Efectos a largo plazo de la pérdida de peso sobre las respuestas hormonales intestinales posprandiales y la termogénesis inducida por las comidas
Respuestas posprandiales de la hormona intestinal y termogénesis inducida por la comida después de la pérdida de peso a largo plazo no quirúrgica; Comparación con individuos obesos tratados quirúrgicamente
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
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Contacto:
- Alexander Kokkinos, MD, PhD
- Número de teléfono: +302132061248
- Correo electrónico: akokkinos@med.uoa.gr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para la cohorte gestionada de forma conservadora:
- Obesidad mórbida basada en IMC > 40kg/m2, manejada exclusivamente con medidas conservadoras (dieta hipocalórica y/o aumento de la actividad física y/o terapia conductual)
- Edad entre 18 y 65 años
- Para la cohorte bariátrica: participación en el ensayo NCT03851874
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades graves y potencialmente mortales (insuficiencia renal, cardíaca, hepática o malignidad)
- Abuso de alcohol u otras sustancias
- Uso de medicamentos para bajar de peso autorizados o no autorizados durante los últimos 6 meses
- Enfermedad psiquiátrica concurrente
- Antecedentes conocidos de diabetes mellitus (excluidos los casos remitidos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Grupo gestionado de forma conservadora
Individuos con obesidad manejada conservadoramente
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Grupo manejado quirúrgicamente
Individuos con antecedentes de cirugía bariátrica (bypass gástrico en Y de Roux/gastrectomía en manga) para el control de la obesidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las respuestas del péptido intestinal posprandial (grelina, péptido inhibidor gástrico, secretina, péptido tirosina-tirosina -, péptido similar al glucagón - 1, oxiintomodulina, glicentina)
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la respuesta posprandial acumulada para las hormonas intestinales antes mencionadas
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en el peso, la masa grasa y la masa corporal magra
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio de peso (porcentaje de peso tras cada intervención)
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la glucemia posprandial
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la glucemia posprandial
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la insulinemia posprandial
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la respuesta posprandial acumulada para la insulina
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la trigliceridemia posprandial
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la respuesta posprandial acumulada para los triglicéridos
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en los índices de resistencia a la insulina (HOMA-R, índice de Matsuda derivado de MMTT)
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en los parámetros metabolómicos y lipidómicos séricos
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en los niveles de grupos de lipoproteínas, aminoácidos de cadena ramificada, subtipos LDL/HDL, N-óxido de trimetilamina evaluados por espectroscopia de RMN
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la tasa metabólica en reposo después de la ingestión de comida
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la termogénesis posprandial acumulativa
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en las adipocinas séricas en ayunas
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio de leptina en ayunas, concentraciones de adiponectina
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en plasma en ayunas Activinas y folistatinas
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en el plasma en ayunas Activina A, B, AB, folistatina y similar a la folistatina 3
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en las puntuaciones de la escala analógica visual posprandial para el hambre y la saciedad
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en áreas posprandiales bajo la curva de hambre y saciedad subjetiva expresada en Escalas Analógicas Visuales
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambios en la sensibilidad barorrefleja
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en la distensibilidad aórtica
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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La distensibilidad aórtica se evaluará mediante el cálculo del diámetro aórtico sistólico y diastólico mediante ecocardiografía en modo M, 3 cm por encima de la válvula aórtica, utilizando la fórmula descrita en la referencia n.° 4 (PMID: 2282929)
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en el fenotipo cardíaco ecocardiográfico
Periodo de tiempo: 8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Cambio en los índices estructurales cardíacos ecocardiográficos y medidas de función sistólica y diastólica
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8-10 años después de la intervención primaria de pérdida de peso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandros Kokkinos, MD, PhD, First Department of Propaedeutic Medicine, NKUA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yousseif A, Emmanuel J, Karra E, Millet Q, Elkalaawy M, Jenkinson AD, Hashemi M, Adamo M, Finer N, Fiennes AG, Withers DJ, Batterham RL. Differential effects of laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic gastric bypass on appetite, circulating acyl-ghrelin, peptide YY3-36 and active GLP-1 levels in non-diabetic humans. Obes Surg. 2014 Feb;24(2):241-52. doi: 10.1007/s11695-013-1066-0.
- Perakakis N, Kokkinos A, Peradze N, Tentolouris N, Ghaly W, Pilitsi E, Upadhyay J, Alexandrou A, Mantzoros CS. Circulating levels of gastrointestinal hormones in response to the most common types of bariatric surgery and predictive value for weight loss over one year: Evidence from two independent trials. Metabolism. 2019 Dec;101:153997. doi: 10.1016/j.metabol.2019.153997. Epub 2019 Oct 28.
- Liaskos C, Koliaki C, Alexiadou K, Argyrakopoulou G, Tentolouris N, Diamantis T, Alexandrou A, Katsilambros N, Kokkinos A. Roux-en-Y Gastric Bypass Is More Effective than Sleeve Gastrectomy in Improving Postprandial Glycaemia and Lipaemia in Non-diabetic Morbidly Obese Patients: a Short-term Follow-up Analysis. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3997-4005. doi: 10.1007/s11695-018-3454-y.
- Stefanadis C, Stratos C, Boudoulas H, Kourouklis C, Toutouzas P. Distensibility of the ascending aorta: comparison of invasive and non-invasive techniques in healthy men and in men with coronary artery disease. Eur Heart J. 1990 Nov;11(11):990-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059639.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- Weight loss gut peptide study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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