Behawioralna terapia bezsenności w podstawowej opiece zdrowotnej

Tło:

Bezsenność obniża jakość życia, zwiększa ryzyko innych chorób i zwiększa koszty/wykorzystanie opieki zdrowotnej. Kilka badań skuteczności wykazało, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) na bezsenność poprawia jakość snu i dzienne dolegliwości wśród wysoce przebadanych próbek; jednak jego skuteczność wśród „prawdziwych” pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej nie została jeszcze przetestowana. Ten projekt ma duże znaczenie dla misji opieki zdrowotnej VA, biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania bezsenności u osób dorosłych w średnim i starszym wieku. Dane pilotażowe z tego VA sugerują, że 40% pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej zgłasza problemy ze snem.

Cele:

Ten projekt testuje dodatkowe korzyści z dodania CBT do zwykłej podstawowej opieki zdrowotnej w celu zmniejszenia zaburzeń snu, dysfunkcji w ciągu dnia, problemów związanych z jakością życia i wykorzystania opieki zdrowotnej wśród weteranów zapisanych do klinik podstawowej opieki zdrowotnej DVAMC. Hipotezy badawcze przewidują, że pacjenci, którzy otrzymują CBT wraz ze zwykłą opieką, wykażą większą poprawę snu, nastroju i jakości życia, a także większe zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej niż ci, którzy otrzymują tylko zwykłą opiekę.

Metody:

Jest to badanie skuteczności klinicznej z pojedynczą ślepą próbą, randomizowane, w grupach równoległych, obejmujące 106 weteranów cierpiących na bezsenność. Kryteria kwalifikacji obejmują: spełnienie kryteriów ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego bezsenności, średni subiektywny całkowity czas budzenia > 60 minut na dobę, wynik stanu psychicznego > 27 w skali Folstein MMSE, brak niestabilnych zaburzeń medycznych lub psychicznych, brak polisomnograficznych dowodów na bezdech senny lub okresowe ruchy kończyn, i zatwierdzenie głównego dostawcy. Uczestnicy są losowo przydzielani do CBT + Zwykła Opieka lub do Zwykłej Opieki Kontrolnej, która zapewnia kontakt z terapeutą, ale bez aktywnego leczenia behawioralnego. Pomiary snu, nastroju i jakości życia uzyskuje się przed i po leczeniu oraz po 6-miesięcznej obserwacji. Uzyskano skomputeryzowane dane dotyczące wykorzystania przez sześć miesięcy poprzedzających i następujących po leczeniu. Zostanie przeprowadzona seria wielowymiarowych i jednowymiarowych testów statystycznych.

Status:

Główne działania w ciągu ostatniego roku polegały na bieżącej rekrutacji i zapisywaniu uczestników. Rejestracja do badania została zamknięta 19.07.05. Spośród 357 pacjentów, którzy ukończyli procedury przesiewowe, 81 kwalifikowało się i zostało włączonych do projektu. Spośród nich pięć znajduje się w fazie przed leczeniem, jedna w fazie leczenia, a 12 w fazie po leczeniu. Pięćdziesięciu jeden pacjentów ukończyło wszystkie procedury badania. Jedenastu pacjentów zrezygnowało przed ukończeniem badania, a jeden pacjent wycofał zgodę. W dniu 26.07.2005 poproszono o bezpłatne przedłużenie o 1 rok z powodu nieuniknionych opóźnień w rekrutacji i zapisach na przedmioty. Czekamy na odpowiedź.