Sähköinen matkapuhelinsovellusten jakkarapäiväkirja
Päivittäisen elektronisen ulosteen päiväkirjan arviointi ummetuksen ja ulosteen pidätyskyvyttömyyden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Satish Rao, MD PhD
- Puhelinnumero: (706) 446-4887
- Sähköposti: srao@augusta.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amol Sharma, MD
- Puhelinnumero: 70672122
- Sähköposti: amosharma@augusta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Digestive Health Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Satish Rao, MD PhD
- Puhelinnumero: 706-446-4887
- Sähköposti: srao@augusta.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen yli 18-vuotias, jolla on ulosteenpidätyskyvyttömyyden (FI), ummetuksen oireita tai terve (ts. ei suolisto-ongelmia).
- Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta kysytään, ovatko he raskaana, ja vahvistettu kielteinen vastaus riittää. Raskaustestiä ei tehdä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
Tutkittavia, joilla ei ole suolisto-ongelmia, pyydetään täyttämään 2 viikon sähköinen ulostepäiväkirja ja 2 viikon paperiulostepäiväkirja.
He täyttävät palautekyselyt kahden päiväkirjamuodon vertailua varten.
Koehenkilöillä on mahdollisuus ladata Stool Dairy -sovellus tai jos heillä ei ole älypuhelinta, he saavat puhelimen, johon sovellus on jo ladattu ja jossa on opastettu sen käyttöä.
Aihekaavioita voidaan tarkastella.
|
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään 2 viikon paperijakkarapäiväkirja.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään 2 viikon paperijakkarapäiväkirja.
|
|
Ummetus
Koehenkilöitä, joilla on diagnosoitu ummetus, pyydetään täyttämään 2 viikon sähköinen ulostepäiväkirja ja 2 viikon paperinen ulostepäiväkirja.
He täyttävät palautekyselyt kahden päiväkirjamuodon vertailua varten.
Koehenkilöillä on mahdollisuus ladata Stool Dairy -sovellus tai jos heillä ei ole älypuhelinta, he saavat puhelimen, johon sovellus on jo ladattu ja jossa on opastettu sen käyttöä.
Aihekaavioita voidaan tarkastella.
|
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään 2 viikon paperijakkarapäiväkirja.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään 2 viikon paperijakkarapäiväkirja.
|
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Tutkittavia, joilla on diagnosoitu ulosteenpidätyskyvyttömyys, pyydetään täyttämään 2 viikon sähköinen ulostepäiväkirja ja 2 viikon paperiulostepäiväkirja.
He täyttävät palautekyselyt kahden päiväkirjamuodon vertailua varten.
Koehenkilöillä on mahdollisuus ladata Stool Dairy -sovellus tai jos heillä ei ole älypuhelinta, he saavat puhelimen, johon sovellus on jo ladattu ja jossa on opastettu sen käyttöä.
Aihekaavioita voidaan tarkastella.
|
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään 2 viikon paperijakkarapäiväkirja.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään 2 viikon paperijakkarapäiväkirja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisen APP-päiväkirjan tietojen korrelaatio paperimuotoisen jakkarapäiväkirjan kanssa terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa kukin
|
Ulostepäiväkirjan parametrit: ulosteiden määrä, vuotojen määrä, ulosteen konsistenssi, kiireellisyys, wc:ssä käytetty aika, epätäydellisen evakuoinnin tunne, rasittuminen, kaasut ja turvotus, jotka on kirjattu paperimuotoiseen ulostepäiväkirjaan 2 viikon aikana, korreloidaan elektronisen kanssa. APP ulostepäiväkirjan parametrit käyttäen Pearson-korrelaatiota terveillä koehenkilöillä.
|
2 viikkoa kukin
|
|
Sähköisen APP-päiväkirjan tietojen korrelaatio paperimuotoisen jakkarapäiväkirjan kanssa ulosteen inkontinenssipotilailla
Aikaikkuna: 2 viikkoa kukin
|
Ulostepäiväkirjan parametrit; suolen liikkeiden määrä, vuotojen määrä, ulosteen konsistenssi, kiireellisyys, tunne ennen vuotoa, epätäydellisen evakuoinnin tunne, tyynyjen käyttö ja lääkkeiden käyttö, jotka on kirjattu paperimuotoiseen ulostepäiväkirjaan kahden viikon aikana, korreloidaan sähköisen APP-ulostepäiväkirjan parametrien kanssa käyttämällä Pearson-korrelaatio ulosteen pidätyskyvyttömyydestä kärsivillä
|
2 viikkoa kukin
|
|
Ulostepäiväkirjan parametrit
Aikaikkuna: 2 viikkoa kukin
|
Ulostepäiväkirjan parametrit: ulosteiden määrä, ulosteen konsistenssi, kiireellisyys, wc:ssä käytetty aika, epätäydellisen evakuoinnin tunne, rasitus, kaasut ja turvotus, jotka on kirjattu paperimuotoiseen ulostepäiväkirjaan 2 viikon aikana, korreloidaan sähköisen APP-ulostepäiväkirjan parametrien kanssa. käyttämällä Pearson-korrelaatiota ummetuspotilailla
|
2 viikkoa kukin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suolen liikkeiden määrää viikossa (BM), spontaanien suolen liikkeiden määrää (SBM) ja täydellisten spontaanien suolen liikkeiden määrää (CSBM) verrataan APP:n ja ulostepäiväkirjan välillä sekä terveiden koehenkilöiden ja ummetusta sairastavien potilaiden välillä. ulosteen pidätyskyvyttömyys.
|
2 viikkoa
|
|
Ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ulosteiden konsistenssi (Bristol Stool -asteikko, 1-7): 1 - erittäin kova uloste, 4 - normaali, sileä uloste, 7 - vetinen uloste, verrataan APP:n ja ulostepäiväkirjan välillä sekä terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä, joilla on ummetus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys. .
|
2 viikkoa
|
|
Suolen kiireellisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suolen kiireellisyyden vakavuus – jos BM:tä ei voida lykätä yli 15 minuuttia, verrataan APP:n ja ulostepäiväkirjan välillä sekä terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä, joilla on ummetusta ja ulosteen pidätyskyvyttömyyttä.
|
2 viikkoa
|
|
Ulosteiden vuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vuotojen ominaisuudet - määrä: 0 - ei mitään, 1 - lievä, 2 - kohtalainen, 3 - liiallinen, verrataan APP:n ja ulostepäiväkirjan välillä sekä terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä, joilla on ulosteenpidätyskyvyttömyys.
|
2 viikkoa
|
|
Täydellinen evakuointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Täydellisen evakuoinnin tunnetta verrataan APP:n ja ulostepäiväkirjan välillä sekä terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä, joilla on ummetus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys.
|
2 viikkoa
|
|
Viikko 1 vs. viikko 2 APP:n ja paperipäiväkirjan toistettavuus
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Vertaa ensimmäisen ja toisen viikon tuloksia sähköisten APP-tietojen sekä paperitietojen osalta ja tutki toistettavuutta.
|
1 viikkoa
|
|
Jännittäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ulosteen rasitusta verrataan APP:n ja ulostepäiväkirjan välillä sekä terveiden koehenkilöiden ja ummetusta sairastavien potilaiden välillä.
|
2 viikkoa
|
|
WC:ssä käytetty aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
WC:ssä käytettyä aikaa verrataan APP:n ja ulostepäiväkirjan välillä sekä terveiden koehenkilöiden ja ummetusta sairastavien potilaiden välillä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Satish Rao, MD PhD, Augusta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1297973
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paperinen päiväkirja
-
NCT04719351ValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinen
-
NCT06070675RekrytointiYliaktiivinen virtsarakko | Alempien virtsateiden oireet | Enureesi | Tyhjennyshäiriöt
-
NCT01192711Tuntematon
-
NCT06223672RekrytointiKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen heikkeneminen
-
NCT03387462ValmisRiskikäyttäytyminen | HIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Altistumista edeltävä esto
-
NCT03771638ValmisRiskikäyttäytyminen | HIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Altistumista edeltävä esto