Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende sikkerhedsvurdering af SNS-595 til behandling af faste tumorer.

9. maj 2007 opdateret af: Sunesis Pharmaceuticals

Fase I åben-label, multicenter, dosis-eskalering klinisk undersøgelse af de indledende sikkerheds- og farmakokinetiske profiler af intravenøs administration af SNS-595 hos patienter med avancerede maligniteter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om SNS-595 givet intravenøst ​​hver 3. uge er sikkert.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Andre formål med denne undersøgelse omfatter måling af farmakokinetik (hvor længe lægemidlet kan måles i blodet) og bestemmelse af dosis og dosisplan for den næste fase af studier med SNS-595.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
        • Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater
        • Stanford University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal give skriftligt informeret samtykke
  • 18 år gammel
  • Avancerede solide maligne tumorer
  • Tumor kan måles og evalueres
  • Blodprøver er inden for standardgrænserne
  • Normal blodkoagulation
  • ECOG Performance Status lig med 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende.
  • Kvinder i den fødedygtige alder er uvillige til at bruge et godkendt, effektivt præventionsmiddel i henhold til institutionens standarder.
  • Hjerteanfald, slagtilfælde/TIA eller anden blodkoagulationshændelse (dyb venetrombose eller lungeemboli) inden for 6 måneder før skærmbesøget.
  • Kræver nyredialyse (hæmodialyse eller peritoneal).
  • Kendt blødningsforstyrrelse (dvs. hæmofili, von Willebrands sygdom, koagulopati osv.).
  • Modtaget et forsøgsmiddel eller tidligere kemoterapi eller immunterapi inden for 28 dage før første dosis af SNS-595
  • Modtager terapeutisk antikoaguleringsterapi (coumadin, heparin osv.).
  • Modtager i øjeblikket kortikosteroider (inhalerede steroider til vejrtrækningssygdomme er tilladt) eller anfaldsmedicin.
  • Enhver medicinsk, psykologisk eller social tilstand, der efter hovedforskerens mening ville kontraindicere patientens deltagelse i det kliniske forsøg på grund af sikkerhed og/eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunesis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel C. Adelman, MD, Sunesis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2004

Først opslået (Skøn)

14. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPO-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med SNS-595

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner