Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zidovudiinin (AZT) ja stavudiinin vertailu HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 4. elokuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Tsidovudiinin (AZT) ja stavudiinin (d4T; BMY 27857) kaksoissokkovertailu HIV-infektion potilaiden hoitoon, joilla CD4-lymfosyyttien absoluuttinen määrä on 50-500 solua/mm3

Stavudiinin (d4T) ja tsidovudiinin (AZT) vertailu HIV-taudin etenemisen hidastamisessa. Vertaa d4T:n ja AZT:n antiviraalista aktiivisuutta plasmassa p24-antigeenin ja HIV-viremian tasoilla mitattuna, ja niiden suhteellista tehokkuutta parantamalla ja/tai ilman haitallisia muutoksia ajan myötä HIV-infektioon liittyvissä laboratorioparametreissa. Vertaa d4T:n ja AZT:n oraalisten annosten turvallisuutta potilailla, joilla on HIV-infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009275800
        • UPR School of Medicine / San Juan Veterans Adm Med Ctr
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hosp of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
        • Combat Group
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UCD Med Ctr / AIDS and Related Disorders Clinic
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Children's Hosp of San Francisco
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Whitman - Walker Clinic
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Community Research Initiative of South Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 331016960
        • Univ of Miami
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Dr Steven Marlowe
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 661607354
        • Univ of Kansas School of Medicine / Univ Hosp
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 672143124
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Chase Braxton Health Service
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • New England Deaconess Hosp
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Nalle Clinic
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Univ of Pennsylvania / HIV Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Montefiore Hosp
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Med Univ of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
        • Houston Clinical Research Network
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Dr Edward Stool
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 782847881
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Univ of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • AZT.

Potilailla tulee olla:

  • Dokumentoitu HIV-infektio määritettynä positiivisella ELISA- ja/tai Western blot -testillä.
  • Absoluuttinen CD4-määrä 100-500 solua/mm3 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä TAI CD4-määrä 50-99 solua/mm3 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
  • Aiempi tsidovudiinihoito vähintään 6 kuukauden ajan ja tällä hetkellä siedetty vähintään 500 mg vuorokaudessa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet ja sairaudet, suljetaan pois:

  • Äskettäin diagnosoitu AIDSin määrittelevä opportunistinen infektio, joka vaatii akuuttia hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Kroonisen systeemisen hoidon tarve ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Käsittämätön ripuli.
  • Kahdenvälisen perifeerisen neuropatian merkit tai oireet seulonnan aikana.
  • Osoitettu intoleranssi tsidovudiinihoidolle.
  • Kaikki muut kliiniset tilat, joiden vuoksi potilas ei kelpaa tutkimukseen tai ei pysty noudattamaan annostusvaatimuksia.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Krooninen systeeminen hoito aineilla, jotka todennäköisesti suppressoivat luuydintä, aiheuttavat neurotoksisuutta tai aiheuttavat maksan toimintahäiriöitä.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Aikaisempi kahdenvälinen perifeerinen neuropatia.
  • Osoitettu intoleranssi tsidovudiinihoidolle.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Aikaisempi d4T, ddI tai ddC.
  • Muut tutkittavat antiretroviraaliset lääkkeet (esim. AZddU, Al 721, interferoni tai immunomoduloivat lääkkeet kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai ribaviriini 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa).
  • Aiempi myelosuppressiivinen, neurotoksinen tai sytotoksinen syöpähoito 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito, jonka vuoksi potilas ei kelpaa tutkimukseen tai ei pysty noudattamaan annostusvaatimuksia.

Edellytetään:

  • Vähintään 6 kuukautta aiempaa AZT:tä ja tällä hetkellä siedetty vähintään 500 mg päivässä, ja viimeinen annos on saatu enintään 7 päivää ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 116A
  • AI455-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa