Tiedotuskokoukset hoidon suunnittelua ja koordinointia varten (IMPACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan M Perkins, PhD
- Puhelinnumero: 317-274-2626
- Sähköposti: sperkin1@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen Moody, MD
- Puhelinnumero: 917-744-3130
- Sähköposti: KMoody@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Nemours Children's Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Children's Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 1 kk - < 18 vuotta
- Lapsi, joka on äskettäin diagnosoitu, eli 16 viikon (112 päivän) sisällä syöpädiagnoosista ilman diagnoosin päivämäärää, TAI
- Lapsi, jolla on uusiutunut syöpä, määritellään 16 viikon (112 päivän) sisällä ensimmäisestä uusiutumisesta/todiste taudin etenemisestä, mikä on todettu skannauksella tai biopsialla aiemman syöpädiagnoosin jälkeen.
- Lapsi antaa suostumuksen, jos ikä on ≥ 7 vuotta
- Huono ennuste, eli noin < 25 % arvioitu kokonaiseloonjääminen tai hoitavan henkilön harkinnan mukaan JA/TAI:
Kuuluu johonkin seuraavista diagnoosiluokista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Epätyypillinen teratoidinen rabdoidikasvain
- Glioblastoma multiforme
- Diffuusi sisäinen aivorungon gliooma
- Alkion kasvaimet, joissa on monikerroksisia ruusukkeita
- Muu korkealaatuinen gliooma
- Cerebri gliomatoosi
- Metastaattinen osteosarkooma
- Metastaattinen Ewing-sarkooma
- Metastaattinen rabdomyosarkooma
- Metastaattinen desmoplastinen pieni pyöreäsoluinen kasvain (DSRCT)
- Muu metastaattinen sarkooma/karsinooma - osallistujan harkinnan mukaan
- Metastaattinen tuntematon primaarinen tai harvinainen patologia - osallistujan harkinnan mukaan
- Vanhemmat päättävät lapsen oikeudesta
- Vanhemmat ≥18 vuotta
- Vanhemmille on ilmoitettu lapsen syöpädiagnoosista
- Vanhemmat osaavat lukea, puhua ja ymmärtää englantia
- On oltava halukas nauhoittamaan ääntä kaikkien opintojaksojen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmalla on neurologisia/kognitiivisia vammoja, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimukseen osallistumista;
- ≥ 7-vuotias lapsi ei anna suostumusta
- Vanhempi kieltäytyy äänittämästä ääntä istuntojen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parannettu normaalihoitoon tarkoitettu vanhempien koulutus
Vanhemmat ja potilaat, jotka saavat hoitoa lääkäreiltä, joiden toiminta on satunnaistettu tehostetun tavanomaisen hoidon vanhempien koulutusryhmään.
|
Enhanced Usual Care Parent Education on kolmen keskustelun sarja lapsen ensisijaisen syöpäsairaanhoitajan ja lapsen vanhemman/vanhempien välillä. Se on suunniteltu hallitsemaan aikaa ja huomiota.
Näissä keskusteluissa keskitytään vastaamaan vanhempien kysymyksiin ja tarkastelemaan rutiinisairauksiin ja hoitoihin liittyvää tietoa.
Vanhemmat saavat 1 tunnin mittaisen kasvotusten 3-4 kuukauden välein, yhteensä 3 istuntoa.
Jokaisella istunnolla vanhemmat valitsevat 2-3 aihetta, jotka käydään läpi hoitajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Uusi viestintäinterventio
Vanhemmat ja potilaat, jotka saavat hoitoa kliinikoilta, joiden toiminta on satunnaistettu uuteen viestintäinterventioryhmään.
|
Interventio on sarja 3 ohjattua keskustelua (käyttämällä visuaalisia apuvälineitä) lapsen ensisijaisen syöpälääkärin/sairaanhoitajaryhmän ja lapsen vanhemman (vanhempien) välillä tarkoituksena parantaa vanhempien ymmärrystä hoidon tavoitteista sekä eduista ja eduista. kunkin vaihtoehdon taakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden kommunikaatiointervention vaikutus syöpään sairastuneiden lasten saattohoitopäiviin ja arvioituun viiden vuoden eloonjäämiseen < 25 %
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä kuolemasta
|
Vertaamme saattohoitopäiviä Novel Communication Intervention vs Enhanced Usual Care Parent Education -ryhmien välillä käyttämällä Wilcoxon Rank Sum Test -testiä klusteritiedoille.
|
12 kuukauden sisällä kuolemasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden kommunikaatiointervention vaikutus syöpään sairastuvien lasten korkean intensiteetin lääketieteellisten toimenpiteiden määrään ja tyyppeihin elämän lopussa.
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä kuolemasta
|
Korkean intensiteetin lääketieteellisiä toimenpiteitä ovat: koodin tilamääräys sydän- ja keuhkoelvytyksen yrittämiseksi, tehohoitoon pääsy viimeisten 30 päivän aikana, IV kemoterapia viimeisen 14 päivän aikana, yli 2 ensiapukäyntiä viimeisen 30 päivän aikana, yli 1 sairaalahoito viimeisen 30 päivän aikana , ei saattohoidossa, otettu sairaalahoitoon alle 3 päivää ennen kuolemaa, intubaatiota tai sydämen elvytystapaa viimeisen 30 päivän aikana ja kuolemaa akuuttihoidossa. Eroa voimakkaiden lääketieteellisten interventioiden käytössä elämän lopussa testataan interventio- ja tehostetun tavanomaisen hoidon ryhmien välillä yleisellä lineaarisella sekamallilla, joka ottaa huomioon lääkärin/sairaanhoitajan ryhmien ryhmittymisen satunnaisen vaikutuksen kautta. |
30 päivän sisällä kuolemasta
|
|
Uusien viestintätoimenpiteiden vaikutus syöpään sairastuneiden lasten elämänlaatuun ja arvioituun viiden vuoden eloonjäämiseen < 25 %
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan asti tai enintään 4 vuotta
|
Elämänlaatua mitataan lasten elämänlaadun yleisellä moduulilla, tunnetoiminnan ala-asteikolla ja lasten elämänlaatusyöpämoduulilla.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tulokset mallinnetaan lineaarisilla sekamalleilla ja niitä verrataan Novel Communication Intervention- ja Enhanced Usual Care Parent Education -ryhmien välillä.
|
Ilmoittautuminen, sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan asti tai enintään 4 vuotta
|
|
Uuden kommunikaatiointervention vaikutus vanhempien toivoon.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta
|
Herth Hope -indeksin pisteet vaihtelevat 12-48, ja korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa toivon tasoa.
Herth Hope -indeksin tulokset ovat jatkuvia, ja ne mallinnetaan lineaarisilla sekamalleilla ja niitä verrataan interventio- ja tehostetun tavanomaisen hoidon ryhmien välillä.
|
Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta
|
|
Uuden viestinnän vaikutus vanhempien mukautumiseen syöpää sairastavan lapsen hoitoon.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta
|
Vanhempien kokemus lapsuuden sairauden asteikkoa (PECI) -lyhytlomaketta käytetään arvioimaan vanhemmuuteen sopeutumista kroonisista sairauksista kärsivien lasten ensisijaisessa hoitajassa.
Se koostuu neljästä ala-asteikosta, joiden arvosanat vaihtelevat 0-4.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa selviytymistä lukuun ottamatta emotionaalisia resursseja, mikä osoittaa korkeampaa tuen tasoa.
|
Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta
|
|
Uuden kommunikaatiointervention vaikutus vanhempien tyytyväisyyteen terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta
|
Peds QL HCS (Satisfaction with Healthcare) -tutkimus on 24-osainen asteikko, joka mittaa vanhempien tyytyväisyyttä lastensa onkologian terveydenhuollon tarjoajilta saamaansa hoitoon. Alaasteikot arvioivat vanhempien tyytyväisyyttä:
|
Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan M Perkins, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hendricks-Ferguson VL, Ruebling I, Sargeant DM, Kienstra K, Eliot KA, Howell TG, Sebelski CA, Moore KS, Armstrong K. Undergraduate students' perspectives of healthcare professionals' use of shared decision-making skills. J Interprof Care. 2018 Jul;32(4):481-489. doi: 10.1080/13561820.2018.1443912. Epub 2018 Mar 7.
- Hendricks-Ferguson VL, Pradhan K, Shih CS, Gauvain KM, Kane JR, Liu J, Haase JE. Pilot Evaluation of a Palliative and End-of-Life Communication Intervention for Parents of Children With a Brain Tumor. J Pediatr Oncol Nurs. 2017 May/Jun;34(3):203-213. doi: 10.1177/1043454216676836.
- Hendricks-Ferguson V. Physical symptoms of children receiving pediatric hospice care at home during the last week of life. Oncol Nurs Forum. 2008 Nov;35(6):E108-15. doi: 10.1188/08.onf.e108-e115.
- Hendricks-Ferguson VL, Cherven BO, Burns DS, Docherty SL, Phillips-Salimi CR, Roll L, Stegenga KA, Donovan Stickler M, Haase JE. Recruitment strategies and rates of a multi-site behavioral intervention for adolescents and young adults with cancer. J Pediatr Health Care. 2013 Nov-Dec;27(6):434-42. doi: 10.1016/j.pedhc.2012.04.010. Epub 2012 Jun 2.
- Robb SL, Burns DS, Docherty SL, Haase JE. Ensuring treatment fidelity in a multi-site behavioral intervention study: implementing NIH Behavior Change Consortium recommendations in the SMART trial. Psychooncology. 2011 Nov;20(11):1193-201. doi: 10.1002/pon.1845.
- Foster Akard T, Gerhardt CA, Hendricks-Ferguson V, Given B, Friedman DL, Hinds PS, Gilmer MJ. Facebook Advertising To Recruit Pediatric Populations. J Palliat Med. 2016 Jul;19(7):692-3. doi: 10.1089/jpm.2016.0128. Epub 2016 May 3. No abstract available.
- Sawin KJ, Montgomery KE, Dupree CY, Haase JE, Phillips CR, Hendricks-Ferguson VL. Oncology Nurse Managers' Perceptions of Palliative Care and End-of-Life Communication. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 May/Jun;36(3):178-190. doi: 10.1177/1043454219835448. Epub 2019 Apr 3.
- Hendricks-Ferguson VL, Kane JR, Pradhan KR, Shih CS, Gauvain KM, Baker JN, Haase JE. Evaluation of Physician and Nurse Dyad Training Procedures to Deliver a Palliative and End-of-Life Communication Intervention to Parents of Children with a Brain Tumor. J Pediatr Oncol Nurs. 2015 Sep-Oct;32(5):337-47. doi: 10.1177/1043454214563410. Epub 2015 Jan 26.
- Horner S, Rew L, Torres R. Enhancing intervention fidelity: a means of strengthening study impact. J Spec Pediatr Nurs. 2006 Apr;11(2):80-9. doi: 10.1111/j.1744-6155.2006.00050.x.
- Landier W, Ahern J, Barakat LP, Bhatia S, Bingen KM, Bondurant PG, Cohn SL, Dobrozsi SK, Haugen M, Herring RA, Hooke MC, Martin M, Murphy K, Newman AR, Rodgers CC, Ruccione KS, Sullivan J, Weiss M, Withycombe J, Yasui L, Hockenberry M. Patient/Family Education for Newly Diagnosed Pediatric Oncology Patients. J Pediatr Oncol Nurs. 2016 Nov/Dec;33(6):422-431. doi: 10.1177/1043454216655983. Epub 2016 Jul 9.
- Martin JS, Ummenhofer W, Manser T, Spirig R. Interprofessional collaboration among nurses and physicians: making a difference in patient outcome. Swiss Med Wkly. 2010 Sep 1;140:w13062. doi: 10.4414/smw.2010.13062. eCollection 2010.
- Hendricks-Ferguson VL, Haase JE. Parent Perspectives of Receiving Early Information About Palliative and End-of-Life Care Options From Their Child's Pediatric Providers. Cancer Nurs. 2019 Jul/Aug;42(4):E22-E30. doi: 10.1097/NCC.0000000000000589.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1904351083
- R01CA235632-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parannettu normaalihoitoon tarkoitettu vanhempien koulutus
-
NCT03077425ValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden karies
-
NCT03521999ValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriö
-
NCT03591107Valmis
-
NCT06277661RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymä
-
NCT06073626RekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
NCT02905370ValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuiset
-
NCT06208293ValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisy
-
NCT05856591RekrytointiHypertensio | Ruokaturvallisuus | Ravitsemus | Tautien hallinta
-
NCT02459587ValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatriset
-
NCT04723277ValmisLasten käyttäytymishäiriöt