Painonpudotuksen pitkän aikavälin vaikutukset aterian jälkeisiin suoliston hormonivasteisiin ja aterian aiheuttamaan termogeneesiin
Aterian jälkeiset suoliston hormonivasteet ja aterian aiheuttama termogeneesi ei-kirurgisen pitkän aikavälin painonpudotuksen jälkeen; Vertailu kirurgisesti hoidettujen liikalihavien henkilöiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Kokkinos, MD, PhD
- Puhelinnumero: +302132061248
- Sähköposti: akokkinos@med.uoa.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Konservatiivisesti johdetulle kohortille:
- Sairaalainen liikalihavuus, joka perustuu BMI:ään > 40 kg/m2, jota hoidetaan yksinomaan konservatiivisilla toimenpiteillä (vähäkalorinen ruokavalio ja/tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja/tai käyttäytymisterapia)
- Ikä 18-65 vuotta
- Bariatrisen kohortin osalta: osallistuminen NCT03851874-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat ja henkeä uhkaavat rinnakkaissairaudet (munuaisten, sydämen, maksan vajaatoiminta tai pahanlaatuinen kasvain)
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö
- Lisensoitujen tai poikkeavien painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Samanaikainen psykiatrinen sairaus
- Tiedossa oleva diabetes mellituksen historia (poissuljettu taudista)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Konservatiivisesti johdettu ryhmä
Henkilöt, joilla on konservatiivisesti hoidettu lihavuus
|
|
Kirurgisesti hoidettu ryhmä
Henkilöt, joilla on aiemmin ollut bariatrinen leikkaus (Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus/Sleeve-gastrektomia) liikalihavuuden hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisissä suolen peptidi (greliini, mahalaukun estopeptidi, sekretiini, peptidityrosiini-tyrosiini -, glukagonin kaltainen peptidi - 1, oksintomoduliini, glisintiini) vasteissa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä vasteessa edellä mainituille suoliston hormoneille
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos painossa, rasvamassassa ja laihassa painossa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Painon muutos (painoprosentti jokaisen toimenpiteen jälkeen)
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisessä glykemiassa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos aterian jälkeisessä glykemiassa
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aterian jälkeisessä insulinemiassa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä vasteessa insuliinille
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aterian jälkeisessä triglyseridemiassa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä vasteessa triglyseridien suhteen
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos insuliiniresistenssiindeksissä (HOMA-R, MMTT:stä johdettu Matsuda-indeksi)
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos seerumin metabolomissa ja lipidomisissa parametreissa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Lipoproteiiniklustereiden, haaraketjuisten aminohappojen, LDL/HDL-alatyyppien, trimetyyliamiini-N-oksidin tasojen muutos NMR-spektroskopialla arvioituna
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa aterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä termogeneesissä
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Paaston seerumin adipokiinien muutos
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Paastoleptiini-, adiponektiinipitoisuuksien muutos
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos paastoplasmassa Aktiviinit ja follistatiinit
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos paastoplasmassa Aktiviini A, B, AB, follistatiin ja follistatiinin kaltainen 3
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aterian jälkeisissä Visual Analog Scale -pisteissä nälän ja kylläisyyden tunteessa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos aterian jälkeisillä alueilla subjektiivisen nälän ja kylläisyyden käyrän alla ilmaistuna visuaalisissa analogisissa asteikoissa
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos barorefleksiherkkyydessä
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutokset barorefleksiherkkyydessä
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutokset sykevaihtelussa
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aortan laajenemisessa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Aortan venyvyys arvioidaan laskemalla systolinen ja diastolinen aortan halkaisija M-moodin kaikukardiografialla 3 cm aorttaläpän yläpuolella käyttämällä viitenumerossa 4 (PMID: 2282929) kuvattua kaavaa.
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kaikukardiografisessa sydämen fenotyypissä
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos kaikukardiografisissa sydämen rakenneindeksissä ja systolisen ja diastolisen toiminnan mittauksissa
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandros Kokkinos, MD, PhD, First Department of Propaedeutic Medicine, NKUA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yousseif A, Emmanuel J, Karra E, Millet Q, Elkalaawy M, Jenkinson AD, Hashemi M, Adamo M, Finer N, Fiennes AG, Withers DJ, Batterham RL. Differential effects of laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic gastric bypass on appetite, circulating acyl-ghrelin, peptide YY3-36 and active GLP-1 levels in non-diabetic humans. Obes Surg. 2014 Feb;24(2):241-52. doi: 10.1007/s11695-013-1066-0.
- Perakakis N, Kokkinos A, Peradze N, Tentolouris N, Ghaly W, Pilitsi E, Upadhyay J, Alexandrou A, Mantzoros CS. Circulating levels of gastrointestinal hormones in response to the most common types of bariatric surgery and predictive value for weight loss over one year: Evidence from two independent trials. Metabolism. 2019 Dec;101:153997. doi: 10.1016/j.metabol.2019.153997. Epub 2019 Oct 28.
- Liaskos C, Koliaki C, Alexiadou K, Argyrakopoulou G, Tentolouris N, Diamantis T, Alexandrou A, Katsilambros N, Kokkinos A. Roux-en-Y Gastric Bypass Is More Effective than Sleeve Gastrectomy in Improving Postprandial Glycaemia and Lipaemia in Non-diabetic Morbidly Obese Patients: a Short-term Follow-up Analysis. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3997-4005. doi: 10.1007/s11695-018-3454-y.
- Stefanadis C, Stratos C, Boudoulas H, Kourouklis C, Toutouzas P. Distensibility of the ascending aorta: comparison of invasive and non-invasive techniques in healthy men and in men with coronary artery disease. Eur Heart J. 1990 Nov;11(11):990-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059639.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Weight loss gut peptide study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .