Turvallisuus ja tehokkuus HIV-positiivisten potilaiden hoidossa HIV-rokotteella (Remune)

Tutkimukseen osallistuessaan kaikki potilaat saavat HAART-hoitoa, joka koostuu kolmesta lääkkeestä vähintään kahdesta antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmästä. Tutkimukseen tullessaan potilaat saavat Remunea tai IFA:ta viikoilla 0, 12 ja 24. Potilaat ovat tutkimuksessa 40 viikkoa. Potilaat, jotka ovat saaneet kolme Remune- tai IFA-injektiota ja joiden plasman HIV-1 RNA -taso on alle 50 kopiota/ml viikolla 26, lopettavat HAART-hoidon viikolla 28. (Jos potilaalla on plasman HIV-1 RNA -taso vähintään 50 kopiota/ml viikolla 26, hänellä on oltava alle 50 kopiota/ml viikolla 27, jotta HAART-hoito voidaan lopettaa viikolla 28. Jos viikkoon 27 mennessä potilaan plasman HIV-1 RNA -taso ei ole alle 50 kopiota/ml, potilas ei keskeytä HAART-hoitoa, vaan jatkaa tutkimusta ja hänellä on opintokäyntejä viikoilla 34 ja 40.) HAART-hoidon lopettaneiden potilaiden plasman HIV-1 RNA -tasot mitataan HAART-hoidon lopettamisen päivänä ja 3, 5, 7, 10, 14, 21, 28, 35 ja 42 päivänä hoidon lopettamisen jälkeen. Potilaat, joiden plasman HIV-1-RNA-taso on vähintään 5 000 kopiota/ml viikolla 34, aloittavat HAART-hoidon uudelleen tuolloin. (Potilailla, joiden plasman HIV-1 RNA -taso saavuttaa vähintään 100 000 kopiota/ml kahdesti ennen viikkoa 34, on mahdollisuus aloittaa HAART välittömästi uudelleen.) Potilaat, joiden plasman HIV-1 RNA -taso on alle 5 000 kopiota/ml viikolla 34, eivät aloita HAART-hoitoa uudelleen, elleivät heidän tasonsa nouse vähintään 5 000 kopioon/ml. Potilaita, jotka lopettavat HAART-hoidon, seurataan intensiivisesti tutkimuksen ajan. Potilailla on 27 käyntiä, jos he ovat tutkimuksessa viikon 40 loppuun asti.