Verihiutalerikas plasma ja toistuva implantaatiohäiriö
Verihiutalerikkaan plasman sovelluksen arviointi sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on toistuva implantaatiohäiriö IVF-ICSI- ja pakastealkionsiirtosyklissä Royan Institutessa; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 16635-148
- Royan Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset, joilla on ollut toistuva implantaation epäonnistuminen ja jotka eivät ole saavuttaneet kliinistä raskautta, jonka aikana vähintään neljä hyvälaatuista alkiota siirtyy
- 20
- 19
- Ei-endokriiniset, hematologiset ja autoimmuunisairaudet
- Ei-kromosomaaliset ja geneettiset poikkeavuudet
- Kohdun ulkopuoliset poikkeavuudet, leikkaushistoria, endometrioosi, adenomyoosi, hydrosalpinx, kohdun fibroidit, munasarjojen monirakkulatauti
- Vähintään kolme hyvälaatuista alkiota
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulantulehdus
- Viimeaikainen kuumetila
- Kortikosteroidien (enintään 2 viikkoa ennen toimenpidettä) tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö (enintään 48 tuntia ennen toimenpidettä)
- Anemia, trombosytopenia, verihiutaleiden toimintahäiriö, hypofibrinogenemia
- Septikemia, aktiiviset Pseudomonas-, Klebsiella- tai Enterococcus-infektiot
- Syövän historia
- Potilaan taipumus vetäytyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuoreen alkion siirto PRP:n kohdunsisäisellä infuusiolla
IVF-ICSI-sykleissä ovulaatiota stimuloidaan standardiprotokollalla käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia kaikille potilaille.
48 tuntia munasolun talteenoton jälkeen ja varmistamalla, että muodostuu vähintään 3 hyvälaatuista alkiota, potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa on kohdunsisäinen PRP-injektio tai ei.
Kaikille potilaille siirretään 2 blastokystivaiheessa olevaa alkiota, joiden laatu on erinomainen tai hyvä.
Yksi millilitra PRP:tä ruiskutetaan potilaan kohdun onteloon käyttämällä alkionsiirtokatetria (Labotect Gmbh, Labor-Technik-Gottingen Kampweg 12, 37124 Rosdorf, Saksa) 48 tuntia ennen alkionsiirtoa.
Katetrin asettamisen vaikutusten eliminoimiseksi sama katetri laitetaan kontrolliryhmän potilaille 48 tuntia ennen alkionsiirtoa ilman injektioita.
|
Verihiutalerikas plasma (PRP) on verituote, jolla on korkea verihiutalepitoisuus ja normaali plasman fibrinogeenitaso.
Ottaen huomioon RPR:n tehokkaat tekijät vaurioituneiden kudosten korjaamisessa, sen soveltaminen regeneratiivisen lääketieteen alalla on ollut laajalti kiinnostunut viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana.
Kirjallisuuden mukaan PRP on tehokas ja turvallinen hoitomuoto ortopedian, dermatologian, oftalmologian sekä neurologisten, verisuoni- ja sidekudosvaurioiden korjaamisen aloilla, mutta sen käyttö hedelmättömyyden alalla rajoittuu muutamaan pilottitutkimukseen. jossa tutkittiin PRP:n vaikutuksia kohdun limakalvoon ja toistuvaan implantaation epäonnistumiseen (RIF).
|
|
Ei väliintuloa: Tuoreen alkion siirto ilman PRP-infuusiota kohdunsisäisesti
IVF-ICSI-sykleissä ovulaatiota stimuloidaan standardiprotokollalla käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia kaikille potilaille.
48 tuntia munasolun talteenoton jälkeen ja varmistamalla, että muodostuu vähintään 3 hyvälaatuista alkiota, potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa on kohdunsisäinen PRP-injektio tai ei.
Kaikille potilaille siirretään 2 blastokystivaiheessa olevaa alkiota, joiden laatu on erinomainen tai hyvä.
Yksi millilitra PRP:tä ruiskutetaan potilaan kohdun onteloon käyttämällä alkionsiirtokatetria (Labotect Gmbh, Labor-Technik-Gottingen Kampweg 12, 37124 Rosdorf, Saksa) 48 tuntia ennen alkionsiirtoa.
Katetrin asettamisen vaikutusten eliminoimiseksi sama katetri laitetaan kontrolliryhmän potilaille 48 tuntia ennen alkionsiirtoa ilman injektioita.
|
|
|
Kokeellinen: Pakastettu alkionsiirto PRP:n kohdunsisäisellä infuusiolla
Jäädytettyjen alkioiden siirtosykleissä kaikkien potilaiden kohdun limakalvo valmistetaan standardiprotokollan mukaisesti käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia.
Tämän prosessin jälkeen siirretään 2 blastokystivaiheessa olevaa alkiota, joiden laatu on hyvä tai erinomainen.
On syytä mainita, että 48 tuntia ennen alkionsiirtoa; 1 ml PRP:tä ruiskutetaan kohdun onteloon käyttämällä alkionsiirtokatetria.
Katetrin asettamisen vaikutusten eliminoimiseksi sama katetri laitetaan kontrolliryhmän potilaille 48 tuntia ennen alkionsiirtoa ilman injektioita.
|
Verihiutalerikas plasma (PRP) on verituote, jolla on korkea verihiutalepitoisuus ja normaali plasman fibrinogeenitaso.
Ottaen huomioon RPR:n tehokkaat tekijät vaurioituneiden kudosten korjaamisessa, sen soveltaminen regeneratiivisen lääketieteen alalla on ollut laajalti kiinnostunut viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana.
Kirjallisuuden mukaan PRP on tehokas ja turvallinen hoitomuoto ortopedian, dermatologian, oftalmologian sekä neurologisten, verisuoni- ja sidekudosvaurioiden korjaamisen aloilla, mutta sen käyttö hedelmättömyyden alalla rajoittuu muutamaan pilottitutkimukseen. jossa tutkittiin PRP:n vaikutuksia kohdun limakalvoon ja toistuvaan implantaation epäonnistumiseen (RIF).
|
|
Ei väliintuloa: Pakastettu alkionsiirto ilman PRP-infuusiota kohdunsisäisesti
Jäädytettyjen alkioiden siirtosykleissä kaikkien potilaiden kohdun limakalvo valmistetaan standardiprotokollan mukaisesti käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia.
Tämän prosessin jälkeen siirretään 2 blastokystivaiheessa olevaa alkiota, joiden laatu on hyvä tai erinomainen.
On syytä mainita, että 48 tuntia ennen alkionsiirtoa; 1 ml PRP:tä ruiskutetaan kohdun onteloon käyttämällä alkionsiirtokatetria.
Katetrin asettamisen vaikutusten eliminoimiseksi sama katetri laitetaan kontrolliryhmän potilaille 48 tuntia ennen alkionsiirtoa ilman injektioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Havaittujen raskauspussien määrä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
|
4-6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Jatkuva raskaus > raskausviikolla 12 tai enemmän aloitettua sykliä kohti
|
12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP-RIF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva implantaatiovirhe
-
NCT03108157Valmis
-
NCT03581942ValmisRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)
-
NCT02981745TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusi