Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antineoplastonihoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai vaiheen IV eturauhassyöpä

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Burzynski Research Institute

Vaiheen II tutkimus antineoplaston A10- ja AS2-1-kapseleista potilailla, joilla on parantumaton C- tai D-vaiheen eturauhasen adenokarsinooma

Nykyiset vaiheen III tai vaiheen IV eturauhassyövän hoidot tarjoavat potilaalle vain vähän hyötyä. Antineoplaston-hoidon syövänvastaiset ominaisuudet viittaavat siihen, että se voi osoittautua hyödylliseksi vaiheen III tai vaiheen IV eturauhassyövän hoidossa.

TARKOITUS: Tämä tutkimus suoritetaan sen vaikutukset (hyviä ja huonoja) määrittämiseksi, joita Antineoplaston-hoidolla on potilaille, joilla on vaiheen III tai vaiheen IV eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen III tai vaiheen IV eturauhassyövät saavat Antineoplaston A10- ja AS2-1-kapseleita suun kautta kuusi-seitsemän kertaa päivässä. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

TAVOITTEET:

  • Antineoplaston-hoidon tehokkuuden määrittäminen potilailla, joilla on vaiheen III tai vaihe IV eturauhassyöpä, mitattuna objektiivisella vasteella hoitoon (täydellinen vaste, osittainen vaste tai stabiili sairaus).
  • Antineoplaston-hoidon turvallisuuden ja sietokyvyn määrittäminen potilailla, joilla on vaiheen III tai vaiheen IV eturauhassyöpä.
  • Objektiivisen vasteen määrittämiseksi kasvaimen koko mitataan käyttämällä MRI-skannauksia, jotka suoritetaan 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055-6330
        • Burzynski Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu vaiheen III tai IV eturauhasen adenokarsinooma, jota ei voida parantaa leikkauksella tai sädehoidolla
  • Mitattavissa olevat kasvaimet tai kasvainmarkkerit
  • Ei vastausta antiandrogeenien vieroitushoidolle

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyky:

  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

  • Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 3000/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 2,5 mg/dl
  • SGOT enintään 2 kertaa normaali
  • Ei maksan vajaatoimintaa

Munuaiset:

  • BUN alle 60 mg/dl
  • Kreatiniini enintään 2,5 mg/dl TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min
  • Veren ammoniakki normaali
  • Ei kroonista munuaisten vajaatoimintaa

Sydän:

  • Ei vakavaa sydänsairautta

Keuhko:

  • Ei vakavaa keuhkosairautta

Muuta:

  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja neljän viikon ajan sen jälkeen
  • Ei vakavaa aktiivista infektiota tai kuumetta
  • Ei muita samanaikaisia ​​vakavia sairauksia
  • Ei muita aikaisempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä immunoterapiasta ja toipunut

Kemoterapia:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipuminen

Endokriininen hoito:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä hormonihoidosta ja toipunut
  • Aiemmat kortikosteroidit ovat sallittuja vähintään 2 kuukauden ajan, mutta annoksen on oltava vakaa tai laskeva tutkimukseen osallistumisen aikana

Sädehoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut

Muuta:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kokeellisesta kliinisestä tutkimuksesta
  • Ei muuta samanaikaista hoitoa metastaattiseen sairauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antineoplastonit
Antineoplastonihoito (Atengenal + Astugenal) kapselit suun kautta kuusi-seitsemän kertaa päivässä. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen.
Lääke: Antineoplastonihoito (Atengenal + Astugenal)
Antineoplastonihoito (Atengenal + Astugenal) kapselit suun kautta kuusi-seitsemän kertaa päivässä. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen.
Muut nimet:
  • A10 (Atengenal); AS2-1 (Astugenal)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Burzynski Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066559
  • BC-PR-5 (Muu tunniste: Burzynski Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Antineoplastonihoito (Atengenal + Astugenal)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa