Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Zidovudin (AZT) og Stavudin hos HIV-inficerede patienter

4. august 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En dobbeltblind sammenligning af Zidovudin (AZT) versus Stavudin (d4T; BMY 27857) til behandling af patienter med HIV-infektion, som har absolutte CD4-lymfocyttal mellem 50 og 500 celler/mm3

At sammenligne stavudin (d4T) og zidovudin (AZT) til at bremse udviklingen af ​​HIV-sygdom. At sammenligne den antivirale aktivitet af d4T versus AZT målt ved plasmaniveauer af p24-antigen og HIV-viræmi og deres relative effektivitet ved forbedring og/eller fravær af uønskede ændringer over tid i laboratorieparametre forbundet med HIV-infektion. At sammenligne sikkerheden ved orale doser af d4T med AZT hos patienter med HIV-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hosp of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
        • Combat Group
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UCD Med Ctr / AIDS and Related Disorders Clinic
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • Children's Hosp of San Francisco
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20009
        • Whitman - Walker Clinic
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Community Research Initiative of South Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 331016960
        • Univ of Miami
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • Dr Steven Marlowe
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 661607354
        • Univ of Kansas School of Medicine / Univ Hosp
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 672143124
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Chase Braxton Health Service
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • New England Deaconess Hosp
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Nalle Clinic
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Univ of Pennsylvania / HIV Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Montefiore Hosp
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Med Univ of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77006
        • Houston Clinical Research Network
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Dr Edward Stool
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 782847881
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Univ of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Milwaukee County Med Complex
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009275800
        • UPR School of Medicine / San Juan Veterans Adm Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • AZT.

Patienterne skal have:

  • Dokumenteret HIV-infektion som bestemt ved en positiv ELISA og/eller Western blot.
  • Absolut CD4-tal på 100 - 500 celler/mm3 inden for 90 dage før registrering ELLER et CD4-tal på 50 - 99 celler/mm3 inden for 30 dage før registrering.
  • Tidligere zidovudinbehandling i mindst 6 måneder og tolererer i øjeblikket mindst 500 mg dagligt.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer og tilstande er udelukket:

  • Nydiagnosticeret AIDS-definerende opportunistisk infektion, der kræver akut behandling på tidspunktet for indskrivning.
  • Behov for kronisk systemisk terapi på tidspunktet for indskrivning.
  • Ubehandlelig diarré.
  • Tegn eller symptomer på bilateral perifer neuropati på tidspunktet for screening.
  • Påvist intolerance over for zidovudinbehandling.
  • Alle andre kliniske tilstande, der ville gøre patienten uegnet til undersøgelse eller ude af stand til at overholde doseringskravene.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Kronisk systemisk terapi med midler, der kan undertrykke knoglemarv, forårsage neurotoksicitet eller skabe leverdysfunktion.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Tidligere bilateral perifer neuropati.
  • Påvist intolerance over for zidovudinbehandling.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Tidligere d4T, ddI eller ddC.
  • Andre antiretrovirale forsøgslægemidler (f.eks. AZddU, Al 721, interferon eller immunmodulerende lægemidler inden for 1 måned før studiestart eller ribavirin inden for 3 måneder før studiestart).
  • Forudgående myelosuppressiv, neurotoksisk eller cytotoksisk anticancerbehandling inden for 3 måneder før studiestart.
  • Enhver tidligere behandling, der ville gøre patienten uegnet til undersøgelse eller ude af stand til at overholde doseringskravene.

Påkrævet:

  • Mindst 6 måneder med tidligere AZT og i øjeblikket tolererer mindst 500 mg dagligt, hvor den sidste dosis ikke er modtaget mere end 7 dage før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116A
  • AI455-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Stavudine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner