Terapia dell'insonnia comportamentale nelle cure primarie

Sfondo:

L'insonnia riduce la qualità della vita, aumenta i rischi per altre malattie e aumenta i costi/l'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Diversi studi di efficacia hanno dimostrato che la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per l'insonnia migliora il sonno e i disturbi diurni tra campioni altamente selezionati; tuttavia, la sua efficacia tra i pazienti di cure primarie del "mondo reale" deve ancora essere testata. Questo progetto è molto rilevante per la missione sanitaria VA, data l'elevata prevalenza di insonnia negli adulti di mezza età e anziani. I dati pilota di questo VA suggeriscono che il 40% dei pazienti di cure primarie riporta disturbi del sonno.

Obiettivi:

Questo progetto testa i benefici incrementali dell'aggiunta della CBT alle normali cure primarie per ridurre i disturbi del sonno, la disfunzione diurna, i problemi di qualità della vita e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i veterani arruolati nelle cliniche di assistenza primaria DVAMC. Le ipotesi dello studio prevedono che i pazienti che ricevono la CBT insieme alle cure abituali mostreranno maggiori miglioramenti nel sonno, nell'umore e nella qualità della vita, nonché maggiori riduzioni nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria rispetto a coloro che ricevono solo le cure abituali.

Metodi:

Questo è uno studio di efficacia clinica in singolo cieco, randomizzato, a gruppi paralleli, su 106 veterani che soffrono di insonnia. I criteri di ammissibilità includono: soddisfare i criteri del colloquio strutturato per l'insonnia, tempo di veglia totale soggettivo medio di> 60 minuti a notte, punteggio dello stato mentale> 27 su Folstein MMSE, nessun disturbo medico o psichiatrico instabile, nessuna evidenza polisonnografica di apnea notturna o movimenti periodici degli arti, e l'approvazione del fornitore principale. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale alla CBT + Usual Care o alla condizione Usual Care Control che fornisce il contatto con il terapeuta ma nessun trattamento comportamentale attivo. Le misurazioni del sonno, dell'umore e della qualità della vita vengono ottenute prima e dopo il trattamento e ad un follow-up di 6 mesi. Si acquisiscono i dati di utilizzo informatizzato relativi ai sei mesi precedenti e successivi al trattamento. Verranno condotti una serie di test statistici multivariati e univariati.

Stato:

Le principali attività dell'ultimo anno hanno riguardato il reclutamento e l'arruolamento dei partecipanti. Lo studio ha chiuso le iscrizioni il 19/07/05. Dei 357 pazienti che hanno completato le procedure di screening, 81 erano idonei e arruolati nel progetto. Di questi, cinque sono in fase di pre-trattamento, uno è in fase di trattamento e 12 sono in fase di post-trattamento. Cinquantuno pazienti hanno completato tutte le procedure dello studio. Undici pazienti hanno abbandonato prima di completare lo studio e un paziente ha ritirato il consenso. Il 26/7/05 è stata richiesta una proroga gratuita di 1 anno a causa di inevitabili ritardi nel reclutamento e nell'arruolamento dei soggetti, e siamo in attesa di risposta.