Efeitos a longo prazo da perda de peso nas respostas hormonais intestinais pós-prandiais e na termogênese induzida pela refeição
Respostas hormonais intestinais pós-prandiais e termogênese induzida por refeições após perda de peso não cirúrgica a longo prazo; Comparação com indivíduos obesos tratados cirurgicamente
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11527
- Recrutamento
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
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Contato:
- Alexander Kokkinos, MD, PhD
- Número de telefone: +302132061248
- E-mail: akokkinos@med.uoa.gr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para a coorte gerida de forma conservadora:
- Obesidade mórbida baseada em IMC > 40kg/m2, tratada exclusivamente com medidas conservadoras (dieta hipocalórica e/ou aumento da atividade física e/ou terapia comportamental)
- Idade entre 18 e 65 anos
- Para a coorte bariátrica: Participação no estudo NCT03851874
Critério de exclusão:
- Comorbidades graves e com risco de vida (renais, cardíacas, insuficiência hepática ou malignidade)
- Abuso de álcool ou outras substâncias
- Uso de medicamentos para perda de peso licenciados ou off-label durante os últimos 6 meses
- Doença psiquiátrica concomitante
- História conhecida de diabetes mellitus (casos remitidos excluídos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Grupo gerido de forma conservadora
Indivíduos com obesidade controlada de forma conservadora
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Grupo administrado cirurgicamente
Indivíduos com histórico de cirurgia bariátrica (bypass gástrico em Y de Roux/gastrectomia vertical) para tratamento da obesidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas respostas do peptídeo intestinal pós-prandial (grelina, peptídeo inibidor gástrico, secretina, peptídeo tirosina-tirosina - , peptídeo semelhante ao glucagon - 1, oxintomodulina, glicentina)
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Mudança na resposta pós-prandial cumulativa para os hormônios intestinais mencionados acima
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Mudança de peso, massa gorda e massa corporal magra
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Mudança de peso (porcentagem de peso após cada intervenção)
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na glicemia pós-prandial
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração na glicemia pós-prandial
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração na insulinemia pós-prandial
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Mudança na resposta pós-prandial cumulativa para insulina
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração na trigliceridemia pós-prandial
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração na resposta pós-prandial cumulativa para triglicerídeos
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Mudança na resistência à insulina
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração nos índices de resistência à insulina (HOMA-R, índice de Matsuda derivado de MMTT)
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração nos parâmetros metabolômicos e lipidômicos séricos
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração nos níveis de aglomerados de lipoproteínas, aminoácidos de cadeia ramificada, subtipos de LDL/HDL, N-óxido de trimetilamina avaliados por espectroscopia de RMN
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Mudança na taxa metabólica de repouso após a ingestão da refeição
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Mudança na termogênese pós-prandial cumulativa
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração nas adipocinas séricas em jejum
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração das concentrações de leptina e adiponektina em jejum
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração nas ativinas e folistatinas plasmáticas em jejum
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração no plasma em jejum Ativina A, B, AB, folistatina e folistatina semelhante 3
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Mudança nas pontuações da Escala Visual Analógica pós-prandial para fome e saciedade
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração nas áreas pós-prandiais sob a curva subjetiva de fome e saciedade expressa em Escalas Visuais Analógicas
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sensibilidade do barorreflexo
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alterações na sensibilidade do barorreflexo
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alterações na variabilidade da frequência cardíaca
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração na distensibilidade aórtica
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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A distensibilidade aórtica será avaliada pelo cálculo do diâmetro aórtico sistólico e diastólico através de ecocardiograma modo M, 3 cm acima da valva aórtica, utilizando a fórmula descrita na referência nº 4 (PMID: 2282929)
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração no fenótipo cardíaco ecocardiográfico
Prazo: 8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Alteração nos índices estruturais cardíacos ecocardiográficos e nas medidas da função sistólica e diastólica
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8-10 anos após intervenção primária para perda de peso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandros Kokkinos, MD, PhD, First Department of Propaedeutic Medicine, NKUA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yousseif A, Emmanuel J, Karra E, Millet Q, Elkalaawy M, Jenkinson AD, Hashemi M, Adamo M, Finer N, Fiennes AG, Withers DJ, Batterham RL. Differential effects of laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic gastric bypass on appetite, circulating acyl-ghrelin, peptide YY3-36 and active GLP-1 levels in non-diabetic humans. Obes Surg. 2014 Feb;24(2):241-52. doi: 10.1007/s11695-013-1066-0.
- Perakakis N, Kokkinos A, Peradze N, Tentolouris N, Ghaly W, Pilitsi E, Upadhyay J, Alexandrou A, Mantzoros CS. Circulating levels of gastrointestinal hormones in response to the most common types of bariatric surgery and predictive value for weight loss over one year: Evidence from two independent trials. Metabolism. 2019 Dec;101:153997. doi: 10.1016/j.metabol.2019.153997. Epub 2019 Oct 28.
- Liaskos C, Koliaki C, Alexiadou K, Argyrakopoulou G, Tentolouris N, Diamantis T, Alexandrou A, Katsilambros N, Kokkinos A. Roux-en-Y Gastric Bypass Is More Effective than Sleeve Gastrectomy in Improving Postprandial Glycaemia and Lipaemia in Non-diabetic Morbidly Obese Patients: a Short-term Follow-up Analysis. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3997-4005. doi: 10.1007/s11695-018-3454-y.
- Stefanadis C, Stratos C, Boudoulas H, Kourouklis C, Toutouzas P. Distensibility of the ascending aorta: comparison of invasive and non-invasive techniques in healthy men and in men with coronary artery disease. Eur Heart J. 1990 Nov;11(11):990-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059639.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Weight loss gut peptide study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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