Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion tehokkuustutkimus oireettoman hyperurikemian hoidossa

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lingling Yu (103250)

Akupunktion tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on oireeton hyperurikemia (HUA): monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

hyperurikemia (HUA) on tärkeä riskitekijä useissa kroonisissa sairauksissa, kuten kihdissä, ja nykyiset HUA-hoito-ohjelmat eivät ole ihanteellisia. On kiireellisesti löydettävä uusia menetelmiä HUA:n ehkäisyyn ja hoitoon sekä varhaisten kliinisten toimenpiteiden toteuttamiseen. Akupunktiota käytetään yleisesti HUA:n hoidossa, vaikka todisteet sen tehosta ovat edelleen epävarmoja. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida manuaalisen akupunktion tehokkuutta ja turvallisuutta oireettoman HUA:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, kerrostunut, satunnaistettu, valekontrolloitu kliininen tutkimus. 180 osallistujaa jaetaan satunnaisesti verum-akupunktioryhmään tai valeakupunktioryhmään suhteessa 1:1. Verum-akupunktioryhmä saa 16 manuaalista akupunktiohoitoa kahdeksan viikon aikana, kun taas valeakupunktioryhmä saa valeakupunktiohoitoja läpäisemättömällä neulauksella. Kahteen ryhmään osallistuville järjestetään terveyskasvatusta. Ensisijaiset tulokset ovat muutokset seerumin virtsahappopitoisuuden keskiarvoissa 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Toissijaiset tulokset ovat muutokset seerumin virtsahappopitoisuuden keskiarvoissa 4, 12, 16 ja 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Muita toissijaisia ​​tuloksia olivat teholliset luvut, akuuttia kihtiartriittia sairastavien potilaiden osuus, painon ja painoindeksin muutokset, turvallisuusarviointi ja deqi-arviointi. Keskitetty satunnaistaminen ja tiedonkeruu toteutetaan sähköisen tiedonhallintajärjestelmän avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lingling Yu, PhD
  • Puhelinnumero: 86-13545862185
  • Sähköposti: 527679774@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu hyperurikemiaksi; ja
  • Paastoveren virtsahappotaso ≥ 7-11,0 mg/dl 1 kuukauden vähäpuriinisen ruokavalion jälkeen; ja
  • Ilman kihdistä niveltulehdusta; ja
  • Ilman hyperurikemian lääkehoitoa tai lopettaa virtsahappoa alentava lääkehoito ≥ 12 viikkoa; ja
  • 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30,0 kg/m2; ja
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet jotakin seuraavista lääkkeistä hyperurikemian hoitoon 12 viikkoa ennen kelpoisuusarviointia, kuten: allopurinoli, bentsbromaroni, probesulfaani, bugeloni, toppirosteiini, busotaani; ja
  • Potilaat ovat käyttäneet tai käyttäneet muita virtsahapon aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä viimeisten 12 viikon aikana, kuten: tiatsididiureetteja, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä, angiotensiinireseptorin salpaajia, reserpiiniyhdistettä, pyratsiiniamidia, nitraatteja fendipiiniä, propranololia ja bentsbromaronia; ja
  • Potilailla on ollut kihti niveltulehdusta; ja
  • Yhdistettynä sekundaariseen hyperurmiseemaan, kuten luuytimen ja lymfoproliferatiivisiin sairauksiin, kasvaimen sädehoitoon ja kemoterapiaan, maksakirroosiin ja lääkkeiden aiheuttamaan hyperurmiseemaan; ja
  • Yhdistettynä johonkin seuraavista sairauksista: verenpainetauti, diabetes, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, vakava maksa- ja munuaisvaurio (≥CKD vaihe 2 tai korkea kreatiniini, urea, glutamaatti, glutamaatti ≥ 2 kertaa kliinisten normaaliarvojen raja-arvot); ja
  • Yhdistettynä vakaviin neuropsykologisiin sairauksiin, kuten vakavaan ahdistukseen, masennukseen ja kehitysvammaisuuteen; ja
  • raskaana olevat naiset; ja
  • Haluton hyväksymään akupunktiohoitoa; ja
  • Lukutaidottomat tai potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta; ja
  • Perusseulontatietojen valmistumisaste on ≤80 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Verum akupunktio (VA)
Osallistujia hoidetaan aidolla manuaalisella akupunktiolla ja tavallisella hoidolla. Heitä hoidetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan 16 hoitokerran suorittamiseksi. Jokainen potilaiden akupunktiohoitokerta kestää 30 minuuttia.
Laite: verum akupunktio
Erikoistyyppiset akupunktioneulat työnnetään tavallisten akupunktiopisteiden ihoon ja niitä käsitellään manuaalisesti käyttämällä tekniikoita, kuten nosto-, työntö- ja pyöritystekniikkaa, kunnes sisäinen yhdistetunto tunnetaan nimellä deqi.
Käyttäytyminen: terveysopetus
Monitieteisen asiantuntijakonsensuksen hyperurikemiaan liittyvien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta Kiinassa ja American College of Rheumatologyn vuoden 2012 ohjeistuksen mukaan terveyskasvatusta tulisi antaa perusehkäisynä. Näitä ovat painonhallinta, säännöllinen liikunta, alkoholin ja runsaspuriini- ja fruktoosipitoisten ruokavalioiden rajoittaminen, maitotuotteiden ja tuoreiden vihannesten kannustaminen ja kohtuullinen veden juominen sekä soijatuotteiden suosittelematta jättäminen tai rajoittaminen.
Huijausvertailija: Valeakupunktio (SA)
Osallistujia hoidetaan läpäisemättömällä valeakupunktiolla ja tavallisella hoidolla. Heitä hoidetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan 16 hoitokerran suorittamiseksi. Jokainen potilaiden akupunktiohoitokerta kestää 30 minuuttia.
Käyttäytyminen: terveysopetus
Monitieteisen asiantuntijakonsensuksen hyperurikemiaan liittyvien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta Kiinassa ja American College of Rheumatologyn vuoden 2012 ohjeistuksen mukaan terveyskasvatusta tulisi antaa perusehkäisynä. Näitä ovat painonhallinta, säännöllinen liikunta, alkoholin ja runsaspuriini- ja fruktoosipitoisten ruokavalioiden rajoittaminen, maitotuotteiden ja tuoreiden vihannesten kannustaminen ja kohtuullinen veden juominen sekä soijatuotteiden suosittelematta jättäminen tai rajoittaminen.
Laite: valeakupunktio
Käytämme ei-insertiivistä valekontrollia. Valepisteet sijaitsevat 5 cunin päässä rintarangan seitsemännestä, kahdeksannesta, yhdeksännestä, kymmenestä, yhdestätoista ja kahdestatoista. Cun on etäisyyden mittayksikkö, jota käytetään akupisteiden paikantamiseen perinteisessä kiinalaisen lääketieteen (TCM) akupunktiossa, ja potilaan peukalon interfalangeaalisen nivelen leveyttä pidetään yhtenä cunina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset seerumin virtsahappopitoisuuden keskiarvossa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Muutokset seerumin virtsahappopitoisuuden keskiarvossa 8 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset seerumin virtsahappopitoisuuden keskiarvossa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4, 12, 16 ja 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Muutokset seerumin virtsahappopitoisuuden keskiarvossa 4, 12, 16 ja 20 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen lähtötasoon verrattuna
Lähtötilanteessa 4, 12, 16 ja 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Tehokas määrä potilailla, joiden seerumin virtsahappo on ≤ 6,0 mg/dl
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 16 ja 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden suhde, joiden seerumin virtsahappo oli ≤ 6,0 mg/dl viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20 satunnaistamisen jälkeen
4, 8, 12, 16 ja 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Tehokas määrä potilailla, joiden seerumin virtsahappo on ≤ 7,0 mg/dl
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 16 ja 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden suhde, joiden seerumin virtsahappo oli ≤ 7,0 mg/dl viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20 satunnaistamisen jälkeen
4, 8, 12, 16 ja 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden osuus, joilla on akuutti kihti niveltulehdus
Aikaikkuna: Viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
Akuuttia kihtiartriittia sairastavien potilaiden osuus 4 viikon sykliä kohden satunnaistamisen jälkeen.
Viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
Muutokset potilaiden painossa
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 16 ja 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Muutokset potilaiden painossa 4, 8, 12, 16 ja 20 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
4, 8, 12, 16 ja 20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Muutokset akuutin lääkityksen annoksessa.
Aikaikkuna: Viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
Muutokset akuutin lääkityksen annoksessa 4 viikon sykliä kohden satunnaistamisen jälkeen.
Viikot 1-4 satunnaistamisen jälkeen, viikot 5-8 satunnaistamisen jälkeen, viikot 9-12 satunnaistamisen jälkeen, viikot 13-16 satunnaistamisen jälkeen ja viikot 17-20 satunnaistamisen jälkeen.
Qi-arvioinnin saapuminen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen akupunktiohoidon jälkeen.
Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scalen kiinalainen versio Akupunktioaistimukset mitataan Massachusettsin yleissairaalan (MGH) akupunktuurisensaatioasteikolla (MASS)
Välittömästi jokaisen akupunktiohoidon jälkeen.
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen akupunktiohoidon jälkeen.
Haittatapahtumat akupunktioprosessin aikana
Välittömästi jokaisen akupunktiohoidon jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
60 tuotteen NEO:n persoonallisuusluettelon lyhyt lomake (NEO-FFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vain kerran.
Lähtötilanteessa vain kerran.
Kiinalaisen lääketieteen perustuslain luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vain kerran.
Lähtötilanteessa vain kerran.
Akupunktion odotusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vain kerran.
Lähtötilanteessa vain kerran.
Muutos Beck Anxiety Inventoryssa (BAI).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vain kerran.
Lähtötilanteessa vain kerran.
Muutos Beck Depression Inventory II:ssa (BDI-II).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vain kerran.
Lähtötilanteessa vain kerran.
Muutos potilas-lääkärisuhdekyselyssä (PDRQ-9) .
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vain kerran.
Lähtötilanteessa vain kerran.
Muutos vaikean lääkärin ja potilaan välisen suhteen kyselylomakkeessa (DDPRQ-10).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vain kerran.
Lähtötilanteessa vain kerran.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lingling Yu (103250)

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Wuhan Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Xianning Central Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shenghao Tu, PhD, Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan,430030, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021HUATJ01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verum akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia