Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unettomuuden käyttäytymisterapia perusterveydenhuollossa

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Unettomuus heikentää elämänlaatua, lisää riskiä sairastua muihin sairauksiin ja lisää terveydenhuollon kustannuksia/käyttöä. Useat tehokkuustutkimukset ovat osoittaneet, että unettomuuden kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) parantaa unta ja vuorokauden vaivoja hyvin seulottujen näytteiden joukossa; Sen tehokkuutta "todellisten" perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa ei kuitenkaan vielä testata. Tämä projekti on erittäin tärkeä VA:n terveydenhuoltotehtävän kannalta, koska keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla on korkea unettomuus. Tämän VA:n pilottitiedot viittaavat siihen, että 40 % perusterveydenhuollon potilaista ilmoittaa unihäiriöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Unettomuus heikentää elämänlaatua, lisää riskiä sairastua muihin sairauksiin ja lisää terveydenhuollon kustannuksia/käyttöä. Useat tehokkuustutkimukset ovat osoittaneet, että unettomuuden kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) parantaa unta ja vuorokauden vaivoja hyvin seulottujen näytteiden joukossa; Sen tehokkuutta "todellisten" perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa ei kuitenkaan vielä testata. Tämä projekti on erittäin tärkeä VA:n terveydenhuoltotehtävän kannalta, koska keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla on korkea unettomuus. Tämän VA:n pilottitiedot viittaavat siihen, että 40 % perusterveydenhuollon potilaista ilmoittaa unihäiriöistä.

Tavoitteet:

Tämä projekti testaa lisähyötyjä, joita CBT:n lisääminen tavalliseen perusterveydenhuoltoon saa aikaan unihäiriöiden, vuorokausihäiriöiden, elämänlaatuongelmien ja terveydenhuollon käytön vähentämisessä DVAMC Primary Care Clinicsin veteraanien keskuudessa. Tutkimushypoteesit ennustavat, että potilaat, jotka saavat CBT:tä tavanomaisen hoidon ohella, osoittavat enemmän parannuksia unessa, mielialassa ja elämänlaadussa sekä suuremmat vähennykset terveydenhuollon käytössä kuin ne, jotka saavat tavallista hoitoa yksin.

Menetelmät:

Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien kliininen tehokkuustutkimus 106 unettomuuspotilaalla. Kelpoisuuskriteerit ovat: strukturoitujen haastattelukriteerien täyttäminen unettomuuden osalta, keskimääräinen subjektiivinen kokonaisherätysaika > 60 minuuttia yötä kohti, mielentilapisteet > 27 Folstein MMSE:ssä, ei epästabiilia lääketieteellistä tai psykiatrista häiriötä, ei polysomnografista näyttöä uniapneasta tai säännöllisistä raajojen liikkeistä, ja ensisijaisen palveluntarjoajan hyväksyntä. Osallistujat määrätään satunnaisesti CBT + Usual Care tai Usual Care Control -tilaan, joka tarjoaa yhteyden terapeuttiin, mutta ei aktiivista käyttäytymishoitoa. Unen, mielialan ja elämänlaadun mittaukset saadaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden seurannassa. Tietokoneistetut käyttötiedot saadaan kuudelta hoitoa edeltävältä ja jälkeiseltä kuukaudelta. Suoritetaan sarja monimuuttujia ja yksimuuttujia tilastollisia testejä.

Tila:

Kuluneen vuoden tärkeimpiä aktiviteetteja olivat jatkuva osallistujien rekrytointi ja ilmoittautuminen. Tutkimus päättyi ilmoittautumiselle 19.7.2005. 357 seulontamenettelyn suorittaneesta potilaasta 81 oli tukikelpoisia ja osallistui hankkeeseen. Näistä viisi on esikäsittelyvaiheessa, yksi on hoitovaiheessa ja 12 on jälkihoitovaiheessa. Viisikymmentäyksi potilasta on suorittanut kaikki tutkimustoimenpiteet. Yksitoista potilasta keskeytti tutkimuksen ennen tutkimuksen päättymistä ja yksi potilas peruutti suostumuksensa. 26.7.2005 pyydettiin 1 vuoden lisäaikaa ilman kustannuksia väistämättömien viivästysten vuoksi aineiden rekrytoinnissa ja ilmoittautumisessa, ja odotamme vastausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Veteraani ilmoittautui Durham VAMC:n perusterveydenhuoltoon
  2. Unettomuusvalitus > 1 kuukauden ajan
  3. Täytä strukturoidut haastattelukriteerit vähintään yhdelle DSM-IV unettomuuden alatyypille
  4. Keskimääräinen kokonaisherätysaika > 60 minuuttia yössä
  5. Anna tietoinen suostumus
  6. Ilmoittautumisen suostumus perusterveydenhuollon tarjoajalta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Parantumaton sairaus
  2. Akuutti tai epävakaa psykiatrinen tila
  3. Akuutti kipu tai huonosti hoidettu krooninen kipu
  4. Ei henkisesti pätevä
  5. Todisteet kliinisesti merkittävästä uniapneasta tai jaksoittaisesta raajan liikehäiriöstä
  6. Kieltäytyä antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  7. Heidän MD-palveluntarjoajansa mielestä heillä on epävakaa psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, jonka vuoksi osallistuminen ei ole suositeltavaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Objektiiviset (aktigraafiset) ja subjektiiviset (uniloki) unimitat 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mieliala ja elämänlaatu 6 viikon ja 6 kuukauden iässä; terveydenhuollon käyttöaste 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jack D. Edinger, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tilaa