Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SNS-595:n alustava turvallisuusarvio kiinteiden kasvainten hoitoon.

keskiviikko 9. toukokuuta 2007 päivittänyt: Sunesis Pharmaceuticals

Vaihe I avoin, monikeskus, annoksen suurennuslaskelma kliininen tutkimus SNS-595:n laskimonsisäisen annon alustavasta turvallisuudesta ja farmakokineettisistä profiileista potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuisuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko suonensisäisesti 3 viikon välein annettu SNS-595 turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muita tämän tutkimuksen tavoitteita ovat farmakokinetiikan mittaaminen (kuinka kauan lääkettä voidaan mitata verestä) sekä annoksen ja annosaikataulun määrittäminen SNS-595-tutkimusten seuraavaa vaihetta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
        • Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat
        • Stanford University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On annettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • 18 vuoden iässä
  • Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet
  • Kasvain voidaan mitata ja arvioida
  • Verikokeet ovat standardirajojen sisällä
  • Normaali veren hyytyminen
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää hyväksyttyä tehokasta ehkäisykeinoa laitoksen standardien mukaisesti.
  • Sydänkohtaus, aivohalvaus/TIA tai muu veren hyytymistapahtuma (syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia) 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Vaatii munuaisdialyysin (hemodialyysi tai peritoneaalinen).
  • Tunnettu verenvuotohäiriö (esim. hemofilia, von Willebrandin tauti, koagulopatia jne.).
  • Sai tutkittavan aineen tai aiempaa kemoterapiaa tai immunoterapiaa 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä SNS-595-annosta
  • Terapeuttisen antikoagulanttihoidon saaminen (kumadiini, hepariini jne.).
  • Tällä hetkellä saa kortikosteroideja (hengityssairauksiin inhaloitavat steroidit ovat sallittuja) tai kohtauslääkkeitä.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tila, joka päätutkijan näkemyksen mukaan olisi turvallisuuden ja/tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen vuoksi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunesis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniel C. Adelman, MD, Sunesis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPO-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SNS-595

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa