- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00073307
Study of BAY43-9006 in Patients With Unresectable and/or Metastatic Renal Cell Cancer
keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Bayer
A Phase III Randomized Study of BAY43-9006 in Patients With Unresectable and/or Metastatic Renal Cell Cancer.
The purpose of this study is to evaluate safety, efficacy (including quality of life), and pharmacokinetics of BAY43-9006 when added to Best Supportive Care in patients with unresectable and/or metastatic renal cell cancer, who have received one prior systemic regimen for advanced disease.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Overall Survival (OS), Patient-reported outcome (PRO)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
903
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
-
-
-
-
-
Capital Federal-Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
-
Mendoza, Argentiina, 5500
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DSK
-
Santa Fé, Santa Fe, Argentiina, S3000FFV
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
-
Wodonga, Victoria, Australia, 0390
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1000
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1090
-
-
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 81520-060
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90619900
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-060
-
-
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Madrid, Espanja, 28040
-
Valencia, Espanja, 46009
-
-
Bilbao
-
Cruces/Barakaldo, Bilbao, Espanja, 48903
-
-
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Etelä-Afrikka, 9300
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20133
-
Modena, Italia, 41124
-
Pavia, Italia, 27100
-
Perugia, Italia, 06122
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
-
Roma, Italia, 00144
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-210
-
Krakow, Puola, 31-115
-
Lodz, Puola, 93-509
-
Lublin, Puola, 20-090
-
Poznan, Puola, 61-878
-
Szczecin, Puola, 70-111
-
Warszawa, Puola, 02-781
-
Warszawa, Puola, 04-141
-
Wroclaw, Puola, 50-043
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
-
Caen Cedex 5, Ranska, 14076
-
Lille Cedex, Ranska, 59020
-
Lyon Cedex, Ranska, 69008
-
Marseille, Ranska, 13273
-
Nantes, Ranska, 44805
-
Paris Cedex 15, Ranska, 75908
-
Strasbourg, Ranska, 67091
-
Toulouse, Ranska, 31052
-
Villejuif, Ranska, 94805
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10967
-
Hamburg, Saksa, 20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68167
-
Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89075
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 81377
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93042
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Saksa, 64276
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60488
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83092
-
Kharkiv, Ukraina, 61024
-
Kiev, Ukraina, 115
-
Lviv, Ukraina, 79031
-
Poltava, Ukraina, 36024
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1121
-
Budapest, Unkari, 1032
-
Debrecen, Unkari, 4004
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656049
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420029
-
Kirov, Venäjän federaatio, 610021
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
-
Obninsk, Venäjän federaatio, 249036
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203-3244
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1093
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10466-2604
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5096
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3596
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with unresectable and/or metastatic, measurable renal cell carcinoma histologically or cytologically documented
- Patients must have had one prior systemic therapy for advanced disease, which was completed at least 30 days but no longer than 8 months prior to randomization
- Patients who have at least one uni-dimensional measurable lesion by CT-scan or MRI according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
- Patients who have an Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Patients who have adequate coagulation, liver and kidney functions
Exclusion Criteria:
- Patients with rare subtypes of renal cell carcinoma (RCC) such as pure papillary cell tumors, mixed tumor containing predominantly sarcomatoid cells, Bellini carcinoma, medullary carcinoma, or chromophobe oncocytic tumors
- Previous malignancy (except for cervical carcinoma in situ, adequately treated basal cell carcinoma,or superficial bladder tumors, or other malignancies curatively treated > 2 years prior to entry
- Cardiac arrhythmias requiring anti-arrhythmics, symptomatic coronary artery disease or ischemia or congestive heart failure
- Patients with a history of human immunodeficiency virus (HIV) infection or chronic hepatitis B or C
- Patients with a history or presence of metastatic brain or meningeal tumors
- Patients with seizure disorder requiring medication (such as anti-epileptics)
- History of organ allograft or bone marrow transplant of stem cell rescue
- Patients who are pregnant or breast-feeding Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to drug administration. Both men and women enrolled in this trial must use adequate birth control
Patients who have three or more of the following:
- ECOG performance status greater than or equal to 2,
- Abnormally high lactate dehydrogenase,
- Abnormally high serum hemoglobin,
- Abnormally high corrected serum calcium,
- Absence of prior nephrectomy
Excluded therapies and medications, previous and concomitant:
- Concurrent anti-cancer chemotherapy, immunotherapy or hormonal therapy except biphosphonates
- Significant surgery with 4 weeks of start of study
- Investigational drug therapy during or within 30 days
- Concomitant treatment with rifampin or St. John's Wort
- Prior use of Raf-kinase inhibitors (RKI), MEK or Farnesyl transferase inhibitors
- Prior use of Bevacizumab, and all other drugs (investigational or licensed) that target VEGF/VEGF receptors
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Sorafenib was to be orally administered as 2 x 200 mg tablets bid (twice daily).
Dose modification due to toxicity was permitted.
|
Multi Kinase Inhibitor
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tablets matching in appearance were to be orally administered twice a day.
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Final Overall Survival (OS) - Primary Analysis in the ITT (Intent To Treat) Population
Aikaikkuna: From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (8Sep2006) for the final OS analysis, approximately 33 months later
|
Overall survival determined as the time (days) from the date of randomization at start of study to the date of death, due to any cause.
Outcome measure was assessed regularly, i.e. every 3 weeks for the first 24 weeks during treatment and every 4 weeks thereafter and approximately every 3 months during post-treatment.
|
From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (8Sep2006) for the final OS analysis, approximately 33 months later
|
Final Overall Survival - Secondary Analysis (Placebo Data Censored at 30June2005) in the ITT Population
Aikaikkuna: From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (8Sep2006) for the final OS analysis, approximately 33 months later
|
Overall survival determined as the time (days) from the date of randomization at start of study to the date of death, due to any cause.
Outcome measure was assessed regularly, i.e. every 3 weeks for the first 24 weeks during treatment and every 4 weeks thereafter and approximately every 3 months during post-treatment.
|
From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (8Sep2006) for the final OS analysis, approximately 33 months later
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Final Progression-Free Survival (PFS) - Independent Radiological Review
Aikaikkuna: From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (28Jan2005), approximately 14 months later, tumors assessed every 8 weeks.
|
PFS determined as the time (days) from the date of randomization at start of study to the actual date of disease progression (PD) (radiological or clinical) or death due to any cause, if death occurred before PD.
Outcome measure was assessed approximately every 8 weeks using RECIST v1.0 criteria by independent radiologic review.
Radiological PD defined as at least 20% increase in sum of longest diameter (LD) of measured lesions taking as reference smallest sum LD recorded since treatment started or appearance of new lesions.
|
From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (28Jan2005), approximately 14 months later, tumors assessed every 8 weeks.
|
Best Overall Response - Independent Radiological Review
Aikaikkuna: From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (28Jan2005), approximately 14 months later, tumors assessed every 8 weeks.
|
Best overall response was determined according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.0 by independent radiologic review.
Categories: complete response (CR, tumor disappears), partial response (PR, sum of lesion sizes decreased), stable disease (SD, steady state of disease), progressive disease (PD, sum of lesion sizes increased) and not evaluated.
|
From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (28Jan2005), approximately 14 months later, tumors assessed every 8 weeks.
|
Health-related Quality of Life (HRQOL) by FKSI-10 (Functional Assessment of General Therapy Kidney Symptom Index 10) Assessment
Aikaikkuna: From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (31May2005), approximately 18 months later, PRO data collected at Day 1 of each cycle and end of treatment.
|
Primary Analysis for FKSI-10 patient-reported outcome (PRO) measure defined as longitudinal analysis of mean score over the first 5 treatment cycles.
FKSI-10 patient responses for each question range from "0=not at all" to "4=very much" and after reverse coding the range of values for FKSI-10 total score is from 0 to 40; higher score represents better HRQOL.
|
From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (31May2005), approximately 18 months later, PRO data collected at Day 1 of each cycle and end of treatment.
|
Health-related Quality of Life (HRQOL) by Physical Well-Being (PWB) Score of the FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General Version) Assessment
Aikaikkuna: From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (31May2005), approximately 18 months later, PRO data collected at Day 1 of each cycle and end of treatment.
|
Primary Analysis for FACT-G (using PWB score) patient-reported outcome (PRO) measure defined as longitudinal analysis of mean score over the first 5 treatment cycles.
FACT-G (PWB score) patient responses for each question range from "0=not at all" to "4=very much" and after reverse coding the total FACT-G (PWB score) range of values is from 0 to 28; higher score represents better HRQOL.
|
From start of randomization of the first subject (1Dec2003) until the data cut-off (31May2005), approximately 18 months later, PRO data collected at Day 1 of each cycle and end of treatment.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Quintanilha JCF, Geyer S, Etheridge AS, Racioppi A, Hammond K, Crona DJ, Pena CE, Jacobson SB, Marmorino F, Rossini D, Cremolini C, Sanoff HK, Abou-Alfa GK, Innocenti F. KDR genetic predictor of toxicities induced by sorafenib and regorafenib. Pharmacogenomics J. 2022 Dec;22(5-6):251-257. doi: 10.1038/s41397-022-00279-3. Epub 2022 Apr 28.
- Antoun S, Birdsell L, Sawyer MB, Venner P, Escudier B, Baracos VE. Association of skeletal muscle wasting with treatment with sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma: results from a placebo-controlled study. J Clin Oncol. 2010 Feb 20;28(6):1054-60. doi: 10.1200/JCO.2009.24.9730. Epub 2010 Jan 19.
- Bellmunt J, Eisen T, Fishman M, Quinn D. Experience with sorafenib and adverse event management. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Apr;78(1):24-32. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.03.006. Epub 2010 Apr 18.
- Massard C, Zonierek J, Gross-Goupil M, Fizazi K, Szczylik C, Escudier B. Incidence of brain metastases in renal cell carcinoma treated with sorafenib. Ann Oncol. 2010 May;21(5):1027-31. doi: 10.1093/annonc/mdp411. Epub 2009 Oct 22.
- Negrier S, Jager E, Porta C, McDermott D, Moore M, Bellmunt J, Anderson S, Cihon F, Lewis J, Escudier B, Bukowski R. Efficacy and safety of sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma with and without prior cytokine therapy, a subanalysis of TARGET. Med Oncol. 2010 Sep;27(3):899-906. doi: 10.1007/s12032-009-9303-z. Epub 2009 Sep 12.
- Pena C, Lathia C, Shan M, Escudier B, Bukowski RM. Biomarkers predicting outcome in patients with advanced renal cell carcinoma: Results from sorafenib phase III Treatment Approaches in Renal Cancer Global Evaluation Trial. Clin Cancer Res. 2010 Oct 1;16(19):4853-63. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-3343. Epub 2010 Jul 22.
- Escudier B, Eisen T, Stadler WM, Szczylik C, Oudard S, Staehler M, Negrier S, Chevreau C, Desai AA, Rolland F, Demkow T, Hutson TE, Gore M, Anderson S, Hofilena G, Shan M, Pena C, Lathia C, Bukowski RM. Sorafenib for treatment of renal cell carcinoma: Final efficacy and safety results of the phase III treatment approaches in renal cancer global evaluation trial. J Clin Oncol. 2009 Jul 10;27(20):3312-8. doi: 10.1200/JCO.2008.19.5511. Epub 2009 May 18.
- Eisen T, Oudard S, Szczylik C, Gravis G, Heinzer H, Middleton R, Cihon F, Anderson S, Shah S, Bukowski R, Escudier B; TARGET Study Group. Sorafenib for older patients with renal cell carcinoma: subset analysis from a randomized trial. J Natl Cancer Inst. 2008 Oct 15;100(20):1454-63. doi: 10.1093/jnci/djn319. Epub 2008 Oct 7.
- Bukowski R, Cella D, Gondek K, Escudier B; Sorafenib TARGETs Clinical Trial Group. Effects of sorafenib on symptoms and quality of life: results from a large randomized placebo-controlled study in renal cancer. Am J Clin Oncol. 2007 Jun;30(3):220-7. doi: 10.1097/01.coc.0000258732.80710.05.
- Escudier B, Eisen T, Stadler WM, Szczylik C, Oudard S, Siebels M, Negrier S, Chevreau C, Solska E, Desai AA, Rolland F, Demkow T, Hutson TE, Gore M, Freeman S, Schwartz B, Shan M, Simantov R, Bukowski RM; TARGET Study Group. Sorafenib in advanced clear-cell renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2007 Jan 11;356(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa060655. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Kane RC, Farrell AT, Saber H, Tang S, Williams G, Jee JM, Liang C, Booth B, Chidambaram N, Morse D, Sridhara R, Garvey P, Justice R, Pazdur R. Sorafenib for the treatment of advanced renal cell carcinoma. Clin Cancer Res. 2006 Dec 15;12(24):7271-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-1249.
- Lamuraglia M, Escudier B, Chami L, Schwartz B, Leclere J, Roche A, Lassau N. To predict progression-free survival and overall survival in metastatic renal cancer treated with sorafenib: pilot study using dynamic contrast-enhanced Doppler ultrasound. Eur J Cancer. 2006 Oct;42(15):2472-9. doi: 10.1016/j.ejca.2006.04.023. Epub 2006 Sep 11. Erratum In: Eur J Cancer. 2007 May;43(8):1336.
- Quintanilha JCF, Racioppi A, Wang J, Etheridge AS, Denning S, Pena CE, Skol AD, Crona DJ, Lin D, Innocenti F. PIK3R5 genetic predictors of hypertension induced by VEGF-pathway inhibitors. Pharmacogenomics J. 2022 Feb;22(1):82-88. doi: 10.1038/s41397-021-00261-5. Epub 2021 Nov 13. Erratum In: Pharmacogenomics J. 2021 Dec 21;:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Sorafenibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, munuaissolut
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico