Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen pitkän aikavälin vaikutukset aterian jälkeisiin suoliston hormonivasteisiin ja aterian aiheuttamaan termogeneesiin

keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Aterian jälkeiset suoliston hormonivasteet ja aterian aiheuttama termogeneesi ei-kirurgisen pitkän aikavälin painonpudotuksen jälkeen; Vertailu kirurgisesti hoidettujen liikalihavien henkilöiden kanssa

Tutkimus, jossa tutkittiin aterian jälkeistä suolistohormonieritystä, aterian aiheuttamaa termogeneesiä, paastoplasman metabolomista/lipidomista ja kardiovaskulaarisia indeksejä kirurgisesti hoidetuilla liikalihavilla yksilöillä pitkällä aikavälillä verrattuna konservatiivisesti hoidettuun lihaviin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on protokolla aterian jälkeisen suoliston peptidivasteen ja aterian aiheuttaman termogeneesin tutkimiseksi ryhmässä, jossa on 15 konservatiivisesti hoidettua (ruokavalion ja liikunnan avulla) sairaalloisesti lihavia yksilöitä. Kahden erillisen käynnin aikana tutkimuspaikalla kerätään antropometrisiä ja biosähköisiä impendenssitietoja, mitataan lepoaineenvaihduntanopeutta ja potilaille tehdään sydän- ja verisuonitutkimuspaneeli (sykevaihtelu, barorefleksiherkkyys, sydämen ultraääni). Erillisen kerran he nauttivat standardoidun testiseka-aterian ja täydelliset visuaaliset analogiset asteikot nälän ja kylläisyyden subjektiivista arviointia varten 30 minuutin välein 3 tunnin ajan. Samaan aikaan kerätään verinäytteitä glukoosin, insuliinin, lipidien ja maha-suolikanavan hormonien mittausta varten. Lisäksi välittömästi ennen ja 60', 120', 180' testiaterian nauttimisen alkamisen jälkeen kunkin osallistujan levossa oleva aineenvaihduntanopeus arvioidaan epäsuoran kalorimetrin avulla aterian aiheuttaman lämpösyntymisen kvantifioimiseksi. Havaittua kylläisyyden tunnetta ja nälän tukahduttamista, aterian jälkeistä suolen peptidien mobilisaatiota ja aineenvaihduntanopeuden muutosta verrataan tutkimukseen nro NCT03851874 (sairaalalihavat potilaat, joille on tehty joko Roux en Y - mahalaukun ohitusleikkaus tai sleeve gastrectomy ja osallistuneet) osallistujien vastaaviin. kokeessa NCT03851874). Edellä mainitun kohortin osallistujia on seurattu jo ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana ja he tulevat tutkimuspaikalle toiselle seurantakäynnille noin 10 vuotta leikkauksen jälkeen, jolloin suoritetaan sama edellä kuvattu diagnostinen arviointi. Tietojen analysointi tapahtuu bariatrisessa kohortissa (pitkittäisanalyysi leikkauksen ja leikkaustyyppien vaikutuksista antropometrisiin parametreihin, paasto- ja aterian jälkeiseen glykemiaan ja lipemiaan, paaston NMR-aineenvaihdunta/lipidominen profiilit, insuliiniresistenssin indeksit, kaikukardiografia, energiankulutus). sekä näiden kahden ryhmän välillä poikkileikkauksena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Interventioryhmä: osallistujat NCT03851874-tutkimukseen Kontrolliryhmä: konservatiivisesti (ei-kirurgisesti, ei-farmaseuttisesti) hoidetut lihavat yksilöt 1. sisätautien sisätautien osaston ("Laiko" yleissairaala) liikalihavuuspoliklinikan avohoitopotilaiden joukossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Konservatiivisesti johdetulle kohortille:

    1. Sairaalainen liikalihavuus, joka perustuu BMI:ään > 40 kg/m2, jota hoidetaan yksinomaan konservatiivisilla toimenpiteillä (vähäkalorinen ruokavalio ja/tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja/tai käyttäytymisterapia)
    2. Ikä 18-65 vuotta
  • Bariatrisen kohortin osalta: osallistuminen NCT03851874-tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat ja henkeä uhkaavat rinnakkaissairaudet (munuaisten, sydämen, maksan vajaatoiminta tai pahanlaatuinen kasvain)
  2. Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö
  3. Lisensoitujen tai poikkeavien painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. Samanaikainen psykiatrinen sairaus
  5. Tiedossa oleva diabetes mellituksen historia (poissuljettu taudista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Konservatiivisesti johdettu ryhmä
Henkilöt, joilla on konservatiivisesti hoidettu lihavuus
Kirurgisesti hoidettu ryhmä
Henkilöt, joilla on aiemmin ollut bariatrinen leikkaus (Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus/Sleeve-gastrektomia) liikalihavuuden hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aterian jälkeisissä suolen peptidi (greliini, mahalaukun estopeptidi, sekretiini, peptidityrosiini-tyrosiini -, glukagonin kaltainen peptidi - 1, oksintomoduliini, glisintiini) vasteissa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä vasteessa edellä mainituille suoliston hormoneille
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos painossa, rasvamassassa ja laihassa painossa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Painon muutos (painoprosentti jokaisen toimenpiteen jälkeen)
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aterian jälkeisessä glykemiassa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos aterian jälkeisessä glykemiassa
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos aterian jälkeisessä insulinemiassa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä vasteessa insuliinille
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos aterian jälkeisessä triglyseridemiassa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä vasteessa triglyseridien suhteen
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos insuliiniresistenssiindeksissä (HOMA-R, MMTT:stä johdettu Matsuda-indeksi)
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos seerumin metabolomissa ja lipidomisissa parametreissa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Lipoproteiiniklustereiden, haaraketjuisten aminohappojen, LDL/HDL-alatyyppien, trimetyyliamiini-N-oksidin tasojen muutos NMR-spektroskopialla arvioituna
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa aterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä termogeneesissä
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Paaston seerumin adipokiinien muutos
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Paastoleptiini-, adiponektiinipitoisuuksien muutos
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos paastoplasmassa Aktiviinit ja follistatiinit
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos paastoplasmassa Aktiviini A, B, AB, follistatiin ja follistatiinin kaltainen 3
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos aterian jälkeisissä Visual Analog Scale -pisteissä nälän ja kylläisyyden tunteessa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos aterian jälkeisillä alueilla subjektiivisen nälän ja kylläisyyden käyrän alla ilmaistuna visuaalisissa analogisissa asteikoissa
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos barorefleksiherkkyydessä
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutokset barorefleksiherkkyydessä
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutokset sykevaihtelussa
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos aortan laajenemisessa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Aortan venyvyys arvioidaan laskemalla systolinen ja diastolinen aortan halkaisija M-moodin kaikukardiografialla 3 cm aorttaläpän yläpuolella käyttämällä viitenumerossa 4 (PMID: 2282929) kuvattua kaavaa.
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos kaikukardiografisessa sydämen fenotyypissä
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
Muutos kaikukardiografisissa sydämen rakenneindeksissä ja systolisen ja diastolisen toiminnan mittauksissa
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandros Kokkinos, MD, PhD, First Department of Propaedeutic Medicine, NKUA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Weight loss gut peptide study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .