Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortostaattinen intoleranssi bariatrisen leikkauksen jälkeen (RYGB)

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Cyndya Shibao, MD, Vanderbilt University Medical Center
Yli 78 miljoonaa aikuista Yhdysvalloissa on lihavia. Bariatrinen leikkaus on ainoa menetelmä, joka johtaa jatkuvaan painonpudotukseen, diabeteksen palautumiseen ja kardiovaskulaaristen tapahtumien vähenemiseen. Liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen sympaattisen hermoston (SNS) toimintaan, joka edistää verenpaineen säätelyä; Sympaattinen verisuonia supistava aktiivisuus aktivoituu maksimaalisesti seistessä ja on olennaista ortostaattisen toleranssin ylläpitämiselle. Bariatrisen leikkauksen jälkeen SNS-aktiivisuus vähenee merkittävästi ja pysyvästi kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta, mikä liittyy painonpudotukseen. Viime aikoina useat retrospektiiviset tutkimukset ovat raportoineet ortostaattisen intoleranssin (OI) oireyhtymästä bariatrisen leikkauksen jälkeen, jolle on tunnusomaista krooniset pre-synkopaaliset oireet, pyörtyminen ja ortostaattinen hypotensio. Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen bariatrisessa kirurgisessa keskuksessa 741 postbariatrisen leikkauksen potilasta ilmoitti OI-oireista, näistä potilaista 98 ​​(13,2 %) eteni krooniseksi OI:ksi ja 17 tapauksessa OI oli niin vammauttava, että potilaat aloittivat hoidon painelääkkeillä. Yli 50 % kohortin OI-tapauksista kehitti tilan painon vakaana ajanjaksona. Siksi tutkijat ehdottavat uutta hypoteesia, että bariatrisen leikkauksen jälkeen jatkuva SNS-aktiivisuuden väheneminen vaikuttaa heikentyneeseen ortostaattiseen sietokykyyn, joka on riippumaton painonpudotuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon, että SNS-vasokonstriktoriaktiivisuus riippuu synaptisista norepinefriinin pitoisuuksista, tutkijat ehdottavat konseptitutkimusta testatakseen hypoteesia, jonka mukaan noradrenaliinin kuljettajan (NET) estäjä, atomoksetiini, joka lisää synaptisia norepinefriinin pitoisuuksia, parantaa postbariatrista OI:ta. SNS-aktiivisuuden muutosten ymmärtäminen ja sen vaikutus ortostaattiseen toleranssiin bariatrisen leikkauksen jälkeen on äärimmäisen tärkeää, jotta voidaan selvittää uuden ja tunnistamattoman oireyhtymän, post-bariatrisen OI:n, mekanismit. Vuonna 2014 Yhdysvalloissa lähes 200 000 henkilöä joutui bariatriseen leikkaukseen, ja bariatristen kirurgisten toimenpiteiden määrän odotetaan kasvavan 22 % joka vuosi. Siksi postbariatrisen OI:n ilmaantuvuuden ennustetaan lisääntyvän.

Tutkitaan osallistujia, joilla on Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) ja pystysuora sleeve gastrectomy (VSG).

OI on krooninen ja vammauttava tila; hoito on haastavaa, koska nykyisten hoitojen tehokkuus on kyseenalainen.

Ehdotettu sovellus ei ainoastaan ​​tarjoa keskeistä tietoa tämän uuden oireyhtymän patofysiologiasta, vaan myös täyttää tyydyttämättömän terapeuttisen tarpeen ottamalla NET-estäjät uudelleen käyttöön OI:n hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
        • Cyndya Shibao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavat henkilöt, joille tehdään bariatrinen leikkaus tai lääketieteellinen painonpudotus.
  • Ikä 18-60 vuotta
  • BMI >35 kg/m2
  • Paino < 400 lbs

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes tyyppi 1
  • Alfasalpaajien, klonidiinin, beetasalpaajien käyttö.
  • Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan munanjohdinsidonta tai heidän on käytettävä suun kautta otettavaa ehkäisyä tai ehkäisymenetelmiä.
  • Minkä tahansa vahvan CYP2D6-estäjän (esim. fluoksetiini, paroksetiini, kinidiini, tipranaviiri) käyttö.
  • Selektiivisten NET-estäjien käyttö.
  • Monoamiinioksidaasin estäjien käyttö.
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, kuten sydäninfarkti kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion hypertrofia hyväksyttävä), syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, mitraaliläpän ahtauma, aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia
  • Aiemmin vakava neurologinen sairaus, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Hematokriitti < 34 %
  • Mikä tahansa perussairaus tai akuutti säännöllistä lääkitystä vaativa sairaus, joka voi mahdollisesti muodostaa uhan tutkittavalle tai vaikeuttaa protokollan toteuttamista tai tutkimustulosten tulkintaa
  • Psyykkiset olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa, esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata seurantakäynneille, tutkimuksen loppuun saattamisen epätodennäköisyys ja tutkijan harkintavalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Roux-en-Y mahalaukun ohitus (RYGB) / atomoksetiini
Osallistujat, joilla on tavanomainen hoito RYGB, saavat atomoksetiinia, 0,5 mg/kg/vrk 3 päivän ajan
Lääke: Atomoksetiini
atomoksetiini 0,5 mg/kg/vrk.
Muut nimet:
  • strattera
Kokeellinen: Vertical sleeve gastrectomy (VSG) / atomoksetiini
Osallistujat, joilla on tavanomainen hoito VSG, saavat atomoksetiinia 0,5 mg/kg/vrk 3 päivän ajan
Lääke: Atomoksetiini
atomoksetiini 0,5 mg/kg/vrk.
Muut nimet:
  • strattera
Placebo Comparator: Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB)/plasebo
Osallistujat, joilla on tavanomainen hoito RYGB, saavat lumelääkettä 0,5 mg/kg/vrk 3 päivän ajan
Lääke: Plasebo
sokeri pilleri
Muut nimet:
  • sokeri pilleri
Placebo Comparator: Vertical sleeve gastrectomy (VSG) / lumelääke
Osallistujat, joilla on tavanomainen hoito VSG, saavat lumelääkettä 0,5 mg/kg/vrk 3 päivän ajan
Lääke: Plasebo
sokeri pilleri
Muut nimet:
  • sokeri pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainemittaukset ortostaattisen haasteen aikana pään kallistuksen aikana (HUT 60 astetta) ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen: 2 aikapisteessä: 10 % painonpudotuksen jälkeen ja 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta

Hemodynaamisten (verenpaineen) muutosten arvioimiseksi ortostaattisen altistuksen aikana pään kallistuksella (HUT 60 astetta) ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen, kahdessa ajankohtana: 10 % painonpudotuksen jälkeen (10 % WL) ja 3 kuukauden jälkeen , sairaalloisesti lihavilla potilailla.

Ensisijainen päätepisteemme (ortostaattinen toleranssi, OT) määritellään ajalle 60 asteen HUT:n alkamisesta pyörtymistä edeltävään saakka. Ortostaattinen hemodynamiikka analysoitiin käyrän alla (AUC) HUT:n aikana tehdyn perusviivakorjauksen jälkeen.
0-3 kuukautta
Sydämen tuotto ortostaattisen haasteen aikana pään kallistuksen aikana (HUT 60 astetta) Ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen: 2 ajankohdassa: 10 % painonpudotuksen jälkeen ja 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta

Hemodynaamisten (sydämen minuuttitilavuus [CO]) ja kardiovaskulaaristen autonomisten muutosten arvioimiseksi ortostaattisen altistuksen aikana pään kallistuksella (HUT 60 astetta) ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen kahdessa ajankohtana: 10 % painonpudotuksen jälkeen (10 % WL) ja 3 kuukauden kuluttua sairaalloisesti lihavilla potilailla.

Ensisijainen päätepisteemme (ortostaattinen toleranssi, OT) määritellään ajalle 60 asteen HUT:n alkamisesta pyörtymistä edeltävään saakka. Ortostaattinen hemodynamiikka analysoitiin käyrän alla (AUC) HUT:n aikana tehdyn perusviivakorjauksen jälkeen.
0-3 kuukautta
Iskunvolyymimittaukset ortostaattisen haasteen aikana pään kallistuksen aikana (HUT 60 astetta) ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen: 2 aikapisteessä: 10 % painonpudotuksen jälkeen ja 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta

Hemodynaamisten (iskutilavuus [SV]) ja kardiovaskulaaristen autonomisten muutosten arvioimiseksi ortostaattisen altistuksen aikana pään ylöskallistuksella (HUT 60 astetta) ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen kahdessa ajankohtana: 10 % painonpudotuksen jälkeen (10 % WL) ja 3 kuukauden kuluttua sairaalloisesti lihavilla potilailla.

Ensisijainen päätepisteemme (ortostaattinen toleranssi, OT) määritellään ajalle 60 asteen HUT:n alkamisesta pyörtymistä edeltävään saakka. Ortostaattinen hemodynamiikka analysoitiin käyrän alla (AUC) HUT:n aikana tehdyn perusviivakorjauksen jälkeen.
0-3 kuukautta
Laskettu perifeerinen kokonaisvastus ortostaattisen haasteen aikana, kun pää on kallistettu (HUT 60 astetta) ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen: 2 aikapisteessä: 10 %:n painonpudotuksen jälkeen ja 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta

Hemodynaamisten (perifeerinen kokonaisresistanssi [TPR]) ja kardiovaskulaaristen autonomisten muutosten arvioimiseksi ortostaattisen haasteen aikana pään kallistuksella (HUT 60 astetta) ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen kahdessa ajankohtana: 10 % painonpudotuksen jälkeen (10 % WL) ja 3 kuukauden kuluttua sairaalloisesti lihavilla potilailla.

Ensisijainen päätepisteemme (ortostaattinen toleranssi, OT) määritellään ajalle 60 asteen HUT:n alkamisesta pyörtymistä edeltävään
0-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Norepinefriinin kuljettajan esto
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 minuuttia
dihydroksifenyyliglykolin (DHPG) ja norepinefriinin suhdetta käytetään biomarkkerina NET:n estoon
perusviiva ja 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cyndya Shiabao, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 180499

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia