Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata en estadio III o estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de próstata en estadio III o IV comprobado histológicamente que no es potencialmente curable con cirugía o radioterapia
• Tumores medibles o marcadores tumorales
• Sin respuesta a la retirada de antiandrógenos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT no mayor a 2 veces lo normal
• Sin insuficiencia hepática

Renal:

• BUN menos de 60 mg/dL
• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min
• Amoníaco en sangre normal
• Sin insuficiencia renal crónica

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía grave

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave

Otro:

• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infección activa grave ni fiebre
• Ninguna otra enfermedad grave concurrente
• Ninguna otra neoplasia maligna previa o concurrente en los últimos 2 años

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal anterior y se recuperó
• Se permiten corticosteroides previos durante al menos 2 meses, pero deben estar en dosis estables o decrecientes durante la participación en el estudio

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la cirugía anterior y recuperado

Otro:

• Al menos 4 semanas desde el ensayo clínico experimental anterior
• Ninguna otra terapia concurrente para la enfermedad metastásica