Verhaltensbezogene Schlaflosigkeitstherapie in der Primärversorgung

Hintergrund:

Schlaflosigkeit verringert die Lebensqualität, erhöht das Risiko für andere Krankheiten und erhöht die Kosten/Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Mehrere Wirksamkeitsstudien haben gezeigt, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei Schlaflosigkeit den Schlaf und die Tagesbeschwerden bei stark untersuchten Proben verbessert; Allerdings muss seine Wirksamkeit bei „realen“ Patienten in der Primärversorgung noch getestet werden. Dieses Projekt ist angesichts der hohen Prävalenz von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters für die Gesundheitsmission VAs von großer Bedeutung. Pilotdaten dieser VA deuten darauf hin, dass 40 % der Patienten in der Primärversorgung über Schlafstörungen berichten.

Ziele:

Dieses Projekt testet die zusätzlichen Vorteile der Hinzufügung von CBT zur üblichen Grundversorgung zur Reduzierung von Schlafstörungen, Tagesstörungen, Lebensqualitätsproblemen und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Veteranen, die in den DVAMC-Grundversorgungskliniken eingeschrieben sind. Studienhypothesen gehen davon aus, dass Patienten, die zusätzlich zur üblichen Pflege eine kognitive Verhaltenstherapie erhalten, eine stärkere Verbesserung von Schlaf, Stimmung und Lebensqualität sowie eine stärkere Reduzierung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zeigen werden als diejenigen, die nur die übliche Pflege erhalten.

Methoden:

Hierbei handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte Parallelgruppen-Studie zur klinischen Wirksamkeit an 106 erfahrenen Schlaflosigkeitspatienten. Zu den Zulassungskriterien gehören: Erfüllung strukturierter Interviewkriterien für Schlaflosigkeit, mittlere subjektive Gesamtwachzeit von > 60 Minuten pro Nacht, mentaler Status-Score > 27 bei Folstein MMSE, keine instabile medizinische oder psychiatrische Störung, keine polysomnographischen Hinweise auf Schlafapnoe oder periodische Gliedmaßenbewegungen, und Genehmigung des Hauptanbieters. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Bedingung „CBT + übliche Pflege“ oder der Bedingung „Übliche Pflegekontrolle“ zugeordnet, die Kontakt zum Therapeuten, aber keine aktive Verhaltensbehandlung bietet. Vor und nach der Behandlung sowie bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten werden Schlaf-, Stimmungs- und Lebensqualitätsmessungen durchgeführt. Computergestützte Nutzungsdaten werden für die sechs Monate vor und nach der Behandlung erhoben. Es wird eine Reihe multivariater und univariater statistischer Tests durchgeführt.

Status:

Zu den wichtigsten Aktivitäten im vergangenen Jahr gehörte die laufende Rekrutierung und Einschreibung von Teilnehmern. Die Einschreibung für die Studie endete am 19.07.05. Von 357 Patienten, die Screening-Verfahren abgeschlossen hatten, waren 81 berechtigt und in das Projekt aufgenommen. Davon befinden sich fünf in der Vorbehandlungsphase, einer in der Behandlungsphase und zwölf in der Nachbehandlungsphase. Einundfünfzig Patienten haben alle Studienverfahren abgeschlossen. Elf Patienten brachen die Studie vor Abschluss ab und ein Patient widerrief seine Einwilligung. Aufgrund unvermeidbarer Verzögerungen bei der Rekrutierung und Einschreibung von Probanden wurde am 26.07.05 eine kostenlose Verlängerung um ein Jahr beantragt, und wir warten auf eine Antwort.