krankengeschichte:

  • Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder die derzeit stillen.
  • Persistenz jeglicher klinisch relevanter (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] Grad 2 oder höher) Toxizitäten aus einer früheren Therapie.
  • Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Frühere arzneimittelinduzierte Leberschädigung.

Herzuntersuchungen:

  • Unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris.
  • Vorgeschichte oder aktueller Hinweis auf einen Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten.
  • QTc-Verlängerung größer als (>) 500 Millisekunden (ms) (Fridericia-Formel).
  • Angeboren langes QT-Syndrom oder Erhalt einer vermarkteten oder experimentellen Verbindung in den letzten 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was kürzer ist) vor Beginn der Studie mit möglichen oder bekannten Auswirkungen einer QT-Verlängerung. (Falls kein gleichwertiges Medikament verfügbar ist, wird QTc engmaschig überwacht.)

Laborbeurteilungen:

  • Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) größer als oder gleich (≥) 1 * Obergrenze des Normalwerts (ULN).
  • Serumbilirubin ≥ 1 * ULN (mit Ausnahme derjenigen, von denen bekannt ist, dass sie das Gilbert-Syndrom haben).
  • Kreatinin-Clearance ≤45 Milliliter pro Minute (ml/min) (geschätzt nach Cockcroft-Gault oder durch Sammeln von 24-Stunden-Urin).
  • Jede Laboranomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer einem unannehmbar hohen Risiko für Toxizitäten aussetzt.

Gastrointestinale (GI) Beurteilungen:

  • Leberkrebs (einschließlich Metastasen) oder chronische Lebererkrankung.
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen oder Verfahren oder Zuständen, die die Absorption oder das Schlucken des Studienmedikaments beeinträchtigen könnten.

Immunologisch:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder seine Hilfsstoffe.

Sonstig:

  • Jedes Anzeichen einer aktiven unkontrollierten Infektion; jede schwere chronische Krankheit, die möglicherweise das Protokoll beeinträchtigt, einschließlich einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder aktiver Hepatitis B oder C oder solche mit einem positiven Screen auf Hepatitis-A-Immunglobulin M (IgM).
  • Alle anderen Malignome innerhalb der letzten 2 Jahre außer Basalzell-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
  • Der Teilnehmer erhält gleichzeitig andere Prüfsubstanzen.
  • Systemische Chemotherapie innerhalb von 2 Wochen oder Prüftherapie innerhalb von 5 Halbwertszeiten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments, es sei denn, es gibt Hinweise auf eine schnell fortschreitende Erkrankung (in diesem Fall wird die kürzere Auswaschzeit von 2 Wochen befolgt). Bei monoklonalen Antikörpern beträgt die Auswaschzeit von der vorherigen Therapie 4 Wochen, es sei denn, es gibt Hinweise auf eine schnell fortschreitende Erkrankung. In diesem Fall wird die kürzere Auswaschphase von 2 Wochen eingehalten. Anhaltende chronische klinisch signifikante Toxizitäten aus einer vorherigen Chemotherapie dürfen nicht > Grad 1 sein. Die Verwendung von Hydroxyharnstoff (Hydrea) ist bis zu 24 Stunden vor Beginn des Studienmedikaments zur Kontrolle proliferativer Erkrankungen erlaubt. Die Behandlung mit Hydrea kann während der Studie zur Kontrolle der proliferativen Erkrankung nach Bedarf und nach Ermessen des Prüfarztes wieder aufgenommen werden.
  • Teilnehmer mit fortgeschrittener AML mit Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Die Teilnehmerin ist schwanger oder stillt oder erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie Kinder zu zeugen oder zu zeugen.
  • Teilnehmer, die CYP2B6-Substrate wie Bupropion und Methadon erhalten.
  • Teilnehmer, die starke CYP3A4-Induktoren wie Carbamazepin, Enzalutamid, Mitotan, Phenytoin, Rifampin und Johanniskraut (Hypericin) oder Arzneimittel erhalten, die ausschließlich Substrate von CYP3A4 sind.
  • Der Teilnehmer erhält mäßige oder starke CYP3A4-Hemmer. (Hinweis: Dieses Ausschlusskriterium gilt nicht für Probanden, die an einer Teilstudie teilnehmen, in die nur Probanden aufgenommen werden, die derzeit Antimykotika [Prophylaxe/Behandlung] erhalten/benötigen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PTC299
PTC299 wird einmal täglich (QD) für jeden 28-Tage-Zyklus oral verabreicht.
Arzneimittel: PTC299
PTC299 wird gemäß der Beschreibung des Behandlungsarms verabreicht
Andere Namen:
  • Emvododstat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das Studienmedikament aufgrund eines unerwünschten Ereignisses (AE) abgesetzt haben
Zeitfenster: Vom Screening bis 50 Tage nach der Behandlung
Vom Screening bis 50 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Tmax) von PTC299 und O-Desmethyl PTC299, wenn PTC299 als Tablette mit Nahrung verabreicht wird
Zeitfenster: Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von sowohl PTC299 als auch O-Desmethyl PTC299, wenn PTC299 als Tablette mit Nahrung verabreicht wird
Zeitfenster: Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von PTC299 und O-Desmethyl PTC299, wenn PTC299 als Tablette mit Nahrung verabreicht wird
Zeitfenster: Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Halbwertszeit (t1/2) von PTC299 und O-Desmethyl PTC299, wenn PTC299 als Tablette mit Nahrung verabreicht wird
Zeitfenster: Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Schätzen Sie t1/2 von sowohl PTC299 als auch O-Desmethyl PTC299 während der 14-tägigen Auswaschphase
Zeitfenster: Tag 29 bis Tag 42
Tag 29 bis Tag 42
Scheinbare Clearance (CL/F) von PTC299 und O-Desmethyl PTC299, wenn PTC299 als Tablette mit Nahrung verabreicht wird
Zeitfenster: Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Scheinbares Verteilungsvolumen (Vz/F) von sowohl PTC299 als auch O-Desmethyl PTC299, wenn PTC299 als Tablette mit Nahrung verabreicht wird
Zeitfenster: Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Akkumulationsverhältnis (R) von sowohl PTC299 als auch O-Desmethyl PTC299, wenn PTC299 als Tablette mit Nahrung verabreicht wird
Zeitfenster: Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Tage 1, 15, 28, 57, 71 und 99
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Antwortrate/Gesamtantwortrate unter Verwendung der Antwortkriterien der International Working Group (IWG) für AML erreichen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
PTC Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PTC299-HEM-001-LEU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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