Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematologisen toipumisen ennustemalli suuriannoksisen kemoterapian jälkeen lasten kiinteissä kasvaimissa

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Samsung Medical Center

Hematologisen toipumisen ennustemalli suuriannoksisen kemoterapian jälkeen lasten kiinteissä kasvaimissa: Tiedonkeruu ja mallin validointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida osallistujien ennustettuja arvoja ja algoritmin ennustettuja arvoja ANC-tason alenemisjaksoille suuren kapasiteetin kemoterapian jälkeen lapsipotilailla, joilla on kiinteä kasvain. Osallistujat ovat lastenlääkäreitä, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja suostuvat tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

n lapsipotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, radikaalihoidon kemoterapia perustuu yleensä valkosolujen, punasolujen ja verihiutaleiden seurantaan toistuvilla verikokeilla hoidon aikana luuytimen laman vuoksi.

Varhainen veriviljely ja kokeellinen suonensisäinen antibiootti ovat tarpeen sepsiksen etenemisen estämiseksi, jos kuumeen tai muihin infektiooireisiin liittyy absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) lasku alle 500/mm3. Lisäksi tarvitaan toistuvia verensiirtoja asianmukaisten pitoisuuksien pitämiseksi vakiona verihiutaleiden vähenemisen tai anemian kliinisistä oireista riippuen.

Erityisesti korkean riskin kasvaimille suoritettavan suuriannoksisen kemoterapian tapauksessa syöpälääkkeitä annetaan enemmän kuin annos, jonka odotetaan palauttavan luonnollisen luuytimen toiminnan kemoterapiaan reagoivien kasvainten hoidon tehokkuuden parantamiseksi. Lisäksi on haastavaa toipua luonnollisesti suuriannoksisen kemoterapian jälkeen, jotta kehittyneisiin hematopoieettisiin kantasoluihin kerätyt solut istutetaan potilaaseen tukemaan ANC-tason palautumista.

Näiden omahematopoieettisten kantasolujen siirrosta huolimatta jotkut potilaat tarvitsevat pitkäaikaisia ​​jatkuvia verensiirtoja viivästyneen hematologisen toipumisen vuoksi ja saattavat tarvita pitkäaikaista sairaalahoitoa siihen liittyvien infektioiden ja komplikaatioiden hoitamiseksi.

Tutkija kehitti mallin, jolla voidaan ennustaa luuytimen suppressiota ja hematologista palautumista suurikapasiteettisten syöpälääkkeiden jälkeen analysoimalla verikokeita ja verensiirtoja toistuvasti lasten kiinteiden kasvainten diagnoosista vuosilta 2000-2018 kerätyn suuren kapasiteetin kemoterapian jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lääkäri, joka työskentelee Samsung Medical Centerissä lastenlääkärinä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääkäri, joka työskentelee Samsung Medical Centerissä lastenlääkärinä
  • Henkilö, joka vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat tutkimuksen kanssa eri mieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Lastenlääkärit

Määrätyt interventiot

  1. Toipumisjakson ensimmäisen päivämäärän ennuste annetuilla tiedoilla kemoterapiasta lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvain Samsungin terveyskeskuksessa vuosina 2010-2018
  2. Näkee ennustusalgoritmin tuloksen.
  3. Muuta tai säilytä niiden ennustearvot.
  4. Osallistu käytettävyyskyselyihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
algoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: Tämä kliininen tutkimus suoritetaan yhdessä päivässä, ja kysely suoritetaan testin suorittamisen jälkeen käyttäen 99 lapsipotilaan tietoja.

Ensisijainen tulos on ero algoritmin tuloksen ja lääkäreiden ennustusarvojen välillä.

niiden lapsipotilaiden kokonaismäärä, jotka suorittivat kemoterapiaa ja suuren kapasiteetin kemoterapiaa Samsung Medical Centerissä vuosina 2019-2020 - (poissulkeminen, kuten riittämättömät tiedot tai kuolema) +10 luotettavuustarkistuskysymystä oletetaan olevan noin 100 kysymystä Testi perustuu veritietoihin testitulokset noin 100 potilaalta, kirjataan ennakoiden päivän ensimmäistä päivämäärää (toipumispäivää), jolloin yli 500 ANC-tasot kestävät yli 3 päivää.
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan yhdessä päivässä, ja kysely suoritetaan testin suorittamisen jälkeen käyttäen 99 lapsipotilaan tietoja.
Kvantitatiivinen tutkimus käytettävyydestä
Aikaikkuna: Tämä kliininen tutkimus suoritetaan yhdessä päivässä, ja kysely suoritetaan testin suorittamisen jälkeen käyttäen 99 lapsipotilaan tietoja.

Haluaisimme esittää 17 kysymystä tunnistaaksemme käyttäjän ajatuksia tekoälystä ja siitä, miten ne vaikuttavat mielipiteenmuutokseen. Seuraavat esimerkit ovat seuraavat:

Luuletko pystyväsi sopeutumaan helposti uusiin teknologioihin tai ohjelmiin? Arvostatko työssäsi subjektiivisia ajatuksia ja kokemuksia muiden ihmisten mielipiteisiin nähden? Onko sinulla tapana selata tietoa verkossa tehdessäsi päätöksiä työn aikana? Suhtaudutko positiivisesti tämän tutkimuksen lisäksi ennustavien mallien käyttöön kliinisissä tutkimuksissa? Ovatko annetussa datassa olevat kohteet ja tiedot mielestäsi riittäviä ennustamaan arvoja, joita haluat ennustaa?
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan yhdessä päivässä, ja kysely suoritetaan testin suorittamisen jälkeen käyttäen 99 lapsipotilaan tietoja.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 12. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-02-059

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia